Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metakognitiivisen koulutuksen tehokkuus kroonista skitsofreniaa sairastavien potilaiden keskuudessa

torstai 10. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Łukasz Gawęda, Medical University of Warsaw

Puolan yhteisön tukiryhmissä hoidettujen kroonisten skitsofreniapotilaiden metakognitiivisen koulutuksen tehokkuus.

Tutkimuksen tavoitteena on verrata skitsofrenian metakognitiivisen harjoittelun (MCT) tehokkuutta tavalliseen hoitoon (TAU) yhteisön tukiryhmissä käyvien potilaiden keskuudessa. 4 viikon MCT-hoitoa annetaan potilaille kaksi kertaa viikossa. MCT koostuu hyvin strukturoiduista kognitiivisista käyttäytymisterapiatoimenpiteistä. MCT annetaan tekijöiden suositusten mukaisesti. Kaikki osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa (T0) ja enintään viikon ajan MCT-toimenpiteen jälkeen (T1, tutkimuksen 4-5 viikkoa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan otetaan 50 potilasta, joilla on vakiintunut skitsofreniadiagnoosi, ja ne satunnaistetaan kahteen tilaan: MCT (n = 25) ja TAU (n = 25). Poissulkemiskriteerit ovat: neurologiset sairaudet, päihderiippuvuus (alkoholi ja huumeet).

Tarjolla on laajat tulosmittaukset, mukaan lukien oireiden vakavuus, kognitiiviset harhat, neurokognitio, oivallus ja sosiaalinen toiminta. Muuttujan muutoksia intervention jälkeen verrataan kahden ehdon välillä.

Vain potilaat, joilla on todettu skitsofrenia ja joilla ei ole neurologisia sairauksia, otetaan mukaan.

Kaikki potilaat arvioidaan kahdessa ajankohtana: T0 - lähtötilanteessa, enintään viikko ennen toimenpiteen alkamista ja T1 enintään viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen. T1-arviointi tehdään 4-5 viikon kuluttua tutkimuksen alkamisesta.

Toimenpiteet

  1. Yleinen toiminta Potilaiden toimintahäiriöiden vakavuuden mittana käytettiin yleistä toimivuuden arviointia.
  2. Insigh Skitsofrenian näkemyskysely koostuu kuudesta oivallukseen kohdistuvasta kohdasta. Asteikolla on hyvä luotettavuus Cronbachin alfalla 0,8.
  3. Subjektiivinen vaikutuksen tunne skitsofrenian etenemiseen Lyhyt mittausmenetelmä itsevaikuttamisen arvioimiseksi sairauden kurssiin - Skitsofrenian versio koostuu viidestä osasta, jotka koskevat skitsofrenian kulkuun vaikuttamisen subjektiivisen tunteen eri puolia. Asteikolla on tyydyttävät psykometriset ominaisuudet (Cronbachin alfa= 0,78).

4, Psykoottiset oireet Harhaluulojen ja hallusinaatioiden vakavuus arvioitiin alussa ja toimenpiteen jälkeen puolistrukturoidulla psykoottisten oireiden arviointiasteikolla (The PSYRATS). PSYRATS sisältää hallusinaatioiden ja harhaluulojen ala-asteikon, joista jokainen arvioi oireiden psykologisia puolia viiden pisteen asteikolla 0–4. Hallusinaatioasteikon kohteet ovat: taajuus (PH1); kesto (PH2); sijainti (PH3); äänenvoimakkuus (PH4); uskomukset äänten alkuperästä (PH5); äänien negatiivisen sisällön määrä (PH6); negatiivisen sisällön aste (PH7); ahdistuksen määrä (PH8); ahdistuksen intensiteetti (PH9); äänien aiheuttama elämänhäiriö (PH10); äänten ohjattavuus (PH11). Harhaluulojen alaasteikko koostuu kuudesta osasta: harhaluulojen keskittymisen määrä (PD1); harhaluulojen keskittymisen kesto (PD2); tuomio (PD3); ahdistuksen määrä (PD4); ahdistuksen intensiteetti (PD5); uskomusten aiheuttama elämän häiriö (PD6). PSYRATSilla on hyvät psykometriset ominaisuudet, ja niiden on raportoitu olevan herkkiä oireiden muutoksille ajan myötä. Lisäksi harhakäsitysten arvioimiseen käytettiin Paranoia-tarkistuslistaa, joka sisältää 18 kohtaa, joista jokainen on arvioitu 5 pisteen asteikolla esiintymistiheyden, ahdistuksen ja vakaumusasteen perusteella. Osallistujia pyydettiin kertomaan, kokevatko he erilaisia ​​harhakäsityksiä viimeisen viikon aikana ennen kyselylomakkeen täyttämistä.

