Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

All-On-4® hoitokonsepti

maanantai 4. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Nobel Biocare

Kliininen arvio All-On-4®-hoitokonseptista alaleuassa tai yläleuassa 4 NobelActive®-implantissa kiinteällä NobelProcera®-implanttisillalla

Indikaatio: hampaattomat potilaat Arvioida ja vertailla marginaalista luun tason muutosta kallistettujen ja suorien NobelActive-implanttien ympärillä, jotka on sijoitettu parantuneisiin kohtiin All-on-4-hoitokonseptilla sen jälkeen, kun välitön toiminta tukee NobelProcera-implanttisiltaa (kiinteä) alaleuassa ja yläleuassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Saksa, 55131
        • Universitätsmedizin Mainz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tutkittava on vähintään 18-vuotias (tai täysi-ikäinen) ja kasvun ero

Tutkittavalta saatu tietoinen suostumus

Hampaaton alaleuka tai yläleua tarjoaa riittävän luun, kun taas kiinteää NobelProceraTM Implant -siltaa neljässä (4) implantissa pidetään sopivana hoitoratkaisuna

Potilaalla on luurakenne, joka riittää vastaanottamaan neljä implanttia ja riittävän määrän luuta vähintään 8 mm pitkien implanttien asettamiseksi parantuneisiin kohtiin

Implanttikohdassa ei ole infektioita eikä poistojäänteitä Implantit asetetaan parantuneisiin kohtiin.

Vastakkaisten hampaiden/implanttien hyvä ien-/parodontaali-/periapikaalinen tila

Koehenkilö täyttää edellytyksen, että harmoninen, vakaa purentasuhde voidaan saavuttaa vastakkaisilla luonnollisilla hampailla tai. kiinteä tai irrotettava vastahampaisto (hammas- tai implanttipohjainen

Koehenkilöt sekä implanttikohta(t) täyttävät välittömän kuormituksen kriteerit.

Tutkittava on sellaisessa fyysisessä ja henkisessä kunnossa, että 5 vuoden seurantajakso voidaan suorittaa ilman ennakoitavissa olevia ongelmia Kohde on käytettävissä 5 vuoden tutkimusajan

Poissulkemiskriteerit:

Tutkittava ei voi antaa tietoista suostumustaan ​​osallistumiseen

Terveysolosuhteet, jotka eivät salli kirurgista (mukaan lukien anestesia) tai korjaavaa toimenpidettä

Syytä olettaa, että hoidolla voi olla kielteinen vaikutus potilaan kokonaistilanteeseen (psykiatriset ongelmat), kuten tutkittavassa asiakirjoissa tai tutkittavan historiassa mainitaan? Kaikki häiriöt suunnitellulla implanttialueella, kuten aiemmat kasvaimet, krooninen luusairaus tai aikaisempi säteilytys pään/niska-alue

Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö tutkittavien asiakirjoissa tai tutkittavassa historiassa Tupakointi > 10 savuketta/päivä

Hallitsematon diabetes, eli henkilö, jolla on diagnosoitu diabetes ja joka on aiemmin laiminlyönyt lääkärin hoitoa, ruokaa ja alkoholin käyttöä koskevia suosituksia

Patologinen tukos, esim. vakava bruksismi tai muut tuhoisat tavat

Vastakkaisen hampaiston puute tai epävakaa okkluusio

Jatkuvat infektiot, endodontiset tai parodontaaliset ongelmat vastahampaissa tai implanteissa

Kohde osoittaa kelpaamatonta suuhygieniaa

Kohdeella on allergisia tai haitallisia reaktioita korjausmateriaaliin.

Yli 3 mm pystykorkea luun augmentaatio suoritettiin alle 6 kuukautta ennen suunniteltua implantin asennusta.

Bis-fosfonaattihoito

Implanttien asennusvääntömomentti on <35 Ncm tai >70 Ncm

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: alaleuka
Nobel Active Nobel Procera IBO
Laite: Nobel Active, Nobel Procera IBO
Muut nimet:
  • Nobel Active -implantteja
  • Implanttipalkki
Kokeellinen: yläleua
Nobel Active Nobel Procera IBO
Laite: Nobel Active, Nobel Procera IBO
Muut nimet:
  • Nobel Active -implantteja
  • Implanttipalkki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
luun tason muutos kallistettujen ja suorien implanttien ympärillä
Aikaikkuna: vuosittain 5 vuoteen asti
vuosittain 5 vuoteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kumulatiivinen eloonjäämisprosentti (CSR)
Aikaikkuna: vuosittain 5 vuoteen asti
vuosittain 5 vuoteen asti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: vuosittain 5 vuoteen asti
vuosittain 5 vuoteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nobel Biocare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • T-185

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaaton

Kliiniset tutkimukset Nobel Active, Nobel Procera IBO

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa