Concepto de tratamiento All-On-4®
Una evaluación clínica del concepto de tratamiento All-On-4® en la mandíbula o el maxilar en 4 implantes NobelActive® con un puente de implante NobelProcera® fijo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rheinland-Pfalz
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Mainz, Rheinland-Pfalz, Alemania, 55131
- Universitätsmedizin Mainz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
El sujeto tiene al menos 18 años de edad (o la edad de consentimiento) y ha superado la secesión del crecimiento.
Obtuvo el consentimiento informado del sujeto.
Mandíbula o maxilar edéntulos que proporcionan hueso suficiente, mientras que un puente de implante NobelProceraTM fijo sobre cuatro (4) implantes se considera una solución de tratamiento adecuada
El sujeto tiene una arquitectura ósea suficiente para recibir cuatro implantes y una cantidad suficiente de hueso para colocar en sitios cicatrizados implantes con una longitud de al menos 8 mm.
El sitio del implante está libre de infección y restos de extracción. Los implantes se colocarán en sitios cicatrizados.
Buen estado gingival/periodontal/periapical de los dientes antagonistas/implantes
El sujeto cumple el requisito previo de que se puede lograr una relación oclusal armónica y estable con dientes naturales opuestos resp. dentición antagonista fija o removible (basada en diente o implante)
Los sujetos, así como los sitios de implantes, cumplen los criterios para la carga inmediata.
El sujeto está en tal condición física y mental que se puede realizar un período de seguimiento de 5 años sin problemas previsibles El sujeto está disponible para el término de 5 años de la investigación
Criterio de exclusión:
El sujeto no es capaz de dar su consentimiento informado para participar
Condiciones de salud que no permiten el procedimiento quirúrgico (incluida la anestesia) o restaurativo
Motivo para creer que el tratamiento podría tener un efecto negativo en la situación general del sujeto (problemas psiquiátricos), según se indica en los registros del sujeto o en su historial Cualquier trastorno en el área del implante planeado, como tumores previos, enfermedad ósea crónica o irradiación previa en el área de la cabeza/cuello
Abuso de alcohol o drogas como se indica en los registros del sujeto o en el historial del sujeto Fumar >10 cigarrillos/día
Diabetes no controlada, es decir, un sujeto con diabetes diagnosticada que tiene un historial de descuido de las recomendaciones del médico con respecto al tratamiento, la ingesta de alimentos y alcohol.
Oclusión patológica, p. bruxismo severo u otros hábitos destructivos
Falta de dentición opuesta u oclusión inestable
Infecciones continuas, problemas endodónticos o periodontales en dientes opuestos o implantes
El sujeto muestra una higiene bucal inaceptable
El sujeto tiene reacciones alérgicas o adversas al material de restauración.
Aumento óseo de más de 3 mm de altura vertical realizado menos de 6 meses antes de la colocación planificada del implante.
Terapia con bisfosfonatos
El torque de inserción del implante es <35 Ncm o >70 Ncm
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: mandíbula
Nobel Active Nobel Procera IBO
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Otros nombres:
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Experimental: maxilar superior
Nobel Active Nobel Procera IBO
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambio del nivel óseo alrededor de implantes inclinados y rectos
Periodo de tiempo: anual hasta 5 años
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anual hasta 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tasa de supervivencia acumulada (CSR)
Periodo de tiempo: anual hasta 5 años
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anual hasta 5 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: anual hasta 5 años
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anual hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T-185
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