5. Kognitiiviset harhat. Cognitive Biases Questionnaire for Psychosis koostuu 30 vinjetistä jokapäiväisen elämän skenaarioista. Osallistujia pyydetään kuvittelemaan olevansa tilanteessa ja valitsemaan sitten yksi neljästä kognitiivisesta reaktiosta, joka osoittaa tiettyjä kognitiivisia harhoja. CBQp koostuu seitsemästä ala-asteikosta: anomaaliset havainnot (AP); uhkaavat tapahtumat (TE); tarkoituksellinen (I); katastrofaalinen (C); dikotominen ajattelu (DT); hyppääminen johtopäätökseen (JTC); tunnepohjainen päättely (ER).

Lisäksi käytettiin kahta käyttäytymistehtävää arvioimaan skitsofrenian merkittävimpiä kognitiivisia harhoja, eli hyppäämistä johtopäätöksiin ja mielenpuutteiden teoriaa. Kalatehtävässä osallistujille esitellään kaksi järveä, joissa on eri suhteet harmaita ja oransseja kaloja. Ensimmäisessä järvessä (järvi A) on 80 % harmaita ja 20 % oransseja kaloja. B-järven kalojen osuus on päinvastainen. Osallistujille esitetään kalastaja, joka seisoo järvien välissä pyytämässä kaloja, mutta hän saa tehdä sitä vain yhdestä järvestä koko kokeen ajan. Osallistujille esiteltiin kaloja tietokoneen näytöllä. Vastauksia kerättiin kaksi: 1) osallistujan tulee tehdä luottamuspäätös ilmoittamalla 0-100 %, kuinka varma hän on A- tai B-järven kalasta; 2) onko osallistujalla riittävästi todisteita lopullisen päätöksen tekemiseksi kalasta on järvestä A tai B. Kalatehtävän kahta vaihtoehtoista versiota käytettiin esi- ja jälkitestaukseen. Analysoimme useita kaloja, joita osallistujat ottivat huomioon lopullisessa päätöksessä. Mitä vähemmän kaloja harkittiin, sitä enemmän osallistujalla on taipumusta tehdä hätiköityjä johtopäätöksiä.

Reading the Mind from Eyes -testiä (RMET,) käytettiin mielen teorian puutteiden arvioimiseen. Testi koostuu 36:sta eri kasvokuvasta, jotka on rajoitettu vain silmien alueelle. Kasvojen ilmeen perusteella osallistujaa pyydetään päättelemään kuvassa näkyvän henkilön tunnetila. Jaoimme alkuperäisen 36 kuvan testin kahdeksi erilliseksi testiksi esi- ja jälkitestiä varten. Alkuperäisen testin lisäksi sisällytimme vakaumuskysymyksen, jossa osallistujat vastasivat, kuinka luottavaisia ​​he ovat päätöksissään (100 % varma). RMET-testillä on hyvät psykometriset ominaisuudet ja sitä on käytetty usein skitsofrenian hoidossa.

6. Globaali neurokognitiivinen toiminta Globaalin kognitiivisen joustavuuden arvioinnissa käytettiin TMT-testiä A ja B. TMT Testi on suunniteltu testaamaan psykomotorista nopeutta ja tarkkaavaisuutta. TMT B -testi kohdistuu kognitiivisen joustavuuden tietoihin.

Kaikki testit suoritetaan T0 (perustilanteen arviointi enintään viikkoa ennen toimenpidettä) ja T1 (enintään viikko intervention jälkeen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Warsaw, Puola, 02-243
        • II Department of Psychiatry, Medical University of Warsaw

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ICD-10-kriteerien mukainen skitsofreniadiagnoosi
  • osallistuminen paikallisen yhteisön tukiryhmiin psykiatrisille potilaille

Poissulkemiskriteerit:

  • neurologiset sairaudet
  • päihteiden väärinkäyttö
  • vakavia psykoottisia oireita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: TAU
Tavallinen hoito (TAU) ja metakognitiivinen harjoittelu (MCT) verrataan. TAU:ssa potilaat osallistuvat säännölliseen päiväohjelmaan, joka sisältää psykokasvatusta, sosiaalista koulutusta, ammatillista kuntoutusta ja psykoterapiaa. MCT-tila on aktiivinen tila, joka sisältää rakenteellisia hoitomoduuleja kahdesti viikossa neljän viikon ajan (yhteensä kahdeksan moduulia). Kahden ryhmän interventioissa ei ole ylimääräisiä eroja. Osallistujat satunnaistetaan samaan populaatioon kuuluvista potilaista kahteen sairauteen.
Kokeellinen: MCT
Tavallinen hoito (TAU) ja metakognitiivinen harjoittelu (MCT) verrataan. TAU:ssa potilaat osallistuvat säännölliseen päiväohjelmaan, joka sisältää psykokasvatusta, sosiaalista koulutusta, ammatillista kuntoutusta ja psykoterapiaa. MCT-tila on aktiivinen tila, joka sisältää rakenteellisia hoitomoduuleja kahdesti viikossa neljän viikon ajan (yhteensä kahdeksan moduulia). Kahden ryhmän interventioissa ei ole ylimääräisiä eroja. Osallistujat satunnaistetaan samaan populaatioon kuuluvista potilaista kahteen sairauteen.
Metakognitiivinen koulutus (MCT) koostuu kahdeksasta jäsennellystä psykologisen terapian moduulista, jotka tarjoavat perustietoa skitsofreniaan liittyvistä kognitiivisista harhoista ja antaa taitoja, joilla voi voittaa harhojen negatiiviset seuraukset. MCT sisältää: Moduuli 1 hallitsee itsepalvelua (ts. ulkoinen-henkilökohtainen attribuutio epäonnistumisen, sisäinen attribuutio positiivisten tapahtumien osalta); Moduulit 2 ja 7 tähtäävät hyppäämiseen päätelmiin; Moduulit 3 ja 7 koskevat uskomusten joustavuutta ja puolueellisuutta kiistanalaista näyttöä vastaan; Moduulit 4 ja 6 tavoittelevat alijäämiä mielen teoriassa; Moduuli 5 on omistettu parantamaan kognitiivista yliluottamusta vääriin muistoihin; Moduuli 8 käsittelee masennusta ajattelutapaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykoottisten oireiden arviointiasteikko (PSYRATS)
Aikaikkuna: viikko 0
Harhaluulojen ja hallusinaatioiden vakavuus arvioitiin alussa ja toimenpiteen jälkeen puolistrukturoidulla psykoottisten oireiden arviointiasteikolla. PSYRATS sisältää hallusinaatioiden ja harhaluulojen ala-asteikon, joista jokainen arvioi oireiden psykologisia puolia viiden pisteen asteikolla 0–4.
viikko 0
[muutos] Psykoottisten oireiden arviointiasteikko (PSYRATS)
Aikaikkuna: viikko 4-5
Harhaluulojen ja hallusinaatioiden vakavuus arvioitiin alussa ja toimenpiteen jälkeen puolistrukturoidulla psykoottisten oireiden arviointiasteikolla. PSYRATS sisältää hallusinaatioiden ja harhaluulojen ala-asteikon, joista jokainen arvioi oireiden psykologisia puolia viiden pisteen asteikolla 0–4.
viikko 4-5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisten harhojen kyselylomake psykoosille (CBQp)
Aikaikkuna: viikko 0
Cognitive Biases Questionnaire for Psychosis (CBQp) koostuu 30 vinjetistä jokapäiväisen elämän skenaarioista. Osallistujia pyydetään kuvittelemaan olevansa tilanteessa ja valitsemaan sitten yksi neljästä kognitiivisesta reaktiosta, joka osoittaa tiettyjä kognitiivisia harhoja. CBQp koostuu seitsemästä ala-asteikosta: anomaaliset havainnot (AP); uhkaavat tapahtumat (TE); tarkoituksellinen (I); katastrofaalinen (C); dikotominen ajattelu (DT); hyppääminen johtopäätökseen (JTC); tunnepohjainen päättely (ER).
viikko 0
[Muuta] Kognitiivisten harhojen kyselylomake psykoosille (CBQp)
Aikaikkuna: viikko 4-5
Cognitive Biases Questionnaire for Psychosis (CBQp) koostuu 30 vinjetistä jokapäiväisen elämän skenaarioista. Osallistujia pyydetään kuvittelemaan olevansa tilanteessa ja valitsemaan sitten yksi neljästä kognitiivisesta reaktiosta, joka osoittaa tiettyjä kognitiivisia harhoja. CBQp koostuu seitsemästä ala-asteikosta: anomaaliset havainnot (AP); uhkaavat tapahtumat (TE); tarkoituksellinen (I); katastrofaalinen (C); dikotominen ajattelu (DT); hyppääminen johtopäätökseen (JTC); tunnepohjainen päättely (ER).
viikko 4-5

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurokognitio
Aikaikkuna: viikko 0
Kokeiluntekotestiä (TMT) A ja B käytettiin arvioimaan globaalia kognitiivista joustavuutta. TMT Testi on suunniteltu testaamaan psykomotorista nopeutta ja tarkkaavaisuutta. TMT B -testi kohdistuu kognitiivisen joustavuuden tietoihin.
viikko 0
[Muuta] Neurokognitio
Aikaikkuna: viikko 4-5
Kokeiluntekotestiä (TMT) A ja B käytettiin arvioimaan globaalia kognitiivista joustavuutta. TMT Testi on suunniteltu testaamaan psykomotorista nopeutta ja tarkkaavaisuutta. TMT B -testi kohdistuu kognitiivisen joustavuuden tietoihin.
viikko 4-5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Łukasz Gawęda, PhD, II Department of Psychiatry, Medical University of Warsaw

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MCT

Tilaa