Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​den metakognitive træning blandt patienter med kronisk skizofreni

10. juli 2014 opdateret af: Łukasz Gawęda, Medical University of Warsaw

Effektiviteten af ​​den meta-kognitive træning blandt patienter med kronisk skizofreni, der behandles i fællesskabsstøttegrupper i Polen.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af ​​den metakognitive træning (MCT) for skizofreni med behandling som sædvanlig (TAU) blandt patienter, der deltager i støttegrupper i lokalsamfundet. 4 ugers MCT vil blive givet til patienter to gange om ugen. MCT består af velstrukturerede kognitive adfærdsterapeutiske interventioner. MCT vil blive administreret i henhold til forfatterens anbefalinger. Alle deltagere vil blive vurderet ved baseline (T0) og op til en uge efter MCT-interventionen (T1, 4-5 uger af undersøgelsen).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

50 patienter med etableret skizofrenidiagnose vil blive inkluderet og randomiseret i to tilstande: MCT (n= 25) og TAU (n=25). Eksklusionskriterier er: neurologiske sygdomme, stofafhængighed (alkohol og stoffer).

Et bredt resultatmål vil blive givet, herunder symptomers sværhedsgrad, kognitive skævheder, neurokognition, indsigt og social funktion. Ændringer i variabel efter interventionen vil blive sammenlignet mellem to tilstande.

Kun patienter med etableret skizofreni uden neurologiske sygdomme vil blive inkluderet.

Alle patienter vil blive vurderet på to tidspunkter: T0 - ved baseline, op til en uge før interventionen starter og T1 op til en uge efter, at interventionen er afsluttet. T1-vurdering vil finde sted 4-5 uger efter undersøgelsens påbegyndelse.

Foranstaltninger

  1. Generel funktion Generel vurdering af funktion blev brugt som et mål for sværhedsgraden af ​​patienters funktionsnedsættelse.
  2. Insigh Et spørgeskema med indsigt i skizofreni består af seks punkter, der retter sig mod indsigt. Skalaen har en god pålidelighed med Cronbachs alfa 0,8.
  3. Den subjektive følelse af indflydelse på skizofreniforløbet The Brief Measure to Assess Perception of the Self-influence on the Disease Course - Version for Skizofreni består af fem punkter, der retter sig mod forskellige aspekter af subjektiv følelse af indflydelse på skizofreniforløbet. Skalaen har tilfredsstillende psykometriske egenskaber (Cronbachs alpha= 0,78).

4, Psykotiske symptomer Sværhedsgraden af ​​vrangforestillinger og hallucinationer blev vurderet ved baseline og efter interventionen med den semi-strukturerede Psychotic Symptom Rating Scale (The PSYRATS). PSYRATS omfatter hallucinations- og vrangforestillingsunderskalaen, hver design til at vurdere psykologiske aspekter af symptomerne på en fempunktsskala fra 0 til 4. Elementerne for hallucinationsskalaen er: frekvens (PH1); varighed (PH2); placering (PH3); lydstyrke (PH4); overbevisninger vedrørende stemmernes oprindelse (PH5); mængden af ​​negativt indhold af stemmer (PH6); grad af negativt indhold (PH7); mængden af ​​nød (PH8); intensitet af nød (PH9); forstyrrelse af livet forårsaget af stemmer (PH10); kontrollerbarhed af stemmer (PH11). Vrangforestillingsunderskalaen består af seks elementer: mængden af ​​optagethed af vrangforestillinger (PD1); varighed af optagethed af vrangforestillinger (PD2); domfældelse (PD3); mængden af ​​nød (PD4); intensitet af nød (PD5); forstyrrelse af livet forårsaget af overbevisninger (PD6). PSYRATS har gode psykometriske egenskaber og er blevet rapporteret at være følsomme over for symptomer, der ændrer sig over tid. Derudover blev Paranoia-tjeklisten, som omfatter 18 punkter, hver bedømt på 5-punktsskalaen for hyppighed, angst og grad af overbevisning, brugt til at vurdere vrangforestillinger. Deltagerne blev bedt om at angive, om de oplever anderledes vrangforestillinger i løbet af den sidste uge, inden de udfyldte spørgeskemaet.

5. Kognitive skævheder. Cognitive Biases Questionnaire for Psychosis består af 30 vignetter af hverdagsscenarier. Deltagerne bliver bedt om at forestille sig, at de er i situationen og derefter vælge en ud af fire kognitive reaktioner, der indikerer specifikke kognitive skævheder. CBQp består af syv underskalaer: anomalous perceptions (AP); truende begivenheder (TE); intentionalisering (I); katastrofale (C); dikotom tænkning (DT); spring til konklusion (JTC); følelsesbaseret ræsonnement (ER).

Derudover blev to adfærdsmæssige opgaver brugt til at vurdere de mest fremtrædende kognitive skævheder ved skizofreni, det vil sige konklusion og teori om mind deficit. I Fiskeopgaven præsenteres deltagerne for to søer med forskellig andel af grå og orange fisk. I den første sø (sø A) er der 80 % grå og 20 % orange fisk. Andelen af ​​fisk i sø B er omvendt. Deltagerne præsenteres for fiskeren, der står mellem søerne for at fange fisk, men det må han kun gøre fra én sø under hele forsøget. Deltagerne på computerskærmen blev præsenteret for fisk. To svar blev indsamlet: 1) Deltageren skulle foretage tillidsvurderingen ved at angive fra 0-100 %, hvor sikker de er med hensyn til fisken fra sø A eller sø B; 2) om deltageren har nok beviser til, at den endelige beslutning om fisken er fra sø A eller B. To alternative versioner af Fiskeopgaven blev brugt til præ- og eftertest. Vi analyserede en række fisk, som blev overvejet af deltagerne til den endelige beslutning. Jo færre fisk der blev overvejet, jo mere har deltageren tendenser til at springe til konklusioner.

Reading the Mind from Eyes Test (RMET,) blev brugt til at vurdere manglerne i sindets teori. Testen består af 36 forskellige ansigtsbilleder begrænset til øjenområdet. Baseret på ansigtsudtrykket bliver deltageren bedt om at udlede den følelsesmæssige tilstand af den person, der præsenteres på billedet. Vi opdeler den originale 36 billeder test i to separate tests for pre- og post-testen. Ud over den originale test inkluderede vi overbevisningsspørgsmålet, hvor deltagerne svarede, hvor sikre de er i deres beslutninger (100 % sikker). RMET-testen har gode psykometriske egenskaber og er blevet brugt ofte ved skizofreni.

6. Global neurokognitiv funktion Forsøgstest (TMT) A og B blev brugt til at vurdere global kognitiv fleksibilitet. TMT En test er designet til at teste psykomotorisk hastighed og opmærksomhed. TMT B-test retter sig mod dataene om den kognitive fleksibilitet.

Alle tests vil blive administreret ved T0 (baselinevurdering op til en uge før intervention) og T1 (op til en uge efter interventionen).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Warsaw, Polen, 02-243
        • II Department of Psychiatry, Medical University of Warsaw

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skizofreni diagnose efter ICD-10 kriterierne
  • deltagelse i lokale støttegrupper for psykiatriske patienter

Ekskluderingskriterier:

