Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening for tidlig lungekræft i Shanghai, Kina

16. december 2014 opdateret af: Liu ShiYuan, Shanghai Changzheng Hospital

Screening og diagnosticering for tidlig lungekræft i Shanghai-samfund med billedbehandlingsprocedurer

Billedbehandlingsprocedurer, herunder røntgen af ​​thorax og lavdosis computertomografi, kan være effektive til tidlig påvisning af lungekræft. Alligevel er det ukendt, om lavdosis computertomografi kombineret med computerstøttet detektion (CAD) er mere effektiv end LDCT til screening af tidlig lungekræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det randomiserede kliniske forsøg skal undersøge og sammenligne effektiviteten af ​​CAD-guidet lavdosis computertomografi og lavdosis computertomografi i lungekræftscreening for samfundsindivider i Shanghai, Kina. Der vil således blive foreslået en billeddiagnostisk protokol, som kan påvise tidlig lungekræft hos asymptomatiske højrisikopatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

3000

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200003
        • Rekruttering
        • Changzheng hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • ShiYuan Liu, Prof.MD.PhD.
        • Underforsker:
          • Ying Zhou, MD.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

31 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 55 til 74 år; rygehistorie på mindst 30 pakkeår; og hvis tidligere ryger, har holdt op inden for 15 år
  • Alder 50 eller ældre, 20 år eller mere rygehistorie og en yderligere risikofaktor (erhvervsmæssig eksponering, radoneksponering i boliger, kræfthistorie, familiehistorie med lungekræft, historie med lungesygdom)
  • Alder 35 og en yderligere risikofaktor
  • Evne til at acceptere LDCT-undersøgelse og underskrive informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med symptomer, der tyder på lungekræft (f.eks. kraftig hoste, brystsmerter, vægttab, blodplettet opspyt)
  • Personer med akutte pulmonale abnormiteter eller personer med dårlige helbredstilstande eller personer med metalliske implantater eller anordninger i brystet eller ryggen vil blive udelukket på grund af den potentielle indvirkning på resultaterne samt vanskeligheder med at tage billederne.
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højrisiko individer
Ældre og storrygere, som er højrisikopersoner for tidlig lungekræft. Disse emner vil blive undersøgt ved hjælp af "Observer nodule detection" og "Computer-aided nodule detection".
Adfærdsmæssigt: Observatør nodule detektion
Radiologer vil opdage knuderne.
Enhed: Computerstøttet noduledetektion
Computed-aided detection (CAD) software vil blive brugt til at detektere knuderne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhederne ved lavdosis computertomografi og lavdosis computertomografi med computerstøttet detektion til påvisning af tidlig lungekræft
Tidsramme: 24 måneder

Et spørgeskema vil blive optaget for hvert emne, herunder demografi, rygehistorie og sygdomshistorie osv. Hvis der blev fundet en lungeknude, vil placering, form, størrelse, margin og tæthed blive registreret.

Et forsøgsperson med en formodet malign knude, som enten er blevet opdaget af en radiolog eller computerstøttende detektionssoftware, vil henvise til en læge for yderligere behandling.

Til sidst vil følsomheden for radiolog- eller softwaredetektion blive beregnet.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De falske positive rater mellem lavdosis computertomografi og lavdosis computertomografi med computerstøttet detektion vil blive sammenlignet
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Nodule detektionshastighed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Changzheng Hospital

Samarbejdspartnere

Fudan University
Shanghai Zhongshan Hospital
Ruijin Hospital
Shanghai Public Health Clinical Center
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Efterforskere

  • Studieleder: Shiyuan Liu, MD, Radiology Department of Shanghai Changzheng Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2014

Først opslået (Skøn)

9. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13411950100

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Observatør nodule detektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner