All-On-4®治療コンセプト
固定式ノーベルプロセラ® インプラント ブリッジを使用した 4 つのノーベルアクティブ® インプラントの下顎または上顎骨における All-On-4® 治療コンセプトの臨床評価
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rheinland-Pfalz
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Mainz、Rheinland-Pfalz、ドイツ、55131
- Universitätsmedizin Mainz
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
-被験者は少なくとも18歳(または同意年齢)であり、成長の分離を通過しています
被験者からインフォームドコンセントを得た
無歯顎下顎または上顎骨は十分な骨を提供しますが、4 本のインプラントにノーベルプロセラTM インプラント ブリッジを固定することは、適切な治療ソリューションと見なされます。
被験者は、4つのインプラントを受け入れるのに十分な骨構造と、少なくとも8mmの長さのインプラントを治癒部位に配置するのに十分な量の骨を持っています
インプラント部位には感染や抜歯の残存物がありません。インプラントは治癒した部位に配置されます。
対合歯/インプラントの良好な歯肉/歯周/根尖状態
被験者は、反対側の天然歯と調和的で安定した咬合関係を達成できるという前提条件を満たしています。 固定または取り外し可能な反対側の歯列 (歯またはインプラント ベース)
被験体および移植部位は、即時負荷の基準を満たしています。
被験者は、予見可能な問題なしに5年間の追跡期間を実施できるような身体的および精神的状態にあります 被験者は、調査の5年間の期間に利用可能です
除外基準:
-被験者は、参加のインフォームドコンセントを彼女/彼に与えることができません
外科的処置(麻酔を含む)または修復処置を許可しない健康状態
被験者の記録または被験者の病歴に記載されているように、治療が被験者の全体的な状況(精神医学的問題)に悪影響を与える可能性があると信じる理由 過去の腫瘍、慢性骨疾患または以前の放射線照射など、計画されたインプラント領域の障害頭/首の領域
被験者の記録または被験者の病歴に記載されているアルコールまたは薬物乱用 1日あたり10本を超えるタバコの喫煙
-制御されていない糖尿病、つまり、治療、食事、アルコール摂取に関する医師の推奨事項を無視した歴史を持つ、糖尿病と診断された被験者
病的な閉塞。 重度の歯ぎしりまたはその他の破壊的な習慣
対合歯列の欠如または不安定な咬合
進行中の感染症、反対側の歯またはインプラントにおける歯内または歯周病の問題
被験者は容認できない口腔衛生を示しています
-被験者は修復材料に対してアレルギー反応または有害反応を起こしています。
3mmを超える垂直高さの骨増強が、計画されたインプラント配置の6か月前に行われました。
ビスホスホネート療法
インプラント挿入トルクが <35 Ncm または >70 Ncm
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:下顎骨
ノーベル アクティブ ノーベル プロセラ IBO
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他の名前:
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実験的:上顎骨
ノーベル アクティブ ノーベル プロセラ IBO
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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傾斜インプラントおよびストレート インプラント周囲の骨レベルの変化
時間枠:毎年5年まで
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毎年5年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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累積生存率 (CSR)
時間枠:毎年5年まで
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毎年5年まで
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠:毎年5年まで
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毎年5年まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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