  • neurologiske sygdomme
  • stofmisbrug
  • svære psykotiske symptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: TAU
Behandling som sædvanlig (TAU) vs meta-kognitiv træning (MCT) tilstand vil blive kontrasteret. På TAU deltager patienterne i et almindeligt dagprogram, der omfatter psykoedukation, social træning, erhvervsrehabilitering, psykoterapi. MCT-tilstanden er en aktiv tilstand, der omfatter strukturaliserede terapimoduler to gange om ugen i fire uger (otte moduler i alt). Der vil ikke være yderligere forskelle i interventionerne mellem to grupper. Deltagerne vil blive randomiseret fra patienter fra samme population til to tilstande.
Eksperimentel: MCT
Behandling som sædvanlig (TAU) vs meta-kognitiv træning (MCT) tilstand vil blive kontrasteret. På TAU deltager patienterne i et almindeligt dagprogram, der omfatter psykoedukation, social træning, erhvervsrehabilitering, psykoterapi. MCT-tilstanden er en aktiv tilstand, der omfatter strukturaliserede terapimoduler to gange om ugen i fire uger (otte moduler i alt). Der vil ikke være yderligere forskelle i interventionerne mellem to grupper. Deltagerne vil blive randomiseret fra patienter fra samme population til to tilstande.
Den metakognitive træning (MCT) består af otte strukturerede psykologiske terapimoduler, der giver grundlæggende viden om kognitive skævheder, der er forbundet med skizofreni, og det giver færdigheder i, hvordan man kan overvinde negative konsekvenser af skævhederne. MCT'en inkluderer: Modul 1 håndterer selvbetjent bias (dvs. ekstern-personlig tilskrivning for fiasko, intern tilskrivning for positive begivenheder); Modul 2 og 7 er målrettet mod konklusionen; Modul 3 og 7 omhandler overbevisningsfleksibilitet og skævhed mod afvisende beviser; Modul 4 og 6 måler underskud i sindets teori; Modul 5 er afsat til at forbedre den kognitive over-tillid til falske erindringer; Modul 8 omhandler depressiv tænkestil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psychotic Symptom Rating Scale (The PSYRATS)
Tidsramme: uge 0
Sværhedsgraden af ​​vrangforestillinger og hallucinationer blev vurderet ved baseline og efter interventionen med den semi-strukturerede Psychotic Symptom Rating Scale. PSYRATS omfatter hallucinations- og vrangforestillingsunderskalaen, hver design til at vurdere psykologiske aspekter af symptomerne på en fempunktsskala fra 0 til 4.
uge 0
[ændre] Psychotic Symptom Rating Scale (The PSYRATS)
Tidsramme: uge 4-5
Sværhedsgraden af ​​vrangforestillinger og hallucinationer blev vurderet ved baseline og efter interventionen med den semi-strukturerede Psychotic Symptom Rating Scale. PSYRATS omfatter hallucinations- og vrangforestillingsunderskalaen, hver design til at vurdere psykologiske aspekter af symptomerne på en fempunktsskala fra 0 til 4.
uge 4-5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive Biases spørgeskema for psykose (CBQp)
Tidsramme: uge 0
Cognitive Biases Questionnaire for Psychosis (CBQp) består af 30 vignetter af hverdagsscenarier. Deltagerne bliver bedt om at forestille sig, at de er i situationen og derefter vælge en ud af fire kognitive reaktioner, der indikerer specifikke kognitive skævheder. CBQp består af syv underskalaer: anomalous perceptions (AP); truende begivenheder (TE); intentionalisering (I); katastrofale (C); dikotom tænkning (DT); spring til konklusion (JTC); følelsesbaseret ræsonnement (ER).
uge 0
[Change] Cognitive Biases Questionnaire for Psychosis (CBQp)
Tidsramme: uge 4-5
Cognitive Biases Questionnaire for Psychosis (CBQp) består af 30 vignetter af hverdagsscenarier. Deltagerne bliver bedt om at forestille sig, at de er i situationen og derefter vælge en ud af fire kognitive reaktioner, der indikerer specifikke kognitive skævheder. CBQp består af syv underskalaer: anomalous perceptions (AP); truende begivenheder (TE); intentionalisering (I); katastrofale (C); dikotom tænkning (DT); spring til konklusion (JTC); følelsesbaseret ræsonnement (ER).
uge 4-5

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurokognition
Tidsramme: uge 0
Trial making test (TMT) A og B blev brugt til at vurdere global kognitiv fleksibilitet. TMT En test er designet til at teste psykomotorisk hastighed og opmærksomhed. TMT B-test retter sig mod dataene om den kognitive fleksibilitet.
uge 0
[Skift] Neurokognition
Tidsramme: uge 4-5
Trial making test (TMT) A og B blev brugt til at vurdere global kognitiv fleksibilitet. TMT En test er designet til at teste psykomotorisk hastighed og opmærksomhed. TMT B-test retter sig mod dataene om den kognitive fleksibilitet.
uge 4-5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Łukasz Gawęda, PhD, II Department of Psychiatry, Medical University of Warsaw

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2014

Først opslået (Skøn)

11. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MCT

3
Abonner