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L'efficacité de l'entraînement métacognitif chez les patients atteints de schizophrénie chronique

10 juillet 2014 mis à jour par: Łukasz Gawęda, Medical University of Warsaw

L'efficacité de l'entraînement métacognitif chez les patients atteints de schizophrénie chronique traités au sein de groupes de soutien communautaires en Pologne.

Le but de l'étude est de comparer l'efficacité de l'entraînement métacognitif (MCT) pour la schizophrénie par rapport au traitement habituel (TAU) chez les patients qui fréquentent des groupes de soutien communautaires. 4 semaines de MCT seront administrées aux patients deux fois par semaine. La MCT consiste en des interventions de thérapie cognitivo-comportementale bien structurées. MCT sera administré selon les recommandations des auteurs. Tous les participants seront évalués au départ (T0) et jusqu'à une semaine après l'intervention MCT (T1, 4-5 semaines de l'étude).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

50 patients avec un diagnostic de schizophrénie établi seront inclus et randomisés dans deux conditions : MCT (n = 25) et TAU ​​(n = 25). Les critères d'exclusion sont : les maladies neurologiques, la dépendance aux substances (alcool et drogues).

Une large mesure des résultats sera fournie, y compris la gravité des symptômes, les biais cognitifs, la neurocognition, la perspicacité et le fonctionnement social. Les changements de variable après l'intervention seront comparés entre deux conditions.

Seuls les patients atteints de schizophrénie établie sans maladie neurologique seront inclus.

Tous les patients seront évalués à deux moments : T0 - au départ, jusqu'à une semaine avant le début de l'intervention et T1 jusqu'à une semaine après la fin de l'intervention. L'évaluation T1 aura lieu 4 à 5 semaines après le début de l'étude.

Mesures

  1. Fonctionnement général L'évaluation générale du fonctionnement a été utilisée comme mesure de la gravité des incapacités fonctionnelles des patients.
  2. Insigh Un questionnaire d'insight sur la schizophrénie se compose de six items ciblant l'insight. L'échelle a une bonne fiabilité avec l'alpha 0,8 de Cronbach.
  3. Le sentiment subjectif d'influence sur l'évolution de la schizophrénie La brève mesure pour évaluer la perception de l'auto-influence sur l'évolution de la maladie - Version pour la schizophrénie se compose de cinq éléments ciblant différents aspects du sentiment subjectif d'influence sur l'évolution de la schizophrénie. L'échelle a des propriétés psychométriques satisfaisantes (alpha de Cronbach = 0,78).

4, Symptômes psychotiques La sévérité des idées délirantes et des hallucinations a été évaluée au départ et après l'intervention avec l'échelle semi-structurée d'évaluation des symptômes psychotiques (The PSYRATS). Le PSYRATS comprend une sous-échelle des hallucinations et des délires, chaque conception évaluant les aspects psychologiques des symptômes sur une échelle à cinq points de 0 à 4. Les éléments de l'échelle des hallucinations sont : la fréquence (PH1) ; durée (PH2); emplacement (PH3); sonie (PH4); croyances concernant l'origine des voix (PH5); quantité de contenu négatif des voix (PH6); degré de contenu négatif (PH7); quantité de détresse (PH8); intensité de détresse (PH9); perturbation de la vie causée par les voix (PH10); contrôlabilité des voix (PH11). La sous-échelle des idées délirantes se compose de six éléments : le degré de préoccupation à l'égard des idées délirantes (PD1) ; durée de la préoccupation pour les idées délirantes (PD2) ; condamnation (PD3); quantité de détresse (PD4); intensité de détresse (PD5); perturbation de la vie causée par les croyances (PD6). Les PSYRATS ont de bonnes propriétés psychométriques et ont été signalés comme étant sensibles aux changements de symptômes au fil du temps. De plus, la liste de contrôle de la paranoïa, qui comprend 18 éléments, chacun évalué sur une échelle de 5 points pour la fréquence, la détresse et le degré de conviction, a été utilisée pour évaluer les idées délirantes. Les participants ont été invités à indiquer s'ils éprouvaient des idées délirantes différentes au cours de la dernière semaine avant de remplir le questionnaire.

5. Biais cognitifs. Le questionnaire sur les biais cognitifs pour la psychose se compose de 30 vignettes de scénarios de la vie quotidienne. Les participants sont invités à s'imaginer comme étant dans la situation, puis à choisir une des quatre réponses cognitives indiquant des biais cognitifs spécifiques. CBQp comprend sept sous-échelles : perceptions anormales (AP) ; événements menaçants (TE); intentionnalisant (I); catastrophisme (C); pensée dichotomique (DT); sauter à la conclusion (JTC); raisonnement basé sur les émotions (RE).

De plus, deux tâches comportementales ont été utilisées afin d'évaluer les biais cognitifs les plus importants dans la schizophrénie, c'est-à-dire le saut à la conclusion et la théorie des déficits de l'esprit. Dans la tâche sur les poissons, les participants se voient présenter deux lacs avec une proportion différente de poissons gris et orange. Dans le premier lac (lac A) il y a 80% de poissons gris et 20% de poissons orange. La proportion de poissons dans le lac B est inversée. Les participants sont présentés avec le pêcheur qui se tient entre les lacs pour attraper des poissons, mais il n'est autorisé à le faire qu'à partir d'un lac pendant toute l'expérience. Les participants sur l'écran de l'ordinateur ont été présentés avec des poissons. Deux réponses ont été recueillies : 1) le participant doit porter un jugement de confiance en indiquant de 0 à 100 % son niveau de confiance concernant le poisson du lac A ou du lac B ; 2) si le participant a suffisamment de preuves pour que la décision finale sur le poisson provienne du lac A ou B. Deux versions alternatives de la tâche du poisson ont été utilisées pour le pré-test et le post-test. Nous avons analysé un certain nombre de poissons qui ont été considérés par les participants pour la décision finale. Moins les poissons ont été pris en compte, plus le participant a tendance à sauter aux conclusions.

Reading the Mind from Eyes Test (RMET) a été utilisé afin d'évaluer les déficits de la théorie de l'esprit. Le test se compose de 36 images de visages différents limités à la zone des yeux uniquement. Sur la base de l'expression du visage, le participant est invité à déduire l'état émotionnel de la personne présentée sur la photo. Nous avons divisé le test original de 36 images en deux tests distincts pour le pré-test et le post-test. En plus du test original, nous avons inclus la question de conviction dans laquelle les participants ont répondu à quel point ils étaient confiants dans leurs décisions (100 % sûr). Le test RMET a de bonnes propriétés psychométriques et a été souvent utilisé dans la schizophrénie.

6. Fonctionnement neurocognitif global Les tests de fabrication d'essais (TMT) A et B ont été utilisés pour évaluer la flexibilité cognitive globale. Le test TMT A est conçu pour tester la vitesse et l'attention psychomotrices. Le test TMT B cible les données sur la flexibilité cognitive.

Tous les tests seront administrés à T0 (évaluation de base jusqu'à une semaine avant l'intervention) et T1 (jusqu'à une semaine après l'intervention).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Warsaw, Pologne, 02-243
        • II Department of Psychiatry, Medical University of Warsaw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de schizophrénie selon les critères de la CIM-10
  • assister à des groupes de soutien communautaires locaux pour les patients psychiatriques

Critère d'exclusion:

  • maladies neurologiques
  • abus de substance
  • symptômes psychotiques sévères

