在排卵诱导中同时使用 CC 和 E2 与单独使用 CC
2017年3月21日 更新者：Maher elesawi kamel elesawi
伴随克罗米芬柠檬酸盐和雌二醇与克罗米芬柠檬酸盐单独用于诱导排卵：一项随机对照试验
本研究的目的是评估在使用克罗米酚柠檬酸盐 (CC) 诱导不孕女性排卵期间同时给予雌二醇的效果。
研究概览
详细说明
女性将被随机分为两组； CC-E2组和CC组。
CC-E2 组的女性将接受 CC（从周期第 2 天开始连续 5 天 100 mg/天）和雌二醇（从周期第 2 天开始连续 5 天 2 mg/天）。
CC 组中的女性将接受 CC（从周期第 2 天开始连续 5 天服用 100 毫克/天）和安慰剂模拟雌二醇（从周期第 2 天开始连续服用 5 天）。
将定期进行经阴道超声 (TVS) 扫描以监测卵泡生长（卵泡测定法）；从刺激周期的第 10 天开始，每 2-3 天重复一次。
当至少有一个直径≥ 18 毫米的卵泡时，将通过肌内注射 10000 IU 人绒毛膜促性腺激素 (HCG) 诱导最终卵母细胞成熟，并建议定时性交。
如果到周期的第 16 天没有卵泡 ≥ 12 毫米，将停止监测卵泡生长，并假定该周期无排卵。
排卵将在触发卵母细胞成熟一周后通过 TVS 扫描记录，并将通过评估黄体中期血清孕酮水平来确认。
每个女性将接受最多 3 个连续周期的卵巢刺激，除非她在第一个或第二个周期怀孕。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
600
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dakahlia
-
Mansoura、Dakahlia、埃及、35111
- 招聘中
- Obstetrics and Gynecology Department in Mansoura University Hospital
-
Mansoura、Dakahlia、埃及
- 招聘中
- Private practice settings
-
接触：
- Ahmed M Badawy, Prof
- 电话号码：+201282848485
- 邮箱：ambadawy@yahoo.com
-
首席研究员：
- Ahmed M Badaway, Prof
-
Mit Ghamr、Dakahlia、埃及
- 招聘中
- Private practice settings
-
接触：
- Maher E Kamel Elesawi, Dr
- 电话号码：+20104523494
- 邮箱：maherelesawi@yahoo.com
-
首席研究员：
- Maher E Kamel Elesawi, Dr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 具有促性腺激素性无排卵/少排卵的不育女性。
- 不明原因的不孕。
排除标准：
- 年龄 < 20 或 > 35 岁。
- 体重指数 (BMI) < 18.5 kg/m2 或 > 25 kg/m2。
- 存在除无排卵/少排卵以外的任何不孕因素。
- 既往有卵巢手术史或一侧卵巢手术切除史。
- 以前接触过细胞毒性药物或盆腔照射。
- 代谢或荷尔蒙异常。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：克罗米酚柠檬酸盐-雌二醇组
妇女将接受克罗米芬柠檬酸盐和雌二醇
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女性将接受克罗米芬柠檬酸盐（从周期第 2 天开始连续 5 天 100 毫克/天）和雌二醇（从周期第 2 天开始连续 5 天 2 毫克/天）
其他名称：
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有源比较器：克罗米芬枸橼酸盐组
妇女将接受克罗米芬柠檬酸盐和安慰剂
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女性将接受克罗米芬柠檬酸盐（100 毫克/天，从周期第 2 天开始连续 5 天）和安慰剂（从周期第 2 天开始连续 5 天）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床妊娠率
大体时间：6-8周胎龄
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临床妊娠数（定义为在 6-8 周胎龄时 TVS 扫描显示至少一个宫内妊娠囊伴胎极和心脏活动）除以女性人数
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6-8周胎龄
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HCG给药当天的子宫内膜厚度
大体时间：3个月
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HCG 给药当天通过 TVS 测量的子宫内膜厚度
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3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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排卵率
大体时间：3个月
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排卵周期数除以刺激周期数
|
3个月
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HCG 给药当天卵泡数≥ 18 mm
大体时间：3个月
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HCG 给药当天通过 TVS 检测的卵泡数≥ 18 mm
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmed M Badawy, Prof、Mansoura University
- 研究主任：Maher E Kamel Elesawi, Dr、Mansoura University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (预期的)
2018年7月1日
研究完成 (预期的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月8日
首次发布 (估计)
2014年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月21日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ME1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
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