All-On-4® 트리트먼트 컨셉
고정된 NobelProcera® 임플란트 브리지가 있는 4개의 NobelActive® 임플란트에서 하악 또는 상악골의 All-On-4® 치료 개념의 임상 평가
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rheinland-Pfalz
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Mainz, Rheinland-Pfalz, 독일, 55131
- Universitätsmedizin Mainz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
피험자는 만 18세(또는 동의 연령) 이상이며 성장의 이탈을 통과했습니다.
피험자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
무치악 하악골 또는 상악골은 충분한 뼈를 제공하는 반면 4개의 임플란트에 고정된 NobelProceraTM 임플란트 브리지가 적절한 치료 솔루션으로 간주됩니다.
피험자는 4개의 임플란트를 수용하기에 충분한 골 구조를 가지고 있으며 치유 부위에 최소 8mm 길이의 임플란트를 배치하기 위한 충분한 양의 뼈를 가지고 있습니다.
임플란트 부위는 감염 및 발치 잔여물이 없습니다. 임플란트는 치유된 부위에 배치됩니다.
대합치/임플란트의 치은/치주/치근단 상태 양호
주제는 대합하는 자연 치아 resp와 조화롭고 안정적인 교합 관계를 달성할 수 있는 전제 조건을 충족합니다. 고정 또는 제거 가능한 대향 치열(치아 또는 임플란트 기반
피험자와 임플란트 부위는 즉시 부하 기준을 충족합니다.
피험자가 예측 가능한 문제 없이 5년의 추적 관찰 기간을 수행할 수 있는 신체적, 정신적 상태에 있음 피험자는 5년의 조사 기간 동안 가능함
제외 기준:
피험자는 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
수술(마취 포함) 또는 회복 절차를 허용하지 않는 건강 상태
치료가 피험자의 전반적인 상황(정신과적 문제)에 부정적인 영향을 미칠 수 있다고 믿는 이유 피험자 기록 또는 피험자 병력에 명시된 바와 같이 이전 종양, 만성 뼈 질환 또는 이전 방사선 조사와 같은 계획된 임플란트 영역의 모든 장애 머리/목 부분
피험자 기록 또는 피험자 이력에 명시된 바와 같은 알코올 또는 약물 남용 흡연 >10개비/일
조절되지 않는 당뇨병, 즉 치료, 음식 및 알코올 섭취에 관한 의사의 권고를 무시한 이력이 있는 당뇨병 진단을 받은 피험자
병적 폐색, 예. 심한 bruxism 또는 기타 파괴적인 습관
대합치열이 없거나 교합이 불안정한 경우
진행 중인 감염, 대합 치아 또는 임플란트의 근관 치료 또는 치주 문제
피험자는 용납할 수 없는 구강 위생 상태를 보입니다.
피험자는 회복 재료에 알레르기 또는 부작용이 있습니다.
계획된 임플란트 식립 전 6개월 이내에 수행된 3mm 이상의 수직 높이의 뼈 확대.
비스포스포네이트 요법
임플란트 삽입 토크는 <35Ncm 또는 >70Ncm입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하악골
노벨 액티브 노벨 프로세라 IBO
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다른 이름들:
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실험적: 상악골
노벨 액티브 노벨 프로세라 IBO
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기울어지고 곧은 임플란트 주위의 뼈 수준 변화
기간: 매년 최대 5년
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매년 최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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누적생존율(CSR)
기간: 매년 최대 5년
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매년 최대 5년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질
기간: 매년 최대 5년
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매년 최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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노벨 액티브, 노벨 프로세라 IBO에 대한 임상 시험
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Università degli Studi di Sassari완전한