Concept de traitement All-On-4®
Une évaluation clinique du concept de traitement All-On-4® dans la mandibule ou le maxillaire sur 4 implants NobelActive® avec un pont implantaire fixe NobelProcera®
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Allemagne, 55131
- Universitatsmedizin Mainz
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Le sujet a au moins 18 ans (ou l'âge du consentement) et a passé la sécession de la croissance
Obtention du consentement éclairé du sujet
Mandibule ou maxillaire édenté fournissant suffisamment d'os alors qu'un bridge fixe NobelProceraTM Implant sur quatre (4) implants est considéré comme une solution de traitement appropriée
Le sujet a une architecture osseuse suffisante pour recevoir quatre implants et une quantité d'os suffisante pour placer dans les sites cicatrisés des implants d'une longueur d'au moins 8 mm
Le site de l'implant est exempt d'infection et de restes d'extraction. Les implants seront placés dans des sites cicatrisés.
Bon état gingival / parodontal / péri-apical des dents/implants opposés
Le sujet remplit la condition préalable qu'une relation occlusale harmonieuse et stable peut être obtenue avec des dents naturelles opposées resp. dentition antagoniste fixe ou amovible (à base de dent ou d'implant
Les sujets ainsi que le(s) site(s) d'implantation remplissent les critères de mise en charge immédiate.
Le sujet est dans un état physique et mental tel qu'une période de suivi de 5 ans peut être effectuée sans problèmes prévisibles Le sujet est disponible pour la durée de 5 ans de l'enquête
Critère d'exclusion:
Le sujet n'est pas en mesure de donner son consentement éclairé à participer
Conditions de santé, qui ne permettent pas la chirurgie (y compris l'anesthésie) ou la procédure de restauration
Raison de croire que le traitement pourrait avoir un effet négatif sur la situation globale du sujet (problèmes psychiatriques), comme indiqué dans les dossiers du sujet ou dans l'historique du sujet zone tête/cou
Abus d'alcool ou de drogues tel qu'indiqué dans les dossiers du sujet ou dans les antécédents du sujet Tabagisme > 10 cigarettes/jour
Diabète non contrôlé, c'est-à-dire un sujet atteint de diabète diagnostiqué qui a des antécédents de négligence des recommandations du médecin concernant le traitement, la consommation d'aliments et d'alcool
Occlusion pathologique, par ex. bruxisme sévère ou autres habitudes destructrices
Absence de dentition antagoniste ou occlusion instable
Infections persistantes, problèmes endodontiques ou parodontaux dans les dents antagonistes ou les implants
Le sujet montre une hygiène buccale inacceptable
Le sujet a des réactions allergiques ou indésirables au matériau de restauration.
Augmentation osseuse de plus de 3 mm de hauteur verticale effectuée moins de 6 mois avant la pose prévue de l'implant.
Thérapie aux bisphosphonates
Le couple d'insertion de l'implant est <35 Ncm ou >70 Ncm
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: mandibule
Nobel Actif Nobel Procera IBO
|
Autres noms:
|
|
Expérimental: maxillaire
Nobel Actif Nobel Procera IBO
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
changement de niveau osseux autour des implants inclinés et droits
Délai: annuel jusqu'à 5 ans
|
annuel jusqu'à 5 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
taux de survie cumulé (CSR)
Délai: annuel jusqu'à 5 ans
|
annuel jusqu'à 5 ans
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Qualité de vie
Délai: annuel jusqu'à 5 ans
|
annuel jusqu'à 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T-185
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .