Screening för tidig lungcancer i Shanghai, Kina
16 december 2014 uppdaterad av: Liu ShiYuan, Shanghai Changzheng Hospital
Screening och diagnostik för tidig lungcancer i Shanghai-samhällen med bildbehandlingsförfaranden
Avbildningsförfaranden inklusive lungröntgen och lågdosdatortomografi kan vara effektiva vid tidig upptäckt av lungcancer.
Ändå är det okänt om lågdosdatortomografi kombinerat med datorstödd detektion (CAD) är effektivare än LDCT vid screening av tidig lungcancer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den randomiserade kliniska prövningen är att undersöka och jämföra effektiviteten av CAD-vägledd lågdosdatortomografi och lågdosdatortomografi vid lungcancerscreening för samhällsindivider i Shanghai, Kina.
Således kommer ett avbildningsprotokoll som kan upptäcka tidig lungcancer hos asymtomatiska högriskpatienter att föreslås.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
3000
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200003
- Rekrytering
- Changzheng hospital
-
Kontakt:
- Shiyuan Liu, Prof.MD.PhD.
- Telefonnummer: +86-13761304518
- E-post: cjr.liushiyuan@vip.163.com
-
Huvudutredare:
- ShiYuan Liu, Prof.MD.PhD.
-
Underutredare:
- Ying Zhou, MD.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
31 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 55 till 74 år; rökhistoria på minst 30 packår; och om tidigare rökare, har slutat inom 15 år
- Ålder 50 eller äldre, 20 eller mer pack-års historia av rökning, och en ytterligare riskfaktor (yrkesmässig exponering, radonexponering i bostäder, cancerhistoria, familjehistoria av lungcancer, historia av lungsjukdom)
- Ålder 35 och ytterligare en riskfaktor
- Förmåga att acceptera LDCT-undersökning och underteckna informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Individer med några symtom som tyder på lungcancer (t.ex. kraftig hosta, bröstsmärtor, viktminskning, blodfläckat sputum)
- Individer med akuta lungavvikelser eller personer med dåliga hälsotillstånd eller som har metalliska implantat eller anordningar i bröstet eller ryggen kommer att uteslutas på grund av den potentiella påverkan på resultaten samt svårigheten att ta bilderna.
- Gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högriskindivider
Äldre och storrökare, som är högriskindivider för tidig lungcancer.
Dessa ämnen kommer att undersökas med hjälp av "Observer nodule detection" och " Computer-aided nodule detection".
|
Radiologer kommer att upptäcka knölarna.
Programvara för datorstödd detektion (CAD) kommer att användas för att detektera knölarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känsligheten för lågdosdatortomografi och lågdosdatortomografi med datorstödd detektion för att upptäcka tidig lungcancer
Tidsram: 24 månader
|
Ett frågeformulär kommer att spelas in för varje ämne, inklusive demografi, rökhistoria och sjukdomshistoria, etc. Om en lungknuta hittades kommer platsen, formen, storleken, marginalen och densiteten att registreras. En patient med en misstänkt maligna knöl, som upptäcktes antingen av en radiolog eller datorstödd detektionsprogram, kommer att hänvisa till en läkare för vidare behandling. Slutligen kommer känsligheten för radiolog- eller programvarudetektering att beräknas. |
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
De falska positiva frekvenserna mellan lågdosdatortomografi och lågdosdatortomografi med datorstödd detektion kommer att jämföras
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
|
Noduldetekteringshastighet
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Shiyuan Liu, MD, Radiology Department of Shanghai Changzheng Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
9 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13411950100
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .