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慢性精神分裂症患者元认知训练的有效性

2014年7月10日 更新者:Łukasz Gawęda、Medical University of Warsaw

波兰社区支持小组治疗的慢性精神分裂症患者元认知训练的有效性。

该研究的目的是在参加社区支持小组的患者中比较精神分裂症元认知训练 (MCT) 与常规治疗 (TAU) 的有效性。 每周两次,患者将接受为期 4 周的 MCT。 MCT 由结构良好的认知行为疗法干预组成。 MCT 将根据作者的建议进行管理。 所有参与者都将在基线 (T0) 和 MCT 干预后最多一周(T1,研究的 4-5 周)进行评估。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

50 名确诊为精神分裂症的患者将被纳入并随机分为两种情况:MCT (n=25) 和 TAU (n=25)。 排除标准是:神经系统疾病、物质依赖(酒精和药物)。

将提供广泛的结果测量,包括症状严重程度、认知偏差、神经认知、洞察力和社会功能。 干预后变量的变化将在两种情况之间进行比较。

仅包括已确诊精神分裂症且无神经系统疾病的患者。

将在两个时间点对所有患者进行评估:T0 - 在基线时,干预开始前一周,T1 干预结束后一周。 T1 评估将在研究开始后 4-5 周进行。

措施

  1. 一般功能 一般功能评估用作衡量患者功能障碍严重程度的指标。
  2. 洞察力 一份精神分裂症洞察力问卷由六个针对洞察力的项目组成。 该量表具有良好的信度,Cronbach's α 系数为 0.8。
  3. 对精神分裂症病程的主观影响感评估自我对病程影响的感知的简要测量-精神分裂症版包括五个项目,针对主观感觉对精神分裂症病程的影响的不同方面。 该量表具有令人满意的心理测量特性(Cronbach 的 alpha = 0.78)。

4、精神病症状 用半结构化精神病症状评定量表(The PSYRATS)评估基线和干预后妄想和幻觉的严重程度。 PSYRATS 包括幻觉和妄想分量表,每个分量表都设计为从 0 到 4 的五点量表评估症状的心理方面。幻觉量表的项目是:频率(PH1);持续时间(PH2);位置(PH3);响度(PH4);关于声音来源的信念(PH5);声音的负面内容数量(PH6);负面内容程度(PH7);痛苦程度(PH8);痛苦强度(PH9);声音造成的生活中断(PH10);声音的可控性(PH11)。 妄想量表由六个项目组成:对妄想的专注程度(PD1);专注于妄想的持续时间 (PD2);定罪(PD3);痛苦程度(PD4);痛苦的强度(PD5);信仰造成的生活中断 (PD6)。 PSYRATS 具有良好的心理测量特性,据报道对症状随时间的变化很敏感。 此外,使用包括 18 个项目的偏执清单,每个项目在频率、痛苦和信念程度方面按 5 分制进行评级,以评估妄想观念。 要求参与者说明他们在填写问卷之前的最后一周是否经历过不同的妄想。

5. 认知偏差。 精神病认知偏差问卷由 30 个日常生活场景组成。 参与者被要求想象自己处于这种情况,然后从四种认知反应中选择一种来表明特定的认知偏见。 CBQp 由七个分量表组成:异常感知(AP);威胁事件(TE);意向化(I);灾难化(C);二分法思维(DT);仓促下结论(JTC);基于情感的推理(ER)。

此外,还使用了两项行为任务来评估精神分裂症中最突出的认知偏差,即妄下结论和心理缺陷理论。 在鱼类任务中,参与者会看到两个湖泊,其中有不同比例的灰色和橙色鱼类。 第一个湖(A 湖)有 80% 的灰色鱼和 20% 的橙色鱼。 B湖中鱼类的比例正好相反。 向参与者展示站在湖泊之间捕鱼的渔夫,但在整个实验期间,他只能从一个湖中捕鱼。 电脑屏幕上的参与者看到了鱼。 收集了两个回复:1) 参与者应该通过从 0-100% 表明他们对鱼来自湖 A 或湖 B 的信心程度来做出信心判断; 2) 参与者是否有足够的证据对鱼的最终决定来自湖 A 或 B。鱼任务的两个替代版本用于前测试和后测试。 我们分析了参与者为最终决定考虑的一些鱼类。 考虑的鱼越少,参与者越容易下结论。

从眼睛测试 (RMET) 中读取心智用于评估心智理论中的缺陷。 该测试包含 36 张不同的面部图片,仅限于眼睛区域。 根据面部表情,要求参与者推断图片中呈现的人的情绪状态。 我们将原来的 36 张图片测试分成两个单独的测试,用于前测试和后测试。 除了原始测试之外,我们还包括信念问题,参与者回答他们对自己的决定有多大信心(100% 肯定)。 RMET 测试具有良好的心理测量特性,经常用于精神分裂症。

