Dépistage précoce du cancer du poumon à Shanghai, Chine
16 décembre 2014 mis à jour par: Liu ShiYuan, Shanghai Changzheng Hospital
Dépistage et diagnostic du cancer du poumon précoce dans les communautés de Shanghai avec des procédures d'imagerie
Les procédures d'imagerie, y compris la radiographie pulmonaire et la tomodensitométrie à faible dose, peuvent être efficaces dans la détection précoce du cancer du poumon.
Pourtant, on ne sait pas si la tomodensitométrie à faible dose combinée à la détection assistée par ordinateur (CAD) est plus efficace que le LDCT dans le dépistage du cancer du poumon précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'essai clinique randomisé vise à étudier et à comparer l'efficacité de la tomodensitométrie à faible dose guidée par CAD et de la tomodensitométrie à faible dose dans le dépistage du cancer du poumon chez les personnes de la communauté à Shanghai, en Chine.
Ainsi, un protocole d'imagerie permettant de détecter précocement le cancer du poumon chez des patients asymptomatiques à haut risque sera proposé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
3000
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200003
- Recrutement
- Changzheng hospital
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Contact:
- Shiyuan Liu, Prof.MD.PhD.
- Numéro de téléphone: +86-13761304518
- E-mail: cjr.liushiyuan@vip.163.com
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Chercheur principal:
- ShiYuan Liu, Prof.MD.PhD.
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Sous-enquêteur:
- Ying Zhou, MD.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
31 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 55 à 74 ans; antécédents de tabagisme d'au moins 30 paquets-années ; et si ancien fumeur, avoir arrêté dans les 15 ans
- 50 ans ou plus, 20 paquets-année ou plus d'antécédents de tabagisme et un facteur de risque supplémentaire (exposition professionnelle, exposition résidentielle au radon, antécédents de cancer, antécédents familiaux de cancer du poumon, antécédents de maladie pulmonaire)
- 35 ans et un facteur de risque supplémentaire
- Capacité d'accepter l'examen LDCT et de signer le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Les personnes présentant des symptômes évocateurs d'un cancer du poumon (par exemple, toux vigoureuse, douleur thoracique, perte de poids, crachats tachés de sang)
- Les personnes présentant des anomalies pulmonaires aiguës ou celles en mauvaise santé ou celles qui ont des implants ou des dispositifs métalliques dans la poitrine ou le dos seront exclues en raison de l'impact potentiel sur les résultats ainsi que de la difficulté d'acquérir les images.
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Personnes à haut risque
Les personnes âgées et les gros fumeurs, qui sont des personnes à haut risque de cancer du poumon précoce.
Ces sujets seront examinés à l'aide de la "Détection de nodules par l'observateur" et de la "Détection de nodules assistée par ordinateur".
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Les radiologues détecteront les nodules.
Un logiciel de détection assistée par ordinateur (CAO) sera utilisé pour détecter les nodules.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les sensibilités de la tomodensitométrie à faible dose et de la tomodensitométrie à faible dose avec détection assistée par ordinateur dans la détection précoce du cancer du poumon
Délai: 24mois
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Un questionnaire sera enregistré pour chaque sujet, y compris les données démographiques, les antécédents de tabagisme et les antécédents de maladie, etc. Si un nodule pulmonaire a été trouvé, l'emplacement, la forme, la taille, la marge et la densité seront enregistrés. Un sujet avec un nodule malin suspecté, qui a été détecté soit par un radiologue, soit par un logiciel de détection assisté par ordinateur, se référera à un médecin pour une prise en charge plus approfondie. Enfin, les sensibilités de détection du radiologue ou du logiciel seront calculées. |
24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Les taux de faux positifs entre la tomodensitométrie à faible dose et la tomodensitométrie à faible dose avec détection assistée par ordinateur seront comparés
Délai: 24mois
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24mois
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Taux de détection des nodules
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Shiyuan Liu, MD, Radiology Department of Shanghai Changzheng Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2014
Première publication (Estimation)
9 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13411950100
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