이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중국 상하이 조기 폐암 검진

2014년 12월 16일 업데이트: Liu ShiYuan, Shanghai Changzheng Hospital

이미징 절차를 통한 상하이 지역사회의 초기 폐암 선별 및 진단

흉부 X선 및 저선량 컴퓨터 단층 촬영을 포함한 영상 절차는 폐암 조기 발견에 효과적일 수 있습니다. 그러나 CAD(Computer Aided Detection)와 결합된 저선량 컴퓨터 단층촬영이 조기 폐암 선별에 LDCT보다 더 효과적인지는 알려지지 않았습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

무작위배정 임상시험은 중국 상하이의 지역사회 개인을 대상으로 폐암 검진에서 CAD 유도 저선량 컴퓨터 단층촬영과 저선량 컴퓨터 단층촬영의 효과를 조사하고 비교하는 것이다. 따라서 무증상 고위험군 환자에서 조기 폐암을 발견할 수 있는 영상 프로토콜을 제안하고자 한다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

3000

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200003
        • 모병
        • Changzheng hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • ShiYuan Liu, Prof.MD.PhD.
        • 부수사관:
          • Ying Zhou, MD.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

31년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 55세 이상 74세 이하 최소 30갑년의 흡연 이력; 이전 흡연자라면 15년 이내에 금연해야 합니다.
  • 50세 이상, 20갑년 이상의 흡연력 및 추가위험인자 1개(직업피폭, 주거 라돈피폭, 암력, 폐암 가족력, 폐질환 병력)
  • 35세 및 추가 위험 요인 1개
  • LDCT 검사를 수락하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 폐암을 시사하는 증상(예: 심한 기침, 흉통, 체중 감소, 피가 섞인 가래)이 있는 사람
  • 급성 폐 이상이 있거나 건강 상태가 좋지 않은 사람, 가슴이나 등에 금속 임플란트나 장치가 있는 사람은 결과에 영향을 미칠 수 있고 이미지 획득이 어렵기 때문에 제외됩니다.
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고위험 개인
초기 폐암에 대한 고위험 개인인 고령자 및 심한 흡연자. 이러한 피험자는 "관찰자 결절 검출" 및 "컴퓨터 지원 결절 검출"을 사용하여 검사됩니다.
행동: 관찰자 결절 검출
방사선 전문의는 결절을 감지합니다.
장치: 컴퓨터 지원 결절 검출
CAD(Computed-Aided Detection) 소프트웨어를 사용하여 결절을 감지합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저선량 컴퓨터단층촬영과 저선량 컴퓨터단층촬영을 이용한 폐암 조기진단의 민감도
기간: 24개월

설문지는 인구 통계, 흡연 이력 및 질병 이력 등을 포함하여 각 주제에 대해 기록됩니다. 폐 결절이 발견되면 위치, 모양, 크기, 여백 및 밀도가 기록됩니다.

방사선 전문의 또는 컴퓨터 보조 감지 소프트웨어에 의해 감지된 의심되는 악성 결절이 있는 피험자는 추가 관리를 위해 의사에게 의뢰할 것입니다.

마지막으로 방사선 전문의 또는 소프트웨어 감지의 민감도가 계산됩니다.
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
저선량 컴퓨터 단층촬영과 저선량 컴퓨터 단층촬영의 위양성률을 비교한다.
기간: 24개월
24개월
결절 검출율
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Changzheng Hospital

협력자

Fudan University
Shanghai Zhongshan Hospital
Ruijin Hospital
Shanghai Public Health Clinical Center
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

수사관

  • 연구 책임자: Shiyuan Liu, MD, Radiology Department of Shanghai Changzheng Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 5일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13411950100

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐암에 대한 임상 시험

관찰자 결절 검출에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Argentina

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다