Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirksamkeit des metakognitiven Trainings bei Patienten mit chronischer Schizophrenie

10. Juli 2014 aktualisiert von: Łukasz Gawęda, Medical University of Warsaw

Die Wirksamkeit des metakognitiven Trainings bei Patienten mit chronischer Schizophrenie, die in Selbsthilfegruppen der Gemeinschaft in Polen behandelt werden.

Das Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit des metakognitiven Trainings (MCT) für Schizophrenie mit der Behandlung wie bisher (TAU) bei Patienten zu vergleichen, die an Selbsthilfegruppen der Gemeinde teilnehmen. 4 Wochen MCT werden den Patienten zweimal pro Woche verabreicht. MCT besteht aus gut strukturierten kognitiven Verhaltenstherapieinterventionen. MCT wird gemäß den Empfehlungen des Autors verabreicht. Alle Teilnehmer werden zu Studienbeginn (T0) und bis zu einer Woche nach der MCT-Intervention (T1, 4-5 Wochen der Studie) bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

50 Patienten mit gesicherter Schizophrenie-Diagnose werden eingeschlossen und in zwei Zustände randomisiert: MCT (n = 25) und TAU (n = 25). Ausschlusskriterien sind: neurologische Erkrankungen, Substanzabhängigkeit (Alkohol und Drogen).

Es wird ein breites Ergebnismaß bereitgestellt, einschließlich der Schwere der Symptome, kognitiver Verzerrungen, Neurokognition, Einsicht und sozialer Funktionsfähigkeit. Änderungen der Variablen nach dem Eingriff werden zwischen zwei Bedingungen verglichen.

Es werden nur Patienten mit bestehender Schizophrenie ohne neurologische Erkrankungen eingeschlossen.

Alle Patienten werden zu zwei Zeitpunkten untersucht: T0 – zu Studienbeginn bis zu einer Woche vor Beginn der Intervention und T1 bis zu einer Woche nach Abschluss der Intervention. Die T1-Bewertung erfolgt 4-5 Wochen nach Beginn der Studie.

Mittel

  1. Allgemeine Funktionsfähigkeit Die allgemeine Beurteilung der Funktionsfähigkeit wurde als Maß für die Schwere der funktionellen Behinderungen der Patienten verwendet.
  2. Einblick Ein Fragebogen zur Einsicht in Schizophrenie besteht aus sechs Items, die auf Einsicht abzielen. Die Skala hat mit Cronbachs Alpha 0,8 eine gute Reliabilität.
  3. Das subjektive Einflussgefühl auf den Verlauf der Schizophrenie Das Kurzmaß zur Beurteilung der Wahrnehmung des Selbsteinflusses auf den Krankheitsverlauf – Version für Schizophrenie besteht aus fünf Items, die auf unterschiedliche Aspekte des subjektiven Einflussgefühls auf den Verlauf der Schizophrenie abzielen. Die Skala hat zufriedenstellende psychometrische Eigenschaften (Cronbachs Alpha = 0,78).

4, Psychotische Symptome Die Schwere von Wahnvorstellungen und Halluzinationen wurde zu Beginn und nach der Intervention mit der halbstrukturierten Bewertungsskala für psychotische Symptome (The PSYRATS) bewertet. Die PSYRATS umfasst eine Subskala für Halluzinationen und Wahnvorstellungen, die jeweils darauf ausgelegt sind, psychologische Aspekte der Symptome auf einer Fünf-Punkte-Skala von 0 bis 4 zu bewerten. Die Elemente für die Halluzinationsskala sind: Häufigkeit (PH1); Dauer (PH2); Standort (PH3); Lautstärke (PH4); Überzeugungen bezüglich der Herkunft von Stimmen (PH5); Anteil an negativem Stimmgehalt (PH6); Grad des negativen Inhalts (PH7); Ausmaß der Belastung (PH8); Intensität der Belastung (PH9); Störung des Lebens durch Stimmen (PH10); Steuerbarkeit von Stimmen (PH11). Die Wahn-Subskala besteht aus sechs Items: Ausmaß der Beschäftigung mit Wahnvorstellungen (PD1); Dauer der Beschäftigung mit Wahnvorstellungen (PD2); Verurteilung (PD3); Ausmaß der Belastung (PD4); Intensität der Belastung (PD5); Störung des Lebens durch Überzeugungen (PD6). Die PSYRATS haben gute psychometrische Eigenschaften und es wurde berichtet, dass sie empfindlich auf Veränderungen der Symptome im Laufe der Zeit reagieren. Zusätzlich wurde die Paranoia-Checkliste, die 18 Items umfasst, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala für Häufigkeit, Stress und Überzeugungsgrad bewertet wurden, verwendet, um wahnhafte Vorstellungen zu bewerten. Die Teilnehmer wurden gebeten, anzugeben, ob sie in der letzten Woche vor dem Ausfüllen des Fragebogens andere wahnhafte Vorstellungen hatten.

5. Kognitive Vorurteile. Der Cognitive Biases Questionnaire for Psychosis besteht aus 30 Vignetten von Alltagsszenarien. Die Teilnehmer werden gebeten, sich vorzustellen, dass sie sich in der Situation befinden, und dann eine von vier kognitiven Antworten auszuwählen, die auf spezifische kognitive Verzerrungen hinweisen. CBQp besteht aus sieben Subskalen: anomale Wahrnehmungen (AP); bedrohliche Ereignisse (TE); Intentionalisierung (I); Katastrophisieren (C); dichotome Denkweise (DT); zum Schluss springen (JTC); Emotionsbasiertes Denken (ER).

Zusätzlich wurden zwei Verhaltensaufgaben verwendet, um die auffälligsten kognitiven Verzerrungen bei Schizophrenie zu beurteilen, nämlich voreilige Schlüsse ziehen und Theorie-of-Mind-Defizite. In der Fischaufgabe werden den Teilnehmern zwei Seen mit unterschiedlichem Anteil an grauen und orangen Fischen präsentiert. Im ersten See (See A) gibt es 80 % graue und 20 % orangefarbene Fische. Der Fischanteil im See B ist umgekehrt. Den Teilnehmern wird der Fischer vorgestellt, der zwischen den Seen steht, um Fische zu fangen, aber das darf er während des gesamten Experiments nur von einem See aus. Den Teilnehmern am Computerbildschirm wurden Fische präsentiert. Es wurden zwei Antworten gesammelt: 1) Der Teilnehmer sollte das Vertrauensurteil abgeben, indem er von 0-100 % angibt, wie zuversichtlich er ist, dass der Fisch aus See A oder See B stammt; 2) ob der Teilnehmer genügend Beweise für die endgültige Entscheidung hat, ob der Fisch aus See A oder B stammt. Zwei alternative Versionen der Fischaufgabe wurden für den Vor- und Nachtest verwendet. Wir haben eine Reihe von Fischen analysiert, die von den Teilnehmern für die endgültige Entscheidung berücksichtigt wurden. Je weniger Fische berücksichtigt wurden, desto mehr neigt der Teilnehmer zu voreiligen Schlüssen.

Reading the Mind from Eyes Test (RMET) wurde verwendet, um die Defizite in der Theory of Mind zu erfassen. Der Test besteht aus 36 verschiedenen Gesichtern, die nur auf den Augenbereich beschränkt sind. Der Teilnehmer wird gebeten, anhand des Gesichtsausdrucks auf den emotionalen Zustand der abgebildeten Person zu schließen. Wir haben den ursprünglichen 36-Bilder-Test in zwei separate Tests für den Vor- und Nachtest aufgeteilt. Zusätzlich zum ursprünglichen Test haben wir die Überzeugungsfrage aufgenommen, in der die Teilnehmer antworteten, wie sicher sie in ihren Entscheidungen sind (100 % sicher). Der RMET-Test hat gute psychometrische Eigenschaften und wurde häufig bei Schizophrenie eingesetzt.

6. Globale neurokognitive Funktion Trial Making Test (TMT) A und B wurden verwendet, um die globale kognitive Flexibilität zu bewerten. Der TMT A-Test dient zum Testen der psychomotorischen Geschwindigkeit und Aufmerksamkeit. Der TMT B-Test zielt auf die Daten zur kognitiven Flexibilität ab.

Alle Tests werden bei T0 (Baseline-Bewertung bis zu einer Woche vor dem Eingriff) und T1 (bis zu einer Woche nach dem Eingriff) durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Warsaw, Polen, 02-243
        • II Department of Psychiatry, Medical University of Warsaw

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schizophrenie-Diagnose nach den ICD-10-Kriterien
  • Teilnahme an örtlichen Selbsthilfegruppen für psychiatrische Patienten

Ausschlusskriterien:

  • neurologische Erkrankungen
  • Drogenmissbrauch
  • schwere psychotische Symptome

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Tau
Die Behandlung wie gewohnt (TAU) und die Bedingung für metakognitives Training (MCT) werden gegenübergestellt. In der TAU nehmen die Patienten an einem regelmäßigen Tagesprogramm teil, das Psychoedukation, Sozialtraining, berufliche Rehabilitation, Psychotherapie umfasst. Der MCT-Zustand ist ein aktiver Zustand, der vier Wochen lang zweimal wöchentlich strukturierte Therapiemodule umfasst (insgesamt acht Module). Es wird keine zusätzlichen Unterschiede in den Interventionen zwischen zwei Gruppen geben. Die Teilnehmer werden aus Patienten derselben Population in zwei Zustände randomisiert.
Experimental: MCT
Die Behandlung wie gewohnt (TAU) und die Bedingung für metakognitives Training (MCT) werden gegenübergestellt. In der TAU nehmen die Patienten an einem regelmäßigen Tagesprogramm teil, das Psychoedukation, Sozialtraining, berufliche Rehabilitation, Psychotherapie umfasst. Der MCT-Zustand ist ein aktiver Zustand, der vier Wochen lang zweimal wöchentlich strukturierte Therapiemodule umfasst (insgesamt acht Module). Es wird keine zusätzlichen Unterschiede in den Interventionen zwischen zwei Gruppen geben. Die Teilnehmer werden aus Patienten derselben Population in zwei Zustände randomisiert.
Das metakognitive Training (MCT) besteht aus acht strukturierten psychologischen Therapiemodulen, die grundlegendes Wissen über kognitive Vorurteile vermitteln, die mit Schizophrenie assoziiert sind, und es vermittelt die Fähigkeit, negative Folgen der Vorurteile zu überwinden. Das MCT umfasst: Modul 1 verwaltet eigennützige Voreingenommenheit (d. h. extern-persönliche Attribution für Misserfolge, interne Attribution für positive Ereignisse); Modul 2 und 7 zielen auf das Springen zum Abschluss ab; Module 3 und 7 betreffen die Flexibilität der Überzeugungen und die Voreingenommenheit gegenüber widersprüchlichen Beweisen; Modul 4 und 6 zielen auf Defizite in Theory of Mind ab; Modul 5 widmet sich der Verbesserung des kognitiven Übervertrauens in falsche Erinnerungen; Modul 8 befasst sich mit dem depressiven Denkstil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsskala für psychotische Symptome (The PSYRATS)
Zeitfenster: Woche 0
Der Schweregrad von Wahnvorstellungen und Halluzinationen wurde zu Studienbeginn und nach der Intervention mit der halbstrukturierten Bewertungsskala für psychotische Symptome bewertet. Die PSYRATS umfasst eine Subskala für Halluzinationen und Wahnvorstellungen, die jeweils darauf ausgelegt sind, psychologische Aspekte der Symptome auf einer Fünf-Punkte-Skala von 0 bis 4 zu bewerten.
Woche 0
[ändern] Bewertungsskala für psychotische Symptome (The PSYRATS)
Zeitfenster: Woche 4-5
Der Schweregrad von Wahnvorstellungen und Halluzinationen wurde zu Studienbeginn und nach der Intervention mit der halbstrukturierten Bewertungsskala für psychotische Symptome bewertet. Die PSYRATS umfasst eine Subskala für Halluzinationen und Wahnvorstellungen, die jeweils darauf ausgelegt sind, psychologische Aspekte der Symptome auf einer Fünf-Punkte-Skala von 0 bis 4 zu bewerten.
Woche 4-5

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu kognitiven Verzerrungen bei Psychose (CBQp)
Zeitfenster: Woche 0
Der Cognitive Biases Questionnaire for Psychosis (CBQp) besteht aus 30 Vignetten von Alltagsszenarien. Die Teilnehmer werden gebeten, sich vorzustellen, dass sie sich in der Situation befinden, und dann eine von vier kognitiven Antworten auszuwählen, die auf spezifische kognitive Verzerrungen hinweisen. CBQp besteht aus sieben Subskalen: anomale Wahrnehmungen (AP); bedrohliche Ereignisse (TE); Intentionalisierung (I); Katastrophisieren (C); dichotome Denkweise (DT); zum Schluss springen (JTC); Emotionsbasiertes Denken (ER).
Woche 0
[Änderung] Fragebogen zu kognitiven Verzerrungen bei Psychose (CBQp)
Zeitfenster: Woche 4-5
Der Cognitive Biases Questionnaire for Psychosis (CBQp) besteht aus 30 Vignetten von Alltagsszenarien. Die Teilnehmer werden gebeten, sich vorzustellen, dass sie sich in der Situation befinden, und dann eine von vier kognitiven Antworten auszuwählen, die auf spezifische kognitive Verzerrungen hinweisen. CBQp besteht aus sieben Subskalen: anomale Wahrnehmungen (AP); bedrohliche Ereignisse (TE); Intentionalisierung (I); Katastrophisieren (C); dichotome Denkweise (DT); zum Schluss springen (JTC); Emotionsbasiertes Denken (ER).
Woche 4-5

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurokognition
Zeitfenster: Woche 0
Trial Making Test (TMT) A und B wurden verwendet, um die globale kognitive Flexibilität zu bewerten. Der TMT A-Test dient zum Testen der psychomotorischen Geschwindigkeit und Aufmerksamkeit. Der TMT B-Test zielt auf die Daten zur kognitiven Flexibilität ab.
Woche 0
[Ändern] Neurokognition
Zeitfenster: Woche 4-5
Trial Making Test (TMT) A und B wurden verwendet, um die globale kognitive Flexibilität zu bewerten. Der TMT A-Test dient zum Testen der psychomotorischen Geschwindigkeit und Aufmerksamkeit. Der TMT B-Test zielt auf die Daten zur kognitiven Flexibilität ab.
Woche 4-5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Łukasz Gawęda, PhD, II Department of Psychiatry, Medical University of Warsaw

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur MCT

3
Abonnieren