배란 유도에서 수반되는 CC 및 E2 대 CC 단독
2017년 3월 21일 업데이트: Maher elesawi kamel elesawi
배란 유도에서 클로미펜 구연산염과 에스트라디올 병용 대 클로미펜 구연산염 단독: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 불임 여성의 배란 유도를 위해 clomiphene citrate (CC)를 사용하는 동안 estradiol의 병용 투여 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
여성은 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. CC-E2 그룹 및 CC 그룹.
CC-E2 그룹의 여성은 CC(주기 2일차부터 연속 5일 동안 100mg/일) 및 에스트라디올(주기 2일차부터 연속 5일 동안 2mg/일)을 투여받습니다.
CC 그룹의 여성은 CC(주기 2일째부터 연속 5일 동안 100mg/일) 및 위약 모방 에스트라디올(주기 2일째부터 연속 5일 동안)을 받습니다.
Transvaginal sonography (TVS) 스캔은 난포 성장을 모니터링하기 위해 정기적으로 수행됩니다 (folliculometry); 자극 주기의 10일째부터 시작하여 2-3일마다 반복합니다.
직경이 18 mm 이상인 난포가 하나 이상 있을 경우 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG) 10000 IU를 근육 내 투여하여 최종 난자 성숙을 유도하고 시간을 정한 성교를 권합니다.
주기의 16일까지 난포가 ≥ 12 mm인 경우 난포 성장 모니터링을 중단하고 주기를 무배란으로 추정합니다.
배란은 난모세포 성숙 유발 1주 후 TVS 스캔으로 문서화되고 중황체 혈청 프로게스테론 수치를 평가하여 확인됩니다.
각 여성은 첫 번째 또는 두 번째 주기에서 임신한 경우를 제외하고 최대 3주기 동안 난소 자극을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
600
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35111
- 모병
- Obstetrics and Gynecology Department in Mansoura University Hospital
-
Mansoura, Dakahlia, 이집트
- 모병
- Private practice settings
-
연락하다:
- Ahmed M Badawy, Prof
- 전화번호: +201282848485
- 이메일: ambadawy@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Ahmed M Badaway, Prof
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Mit Ghamr, Dakahlia, 이집트
- 모병
- Private practice settings
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연락하다:
- Maher E Kamel Elesawi, Dr
- 전화번호: +20104523494
- 이메일: maherelesawi@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Maher E Kamel Elesawi, Dr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- eugonadotrophic 무배란/oligoovulation을 가진 불임 여성.
- 설명할 수 없는 불임.
제외 기준:
- 연령 < 20 또는 > 35세.
- 체질량 지수(BMI) < 18.5kg/m2 또는 > 25kg/m2.
- 무배란/희소배란 이외의 불임 요인이 있는 경우.
- 난소 수술 또는 한 난소의 외과 적 제거의 이전 병력.
- 세포 독성 약물 또는 골반 방사선 조사에 대한 이전 노출.
- 대사 또는 호르몬 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 클로미펜 구연산염-에스트라디올 그룹
여성은 클로미펜 구연산염과 에스트라디올을 투여받습니다.
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여성은 클로미펜 구연산염(주기 2일차부터 연속 5일 동안 100mg/일) 및 에스트라디올(주기 2일차부터 연속 5일 동안 2mg/일)을 투여받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 클로미펜 구연산염 그룹
여성은 클로미펜 구연산염과 위약을 받게 됩니다.
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여성은 클로미펜 구연산염(주기 2일차부터 연속 5일 동안 100mg/일)과 위약(주기 2일차부터 연속 5일 동안)을 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 임신 6-8주
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임상 임신 수(임신 연령 6-8주에 TVS 스캔에서 태아 극 및 심장 활동이 있는 자궁 내 임신낭이 하나 이상 존재하는 것으로 정의됨)을 여성 수로 나눈 값
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임신 6-8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HCG 투여 당일 자궁내막 두께
기간: 3 개월
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HCG 투여 당일 TVS에 의한 자궁내막 두께
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배란율
기간: 3 개월
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배란 주기 수를 자극 주기 수로 나눈 값
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3 개월
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HCG 투여일에 난소 난포의 수 ≥ 18 mm
기간: 3 개월
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HCG 투여일에 TVS에 의한 난소 난포의 수 ≥ 18 mm
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed M Badawy, Prof, Mansoura University
- 연구 책임자: Maher E Kamel Elesawi, Dr, Mansoura University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ME1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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