ビタミンDの補給：5歳未満の子供の重度の肺炎への影響 (Vitamin-D)

バックグラウンド：

• 負担: 肺炎は、特に発展途上国において、5 歳未満の子供の罹患率と死亡率の主な原因です。
• 知識のギャップ: 多くの研究でビタミン D 欠乏症と肺炎との関連性が報告されていますが、その治療上の影響、つまり小児肺炎の管理におけるビタミン D 補給の影響に関する情報は不足しています。
• 関連性: ビタミン D は、感染症に対する自然免疫応答の調節において重要な役割を果たします。 したがって、標準的な抗生物質と支持療法に加えて、重度の小児肺炎の結果に対するビタミンD補給の影響を評価するために、この研究を実施することを提案します.

仮説: 研究者らは、入院中の5歳未満の小児の重度の肺炎の管理において、標準的な抗生物質やその他の支持療法の補助としてのビタミンD3補給は、重度の肺炎からの回復を早め、それによって重度の肺炎の期間を短縮し、また、肺炎の新たなエピソードのリスクを軽減します。

目的: 治験責任医師の研究の目的は、重度の肺炎で入院中の 5 歳未満の子供に対する、標準的な抗生物質やその他の支持療法に加えて、ビタミン D3 の経口補給の臨床的利点を評価することです。

方法: これは、無作為化二重盲検比較臨床試験 (RCT) です。 臨床的に重度の肺炎と診断された、i​​cddr,bのダッカ病院に通う、生後3〜59か月の男女の子供が研究集団を構成します。 適格な子供には、無作為化に従ってビタミンDまたはプラセボに以前に割り当てられた一連の研究番号が割り当てられます。 研究スタッフと子供の母親/介護者は、子供の食事にビタミンD3またはプラセボが追加されているかどうかについて盲検化されます. 生後3～5か月の乳児には母乳または粉ミルク、生後6か月以上の乳幼児には「ミルクスジ」を補助食として提供します。 ビタミン D3 補給は、標準的な抗生物質およびその他の支持療法に加えて、登録日から 5 日間連続して行われます。

結果の尺度/変数:

主要評価項目は、重度の肺炎が治るまでの時間です。

副次評価項目は、入院期間、発熱、頻呼吸、胸部吸引、低酸素症、嗜眠および入院中の摂食不能、ならびに退院後の肺炎の新たな発症である。