中国上海早期肺癌筛查
2014年12月16日 更新者：Liu ShiYuan、Shanghai Changzheng Hospital
上海社区早期肺癌影像学筛查与诊断
包括胸部 X 光和低剂量计算机断层扫描在内的成像程序可能对肺癌的早期检测有效。
然而，低剂量计算机断层扫描结合计算机辅助检测（CAD）是否比LDCT更有效筛查早期肺癌尚不清楚。
研究概览
详细说明
该随机临床试验旨在调查和比较 CAD 引导的低剂量计算机断层扫描和低剂量计算机断层扫描在中国上海社区个体肺癌筛查中的有效性。
因此，将提出一种可以检测无症状高危患者早期肺癌的成像方案。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
3000
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shiyuan Liu, MD
- 电话号码：+86-13761304518
- 邮箱：cjr.liushiyuan@vip.163.com
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200003
- 招聘中
- Changzheng hospital
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接触：
- Shiyuan Liu, Prof.MD.PhD.
- 电话号码：+86-13761304518
- 邮箱：cjr.liushiyuan@vip.163.com
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首席研究员：
- ShiYuan Liu, Prof.MD.PhD.
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副研究员：
- Ying Zhou, MD.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
33年 至 72年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 55至74岁；至少30包年的吸烟史；如果以前吸烟，在 15 年内戒烟
- 年龄 50 岁或以上，20 包年或以上的吸烟史，以及一个额外的危险因素（职业暴露、住宅氡暴露、癌症史、肺癌家族史、肺病史）
- 35 岁和一个额外的风险因素
- 能够接受LDCT检查并签署知情同意书
排除标准：
- 有任何提示肺癌症状的人（如剧烈咳嗽、胸痛、消瘦、痰中带血）
- 由于对结果的潜在影响以及获取图像的困难，患有急性肺部异常或健康状况不佳或胸部或背部有金属植入物或装置的人将被排除在外。
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：高危人群
老年人和重度吸烟者，是早期肺癌的高危人群。
这些受试者将使用“观察者结节检测”和“计算机辅助结节检测”进行检查。
|
放射科医生将检测结节。
计算机辅助检测 (CAD) 软件将用于检测结节。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低剂量计算机断层扫描和低剂量计算机断层扫描与计算机辅助检测在检测早期肺癌中的敏感性
大体时间：24个月
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每个受试者都会记录一份问卷，包括人口统计学、吸烟史和疾病史等。 如果发现肺部结节，将记录位置、形状、大小、边缘和密度。 由放射科医师或计算机辅助检测软件检测到疑似恶性结节的受试者将转诊给医生进行进一步管理。 最后，将计算放射科医师或软件检测的灵敏度。 |
24个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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将比较低剂量计算机断层扫描和低剂量计算机断层扫描计算机辅助检测的假阳性率
大体时间：24个月
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24个月
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结节检出率
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Shiyuan Liu, MD、Radiology Department of Shanghai Changzheng Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (预期的)
2017年9月1日
研究完成 (预期的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月5日
首次发布 (估计)
2014年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月16日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
观察结节检测的临床试验
-
University of OuluOulu University Hospital完全的