Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w kierunku wczesnego raka płuc w Szanghaju w Chinach

16 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Liu ShiYuan, Shanghai Changzheng Hospital

Badania przesiewowe i diagnostyka wczesnego raka płuc w społecznościach Szanghaju z procedurami obrazowania

Procedury obrazowania, w tym prześwietlenie klatki piersiowej i niskodawkowa tomografia komputerowa, mogą być skuteczne we wczesnym wykrywaniu raka płuc. Nie wiadomo jednak, czy niskodawkowa tomografia komputerowa w połączeniu z wykrywaniem wspomaganym komputerowo (CAD) jest skuteczniejsza niż LDCT w badaniach przesiewowych wczesnego raka płuca.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie kliniczne ma na celu zbadanie i porównanie skuteczności niskodawkowej tomografii komputerowej i niskodawkowej tomografii komputerowej pod kontrolą CAD w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc u osób ze społeczności w Szanghaju w Chinach. W związku z tym zostanie zaproponowany protokół obrazowania, który może wykryć wczesnego raka płuca u bezobjawowych pacjentów wysokiego ryzyka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200003
        • Rekrutacyjny
        • Changzheng hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • ShiYuan Liu, Prof.MD.PhD.
        • Pod-śledczy:
          • Ying Zhou, MD.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

31 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 55 do 74 lat; historia palenia co najmniej 30 paczkolat; a jeśli były palacz, rzucił palenie w ciągu 15 lat
  • Wiek 50 lat lub więcej, historia palenia 20 lub więcej paczkolat i jeden dodatkowy czynnik ryzyka (narażenie zawodowe, narażenie na radon w miejscu zamieszkania, historia raka, historia raka płuc w rodzinie, historia chorób płuc)
  • Wiek 35 lat i jeden dodatkowy czynnik ryzyka
  • Możliwość zaakceptowania badania LDCT i podpisania formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z objawami sugerującymi raka płuc (np. silny kaszel, ból w klatce piersiowej, utrata masy ciała, plwocina z krwią)
  • Osoby z ostrymi nieprawidłowościami w płucach, osoby w złym stanie zdrowia lub posiadające metalowe implanty lub urządzenia w klatce piersiowej lub plecach zostaną wykluczone ze względu na potencjalny wpływ na wyniki oraz trudności w uzyskaniu obrazów.
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osoby wysokiego ryzyka
Starsi i nałogowi palacze, którzy są osobami wysokiego ryzyka wczesnego raka płuc. Osoby te zostaną zbadane za pomocą „Wykrywania guzków przez obserwatora” i „Wykrywania guzków wspomaganego komputerowo”.
Behawioralne: Wykrywanie guzków przez obserwatora
Radiolog wykryje guzki.
Urządzenie: Wykrywanie guzków wspomagane komputerowo
Do wykrywania guzków zostanie użyte oprogramowanie do wykrywania wspomaganego komputerowo (CAD).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość niskodawkowej tomografii komputerowej i niskodawkowej tomografii komputerowej z wykrywaniem wspomaganym komputerowo w wykrywaniu wczesnego raka płuca
Ramy czasowe: 24 miesiące

Kwestionariusz zostanie zapisany dla każdego pacjenta, w tym dane demograficzne, historia palenia i historia chorób itp. W przypadku wykrycia guzka płucnego rejestrowana jest lokalizacja, kształt, rozmiar, margines i gęstość.

Osobnik z podejrzeniem guzka złośliwego, który został wykryty przez radiologa lub komputerowe oprogramowanie wspomagające wykrywanie, skieruje się do lekarza w celu dalszego leczenia.

Na koniec zostaną obliczone czułości wykrywania radiologa lub oprogramowania.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównane zostaną odsetki wyników fałszywie dodatnich między niskodawkową tomografią komputerową a niskodawkową tomografią komputerową z wykrywaniem wspomaganym komputerowo
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Szybkość wykrywania guzków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Changzheng Hospital

Współpracownicy

Fudan University
Shanghai Zhongshan Hospital
Ruijin Hospital
Shanghai Public Health Clinical Center
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Shiyuan Liu, MD, Radiology Department of Shanghai Changzheng Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13411950100

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Wykrywanie guzków przez obserwatora

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj