Vitamin-D-tillskott: Inverkan på svår lunginflammation bland barn under fem år (Vitamin-D)

Bakgrund:

• Belastning: Lunginflammation är den vanligaste orsaken till sjuklighet och dödlighet hos barn under fem år, särskilt i utvecklingsländer.
• Kunskapslucka: Även om många studier har rapporterat ett samband mellan D-vitaminbrist och lunginflammation, finns det brist på information om dess terapeutiska effekt, dvs. effekten av D-vitamintillskott vid behandling av lunginflammation i barndomen.
• Relevans: Vitamin D spelar en viktig roll för att modulera det medfödda immunsvaret mot infektioner. Vi föreslår därför att den här studien genomförs för att bedöma effekten av D-vitamintillskott, förutom standard antibiotika- och stödterapi, på resultatet av svår barndomslunginflammation.

Hypotes: Utredarna antar att vid behandling av allvarlig lunginflammation på sjukhus hos barn under fem år, kommer vitamin D3-tillskott, som ett komplement till standardantibiotika och annan stödjande behandling, att påskynda återhämtningen från svår lunginflammation och därigenom kan förkorta varaktigheten av svår lunginflammation och också minska risken för ny episod av lunginflammation.

Mål: Syftet med utredarnas studie är att bedöma den kliniska nyttan av oralt tillskott av vitamin D3, förutom standard antibiotika och annan stödjande terapi, för inlagda barn under fem år med svår lunginflammation.

Metoder: Detta skulle vara en randomiserad, dubbelblind, kontrollerad klinisk prövning (RCT). Barn av båda könen, i åldern 3-59 månader, som går på Dhaka-sjukhuset i icddr,b, med kliniskt diagnostiserad svår lunginflammation, kommer att utgöra studiepopulationen. Berättigade barn kommer att tilldelas ett sekventiellt studienummer, som tidigare har tilldelats vitamin D eller placebo i enlighet med randomiseringen. Studiepersonalen och mödrar/vårdgivare till barnen kommer att bli förblindade när det gäller om vitamin D3 eller placebo har lagts till deras barns kost. Spädbarn i åldern 3-5 månader kommer att få bröstmjölk och/eller modersmjölksersättning, och de som är 6 månader eller äldre kommer att få "Milk Suji" som komplement. Vitamin D3-tillskott kommer att ges under fem på varandra följande dagar, från dagen för inskrivningen, förutom standard antibiotika och annan stödjande behandling.

Resultatmått/variabler:

Primärt utfallsmått kommer att vara tid till upplösning av svår lunginflammation.

Sekundära utfallsmått kommer att vara sjukhusvistelsens varaktighet, feber, takypné, dragning i bröstet, syrebrist, letargi och oförmåga att äta under sjukhusvistelse samt ny episod av lunginflammation efter utskrivning.