Suplementace vitaminem D: Vliv na těžkou pneumonii u dětí do pěti let (Vitamin-D)

Pozadí:

• Zátěž: Pneumonie je hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti dětí do pěti let, zejména v rozvojových zemích.
• Mezera ve znalostech: Ačkoli mnoho studií uvádí souvislost mezi nedostatkem vitaminu D a pneumonií, chybí informace o jeho terapeutickém dopadu, tj. vlivu suplementace vitaminem D při léčbě dětské pneumonie.
• Význam: Vitamin D hraje důležitou roli při modulaci vrozené imunitní odpovědi proti infekcím. Navrhujeme proto provést tuto studii za účelem posouzení vlivu suplementace vitaminu D, kromě standardní antibiotické a podpůrné léčby, na výsledek těžkého dětského zápalu plic.

Hypotéza: Vyšetřovatelé předpokládají, že při léčbě hospitalizované těžké pneumonie u dětí mladších pěti let suplementace vitaminem D3 jako doplněk standardní antibiotické a další podpůrné terapie urychlí zotavení z těžké pneumonie a může tak zkrátit trvání těžké pneumonie a také snížit riziko nové epizody pneumonie.

Cíle: Cílem výzkumné studie je posoudit klinický přínos perorální suplementace vitaminu D3, kromě standardní antibiotické a jiné podpůrné léčby, u hospitalizovaných dětí do pěti let s těžkou pneumonií.

Metody: Jednalo by se o randomizovanou, dvojitě zaslepenou, kontrolovanou klinickou studii (RCT). Studovanou populaci budou tvořit děti obou pohlaví ve věku 3-59 měsíců navštěvující nemocnici Dhaka v icddr,b s klinicky diagnostikovanou těžkou pneumonií. Způsobilým dětem bude přiděleno pořadové číslo studie, kterému bude předem přidělen vitamín D nebo placebo v souladu s randomizací. Zaměstnanci studie a matky/pečovatelé dětí budou zaslepeni ohledně toho, zda byl do stravy jejich dítěte přidán vitamín D3 nebo placebo. Kojenci ve věku 3-5 měsíců budou dostávat mateřské mléko a/nebo kojeneckou výživu a děti ve věku 6 měsíců a starší dostanou "Milk Suji" jako doplňkovou stravu. Suplementace vitaminu D3 bude podávána v pěti po sobě jdoucích dnech ode dne zařazení do studie vedle standardní antibiotické a jiné podpůrné léčby.

Měření výsledku/proměnné:

Primárním měřítkem výsledku bude čas do vyléčení těžké pneumonie.

Sekundárním výsledným ukazatelem bude délka hospitalizace, horečka, tachypnoe, rýsování hrudníku, hypoxie, letargie a neschopnost se krmit během hospitalizace a také nová epizoda zápalu plic po propuštění.