All-On-4® 治疗理念
对具有固定 NobelProcera® 种植牙桥的 4 个 NobelActive® 种植体的下颌或上颌 All-On-4® 治疗概念的临床评估
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Rheinland-Pfalz
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Mainz、Rheinland-Pfalz、德国、55131
- Universitatsmedizin Mainz
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
受试者至少年满 18 岁（或同意年龄）并且已经过了生长发育阶段
获得受试者的知情同意
无牙颌或上颌骨提供足够的骨量，而四 (4) 个种植体上的固定 NobelProceraTM 种植体牙桥被认为是合适的治疗方案
受试者的骨结构足以容纳四个植入物和足够数量的骨，用于在愈合部位放置长度至少为 8 毫米的植入物
植入部位没有感染和提取残留物 植入物将被放置在愈合部位。
对牙/种植体的牙龈/牙周/尖周状态良好
受试者满足先决条件，即可以通过相对的天然牙齿实现和谐、稳定的咬合关系。 固定或可移动的对牙列（基于牙齿或种植体的
受试者和植入部位均符合立即负重的标准。
受试者的身体和精神状况可以进行 5 年的随访而不会出现可预见的问题 受试者可用于 5 年的调查期限
排除标准：
受试者无法给予她/他参与的知情同意
不允许手术（包括麻醉）或修复程序的健康状况
有理由相信治疗可能对受试者的整体情况（精神问题）产生负面影响，如受试者记录或受试者病史中所述头部/颈部区域
受试者记录或受试者病史中记录的酒精或药物滥用 每天吸烟 >10 支香烟
不受控制的糖尿病，即被诊断为糖尿病的受试者有忽视医生关于治疗、食物和酒精摄入的建议的历史
病理性闭塞，例如 严重的磨牙症或其他破坏性习惯
缺乏对牙列或咬合不稳定
对立牙或种植体的持续感染、牙髓或牙周问题
受试者表现出不可接受的口腔卫生
受试者对修复材料有过敏或不良反应。
在计划种植体植入前不到 6 个月进行了垂直高度超过 3 毫米的骨增量。
双膦酸盐疗法
种植体插入扭矩 <35 Ncm 或 >70 Ncm
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：下颌
Nobel Active Nobel Procera IBO
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其他名称：
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实验性的：上颌骨
Nobel Active Nobel Procera IBO
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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倾斜和笔直种植体周围的骨水平变化
大体时间：每年最多5年
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每年最多5年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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累积存活率 (CSR)
大体时间：每年最多5年
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每年最多5年
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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生活质量
大体时间：每年最多5年
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每年最多5年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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