Скрининг раннего рака легких в Шанхае, Китай
16 декабря 2014 г. обновлено: Liu ShiYuan, Shanghai Changzheng Hospital
Скрининг и диагностика раннего рака легких в Шанхае с помощью процедур визуализации
Процедуры визуализации, включая рентген грудной клетки и низкодозовую компьютерную томографию, могут быть эффективными для раннего выявления рака легких.
Тем не менее, неизвестно, является ли низкодозовая компьютерная томография в сочетании с компьютерным обнаружением (CAD) более эффективной, чем LDCT, при скрининге раннего рака легких.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное клиническое исследование предназначено для изучения и сравнения эффективности низкодозовой компьютерной томографии под контролем ИБС и низкодозной компьютерной томографии при скрининге рака легких у населения в Шанхае, Китай.
Таким образом, будет предложен протокол визуализации, который может выявить ранний рак легкого у бессимптомных пациентов с высоким риском.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
3000
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200003
- Рекрутинг
- Changzheng hospital
-
Контакт:
- Shiyuan Liu, Prof.MD.PhD.
- Номер телефона: +86-13761304518
- Электронная почта: cjr.liushiyuan@vip.163.com
-
Главный следователь:
- ShiYuan Liu, Prof.MD.PhD.
-
Младший исследователь:
- Ying Zhou, MD.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 31 год до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 55 до 74 лет; стаж курения не менее 30 пачек-лет; и если бывший курильщик, бросил в течение 15 лет
- Возраст 50 лет и старше, стаж курения 20 и более пачек в год и один дополнительный фактор риска (облучение на производстве, воздействие радона в жилых помещениях, онкологический анамнез, семейный анамнез рака легких, заболевания легких в анамнезе)
- Возраст 35 лет и один дополнительный фактор риска
- Возможность принять обследование LDCT и подписать форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Лица с любыми симптомами, указывающими на рак легких (например, сильный кашель, боль в груди, потеря веса, кровянистая мокрота)
- Лица с острыми легочными аномалиями или лица с плохим состоянием здоровья, а также лица с металлическими имплантатами или устройствами в груди или спине будут исключены из-за потенциального влияния на результаты, а также из-за сложности получения изображений.
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лица с высоким риском
Пожилые и заядлые курильщики, которые относятся к группе высокого риска раннего рака легких.
Эти субъекты будут обследованы с использованием методов «Обнаружение узелков наблюдателя» и «Компьютерное обнаружение узелков».
|
Рентгенологи обнаружат узелки.
Для обнаружения узелков будет использоваться программное обеспечение для автоматизированного обнаружения (CAD).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Текст научной работы на тему «Чувствительность низкодозовой компьютерной томографии и низкодозовой компьютерной томографии с компьютерным детектированием в выявлении раннего рака легкого»
Временное ограничение: 24 месяца
|
Анкета будет записана для каждого субъекта, включая демографические данные, историю курения и истории болезни и т. д. Если был обнаружен легочный узел, будут зарегистрированы местоположение, форма, размер, края и плотность. Субъект с подозрением на злокачественный узел, который был обнаружен радиологом или компьютерным программным обеспечением для обнаружения, будет направлен к врачу для дальнейшего лечения. Наконец, будет рассчитана чувствительность радиолога или программного обеспечения. |
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота ложноположительных результатов между низкодозовой компьютерной томографией и низкодозовой компьютерной томографией с компьютерным обнаружением будет сравниваться.
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Скорость обнаружения узелков
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Shiyuan Liu, MD, Radiology Department of Shanghai Changzheng Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13411950100
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .