Varhaisen keuhkosyövän seulonta Shanghaissa, Kiinassa
tiistai 16. joulukuuta 2014 päivittänyt: Liu ShiYuan, Shanghai Changzheng Hospital
Varhaisen keuhkosyövän seulonta ja diagnosointi Shanghain yhteisöissä kuvantamismenetelmillä
Kuvaustoimenpiteet, mukaan lukien rintakehän röntgenkuvaus ja pieniannoksinen tietokonetomografia, voivat olla tehokkaita keuhkosyövän varhaisessa havaitsemisessa.
Silti ei tiedetä, onko pieniannoksinen tietokonetomografia yhdistettynä tietokoneavusteiseen havaitsemiseen (CAD) tehokkaampi kuin LDCT varhaisen keuhkosyövän seulonnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ja vertailla CAD-ohjatun pieniannoksisen tietokonetomografian ja pieniannoksisen tietokonetomografian tehokkuutta paikallisten ihmisten keuhkosyövän seulonnassa Shanghaissa, Kiinassa.
Siten ehdotetaan kuvantamisprotokollaa, joka voi havaita varhaisen keuhkosyövän oireettomilla suuren riskin potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3000
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200003
- Rekrytointi
- Changzheng hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shiyuan Liu, Prof.MD.PhD.
- Puhelinnumero: +86-13761304518
- Sähköposti: cjr.liushiyuan@vip.163.com
-
Päätutkija:
- ShiYuan Liu, Prof.MD.PhD.
-
Alatutkija:
- Ying Zhou, MD.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
31 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 55-74 vuotta; tupakointihistoria vähintään 30 pakkausvuotta; ja jos entinen tupakoitsija, on lopettanut 15 vuoden sisällä
- 50-vuotiaat tai sitä vanhemmat, tupakointi vähintään 20 pakkausvuoden ajalta ja yksi lisäriskitekijä (työperäinen altistuminen, kodin radonaltistus, syöpähistoria, keuhkosyövän sukuhistoria, keuhkosairaus)
- Ikä 35 ja yksi ylimääräinen riskitekijä
- Kyky hyväksyä LDCT-tutkimus ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on keuhkosyöpään viittaavia oireita (esim. voimakas yskä, rintakipu, painonpudotus, verta värjäytynyt yskös)
- Henkilöt, joilla on akuutteja keuhkopoikkeavuuksia tai jotka ovat huonossa terveydentilassa tai joilla on metalliset implantit tai laitteet rinnassa tai selässä, suljetaan pois mahdollisen vaikutuksen vuoksi sekä kuvien saamisen vaikeuden vuoksi.
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean riskin henkilöt
Vanhemmat ja raskaat tupakoitsijat, jotka ovat korkean riskin varhaisen keuhkosyövän yksilöitä.
Nämä kohteet tutkitaan käyttämällä "Observer-kyhmyn havaitsemista" ja "tietokoneavusteista kyhmyjen havaitsemista".
|
Radiologit havaitsevat kyhmyt.
Kyhmyjen havaitsemiseen käytetään tietokoneavusteista havaitsemisohjelmistoa (CAD).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pieniannoksisen tietokonetomografian ja pieniannoksisen tietokonetomografian herkkyydet tietokoneavusteisella havaitsemisella varhaisen keuhkosyövän havaitsemisessa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Jokaisesta aiheesta tallennetaan kyselylomake, joka sisältää väestötiedot, tupakointihistorian ja sairaushistorian jne. Jos keuhkokyhmy löytyy, sen sijainti, muoto, koko, marginaali ja tiheys tallennetaan. Potilas, jolla epäillään pahanlaatuista kyhmyä, joka on havaittu joko radiologin tai tietokoneavusteisen tunnistusohjelmiston avulla, ohjataan lääkärin puoleen jatkohoitoa varten. Lopuksi lasketaan radiologin tai ohjelmiston havaitsemisen herkkyys. |
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pieniannoksisen tietokonetomografian ja pieniannoksisen tietokonetomografian ja tietokoneavusteisen havaitsemisen välisiä vääriä positiivisia määriä verrataan
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Kyhmyjen havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shiyuan Liu, MD, Radiology Department of Shanghai Changzheng Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 18. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13411950100
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .