Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening rané rakoviny plic v Šanghaji, Čína

16. prosince 2014 aktualizováno: Liu ShiYuan, Shanghai Changzheng Hospital

Screening a diagnostika časné rakoviny plic v šanghajských komunitách pomocí zobrazovacích postupů

Zobrazovací postupy včetně rentgenu hrudníku a nízkodávkové počítačové tomografie mohou být účinné při včasné detekci rakoviny plic. Přesto není známo, zda je nízkodávková počítačová tomografie kombinovaná s počítačovou detekcí (CAD) účinnější než LDCT při screeningu časného karcinomu plic.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná klinická studie má prozkoumat a porovnat účinnost nízkodávkové počítačové tomografie řízené CAD a nízkodávkové počítačové tomografie při screeningu rakoviny plic u komunitních jedinců v Šanghaji v Číně. Proto bude navržen zobrazovací protokol, který může detekovat časnou rakovinu plic u asymptomatických vysoce rizikových pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

3000

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200003
        • Nábor
        • Changzheng hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ShiYuan Liu, Prof.MD.PhD.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ying Zhou, MD.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

31 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 55 až 74 let; kuřácká historie nejméně 30 balených let; a pokud jste bývalý kuřák, přestaňte do 15 let
  • Věk 50 nebo starší, 20 nebo více let v anamnéze kouření a jeden další rizikový faktor (pracovní expozice, expozice radonu v domácnostech, anamnéza rakoviny, rodinná anamnéza rakoviny plic, anamnéza onemocnění plic)
  • Věk 35 let a jeden další rizikový faktor
  • Schopnost přijmout LDCT vyšetření a podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s jakýmikoli příznaky naznačujícími rakovinu plic (např. intenzivní kašel, bolest na hrudi, ztráta hmotnosti, krví potřísněné sputum)
  • Osoby s akutními plicními abnormalitami nebo osoby ve špatném zdravotním stavu nebo osoby s kovovými implantáty nebo zařízeními v hrudníku nebo zádech budou vyloučeny kvůli možnému dopadu na výsledky a také kvůli potížím se získáváním snímků.
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoce rizikoví jedinci
Starší a silní kuřáci, kteří jsou vysoce rizikovými jedinci pro časnou rakovinu plic. Tyto subjekty budou vyšetřeny pomocí „Detekce uzlu pozorovatelem“ a „Detekce uzlu pomocí počítače“.
Behaviorální: Detekce uzlů pozorovatelem
Radiologové odhalí uzliny.
Přístroj: Počítačem podporovaná detekce uzlin
K detekci uzlů bude použit software CAD (Computed-Aided Detection).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost nízkodávkové počítačové tomografie a nízkodávkové počítačové tomografie s počítačovou detekcí při odhalování časného karcinomu plic
Časové okno: 24 měsíců

Pro každý předmět bude zaznamenán dotazník, včetně demografie, historie kouření a historie onemocnění atd. Pokud byl nalezen plicní uzel, zaznamená se jeho umístění, tvar, velikost, okraj a hustota.

Subjekt s podezřením na maligní uzel, který byl detekován buď radiologem, nebo počítačovým pomocným detekčním softwarem, se obrátí na lékaře pro další léčbu.

Nakonec budou vypočteny citlivosti radiologové nebo softwarové detekce.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovná se míra falešně pozitivních výsledků mezi nízkodávkovou počítačovou tomografií a nízkodávkovou počítačovou tomografií s detekcí pomocí počítače.
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Míra detekce uzlin
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Changzheng Hospital

Spolupracovníci

Fudan University
Shanghai Zhongshan Hospital
Ruijin Hospital
Shanghai Public Health Clinical Center
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Shiyuan Liu, MD, Radiology Department of Shanghai Changzheng Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13411950100

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Detekce uzlů pozorovatelem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit