中国・上海での早期肺がん検診
2014年12月16日 更新者：Liu ShiYuan、Shanghai Changzheng Hospital
画像検査による上海のコミュニティにおける早期肺がんのスクリーニングと診断
胸部 X 線や低線量 CT などの画像検査は、肺がんの早期発見に有効な場合があります。
しかし、早期肺がんのスクリーニングにおいて、コンピュータ支援検出（CAD）と組み合わせた低線量コンピュータ断層撮影が低線量 CT よりも効果的かどうかは不明です。
調査の概要
詳細な説明
無作為化臨床試験は、中国・上海の地域住民の肺がんスクリーニングにおける CAD ガイド付き低線量コンピューター断層撮影と低線量コンピューター断層撮影の有効性を調査および比較することです。
したがって、無症候性の高リスク患者の早期肺癌を検出できるイメージング プロトコルが提案されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
3000
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shiyuan Liu, MD
- 電話番号：+86-13761304518
- メール：cjr.liushiyuan@vip.163.com
研究場所
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-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200003
- 募集
- Changzheng hospital
-
コンタクト：
- Shiyuan Liu, Prof.MD.PhD.
- 電話番号：+86-13761304518
- メール：cjr.liushiyuan@vip.163.com
-
主任研究者：
- ShiYuan Liu, Prof.MD.PhD.
-
副調査官：
- Ying Zhou, MD.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
33年～72年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 55 歳から 74 歳までの年齢。少なくとも30パックイヤーの喫煙歴;元喫煙者の場合、15年以内に禁煙している
- 年齢 50 歳以上、20 パック年以上の喫煙歴、および 1 つの追加の危険因子 (職業被ばく、住宅ラドン被ばく、がん歴、肺がんの家族歴、肺疾患の既往)
- 35 歳ともう 1 つの危険因子
- -LDCT検査を受け入れ、インフォームドコンセントフォームに署名する能力
除外基準:
- 肺がんを疑う症状（激しい咳、胸の痛み、体重減少、血たんなど）のある人
- 急性肺異常のある人、健康状態の悪い人、または胸部または背中に金属製のインプラントまたはデバイスを持っている人は、結果への潜在的な影響と画像の取得が困難なため除外されます。
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：リスクの高い個人
早期肺がんのリスクが高い個人である高齢者およびヘビースモーカー。
これらの被験者は、「オブザーバー結節検出」および「コンピュータ支援結節検出」を使用して検査されます。
|
放射線科医が結節を検出します。
計算支援検出 (CAD) ソフトウェアを使用して、結節を検出します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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早期肺がんの検出における低線量コンピューター断層撮影とコンピューター支援検出を伴う低線量コンピューター断層撮影の感度
時間枠：24ヶ月
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アンケートは、人口統計、喫煙歴、病歴などを含む被験者ごとに記録されます。 肺結節が見つかった場合は、その位置、形状、サイズ、マージン、および密度が記録されます。 放射線科医またはコンピュータ支援検出ソフトウェアのいずれかによって検出された悪性結節が疑われる被験者は、さらなる管理のために医師に紹介されます。 最後に、放射線科医またはソフトウェア検出の感度が計算されます。 |
24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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低線量コンピュータ断層撮影とコンピュータ支援検出による低線量コンピュータ断層撮影の偽陽性率を比較します。
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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結節検出率
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Shiyuan Liu, MD、Radiology Department of Shanghai Changzheng Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (予想される)
2017年9月1日
研究の完了 (予想される)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月16日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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