6. 全球神经认知功能试验制作测试 (TMT) A 和 B 用于评估全球认知灵活性。 TMT 测试旨在测试心理运动速度和注意力。 TMT B测试针对的是认知灵活性的数据。

所有测试将在 T0(干预前一周的基线评估)和 T1(干预后一周)进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Warsaw、波兰、02-243
        • II Department of Psychiatry, Medical University of Warsaw

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 精神分裂症诊断依据ICD-10标准
  • 参加当地的精神病患者社区支持小组

排除标准:

  • 神经系统疾病
  • 药物滥用
  • 严重的精神病症状

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:塔乌
将对比常规治疗 (TAU) 与元认知训练 (MCT) 条件。 在 TAU 中,患者参加常规日间课程,包括心理教育、社会培训、职业康复、心理治疗。 MCT 条件是一种活跃的条件,包括每周两次的结构化治疗模块,持续四个星期(总共八个模块)。 两组之间的干预措施不会有其他差异。 参与者将从同一人群的患者中随机分配到两种情况。
实验性的:MCT
将对比常规治疗 (TAU) 与元认知训练 (MCT) 条件。 在 TAU 中,患者参加常规日间课程,包括心理教育、社会培训、职业康复、心理治疗。 MCT 条件是一种活跃的条件,包括每周两次的结构化治疗模块,持续四个星期(总共八个模块)。 两组之间的干预措施不会有其他差异。 参与者将从同一人群的患者中随机分配到两种情况。
元认知训练 (MCT) 由八个结构化心理治疗模块组成,提供有关与精神分裂症相关的认知偏差的基本知识,并提供如何克服偏差的负面后果的技能。 MCT 包括: 模块 1 管理自利偏差(即 失败的外部个人归因,积极事件的内部归因);模块 2 和 7 旨在跳到结论;模块 3 和 7 关注信念的灵活性和对反证实证据的偏见;模块 4 和 6 针对心理理论中的缺陷;模块5致力于改善错误记忆中的认知过度自信;模块 8 处理抑郁的思维方式。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
精神病症状评定量表(PSYRATS)
大体时间:第 0 周
在基线和干预后使用半结构化精神病症状评定量表评估妄想和幻觉的严重程度。 PSYRATS 包括幻觉和妄想分量表,每个分量表都设计用于在 0 到 4 的五分制量表上评估症状的心理方面。
第 0 周
[更改] 精神病症状评定量表 (The PSYRATS)
大体时间:第 4-5 周
在基线和干预后使用半结构化精神病症状评定量表评估妄想和幻觉的严重程度。 PSYRATS 包括幻觉和妄想分量表,每个分量表都设计用于在 0 到 4 的五分制量表上评估症状的心理方面。
第 4-5 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
精神病认知偏差问卷 (CBQp)
大体时间:第 0 周
精神病认知偏差问卷 (CBQp) 由 30 个日常生活场景组成。 参与者被要求想象自己处于这种情况,然后从四种认知反应中选择一种来表明特定的认知偏见。 CBQp 由七个分量表组成:异常感知(AP);威胁事件(TE);意向化(I);灾难化(C);二分法思维(DT);仓促下结论(JTC);基于情感的推理(ER)。
第 0 周
[Change] 精神病认知偏差问卷 (CBQp)
大体时间:第 4-5 周
精神病认知偏差问卷 (CBQp) 由 30 个日常生活场景组成。 参与者被要求想象自己处于这种情况,然后从四种认知反应中选择一种来表明特定的认知偏见。 CBQp 由七个分量表组成:异常感知(AP);威胁事件(TE);意向化(I);灾难化(C);二分法思维(DT);仓促下结论(JTC);基于情感的推理(ER)。
第 4-5 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
神经认知
大体时间:第 0 周
试作测试 (TMT) A 和 B 用于评估整体认知灵活性。 TMT 测试旨在测试心理运动速度和注意力。 TMT B测试针对的是认知灵活性的数据。
第 0 周
[改变]神经认知
大体时间:第 4-5 周
试作测试 (TMT) A 和 B 用于评估整体认知灵活性。 TMT 测试旨在测试心理运动速度和注意力。 TMT B测试针对的是认知灵活性的数据。
第 4-5 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Łukasz Gawęda, PhD、II Department of Psychiatry, Medical University of Warsaw

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年8月1日

初级完成 (实际的)

2013年4月1日

研究完成 (实际的)

2013年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月14日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月10日

首次发布 (估计)

2014年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年7月10日

最后验证

2013年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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