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: TU
Le traitement habituel (TAU) et la condition d'entraînement métacognitif (MCT) seront mis en contraste. Dans le TAU, les patients suivent un programme de jour régulier qui comprend la psychoéducation, la formation sociale, la réadaptation professionnelle, la psychothérapie. La condition MCT est une condition active qui comprend des modules de thérapie structurée deux fois par semaine pendant quatre semaines (huit modules au total). Il n'y aura pas de différences supplémentaires dans les interventions entre les deux groupes. Les participants seront randomisés parmi les patients de la même population dans deux conditions.
Expérimental: MCT
Le traitement habituel (TAU) et la condition d'entraînement métacognitif (MCT) seront mis en contraste. Dans le TAU, les patients suivent un programme de jour régulier qui comprend la psychoéducation, la formation sociale, la réadaptation professionnelle, la psychothérapie. La condition MCT est une condition active qui comprend des modules de thérapie structurée deux fois par semaine pendant quatre semaines (huit modules au total). Il n'y aura pas de différences supplémentaires dans les interventions entre les deux groupes. Les participants seront randomisés parmi les patients de la même population dans deux conditions.
La formation métacognitive (le MCT) se compose de huit modules de thérapie psychologique structurés qui fournissent des connaissances de base sur les biais cognitifs associés à la schizophrénie et fournissent les compétences nécessaires pour surmonter les conséquences négatives des biais. Le MCT comprend : Le module 1 gère les préjugés intéressés (c.-à-d. attribution externe-personnelle pour l'échec, attribution interne pour les événements positifs) ; Les modules 2 et 7 ciblent le saut à la conclusion ; Les modules 3 et 7 concernent la flexibilité des croyances et les préjugés contre les preuves non confirmatoires ; Les modules 4 et 6 ciblent les déficits en théorie de l'esprit ; Le module 5 est consacré à améliorer la sur-confiance cognitive dans les faux souvenirs ; Le module 8 traite du style de pensée dépressif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation des symptômes psychotiques (Les PSYRATS)
Délai: semaine 0
La sévérité des idées délirantes et des hallucinations a été évaluée au départ et après l'intervention avec l'échelle semi-structurée d'évaluation des symptômes psychotiques. Le PSYRATS comprend une sous-échelle d'hallucinations et de délires, chaque conception évaluant les aspects psychologiques des symptômes sur une échelle à cinq points de 0 à 4.
semaine 0
[modifier] Échelle d'évaluation des symptômes psychotiques (Les PSYRATS)
Délai: semaine 4-5
La sévérité des idées délirantes et des hallucinations a été évaluée au départ et après l'intervention avec l'échelle semi-structurée d'évaluation des symptômes psychotiques. Le PSYRATS comprend une sous-échelle d'hallucinations et de délires, chaque conception évaluant les aspects psychologiques des symptômes sur une échelle à cinq points de 0 à 4.
semaine 4-5

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les biais cognitifs pour la psychose (CBQp)
Délai: semaine 0
Cognitive Biases Questionnaire for Psychosis (CBQp) se compose de 30 vignettes de scénarios de la vie quotidienne. Les participants sont invités à s'imaginer comme étant dans la situation, puis à choisir une des quatre réponses cognitives indiquant des biais cognitifs spécifiques. CBQp comprend sept sous-échelles : perceptions anormales (AP) ; événements menaçants (TE); intentionnalisant (I); catastrophisme (C); pensée dichotomique (DT); sauter à la conclusion (JTC); raisonnement basé sur les émotions (RE).
semaine 0
[Modifier] Cognitive Biases Questionnairre for Psychosis (CBQp)
Délai: semaine 4-5
Cognitive Biases Questionnaire for Psychosis (CBQp) se compose de 30 vignettes de scénarios de la vie quotidienne. Les participants sont invités à s'imaginer comme étant dans la situation, puis à choisir une des quatre réponses cognitives indiquant des biais cognitifs spécifiques. CBQp comprend sept sous-échelles : perceptions anormales (AP) ; événements menaçants (TE); intentionnalisant (I); catastrophisme (C); pensée dichotomique (DT); sauter à la conclusion (JTC); raisonnement basé sur les émotions (RE).
semaine 4-5

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Neurocognition
Délai: semaine 0
Le test de fabrication d'essais (TMT) A et B a été utilisé pour évaluer la flexibilité cognitive globale. Le test TMT A est conçu pour tester la vitesse et l'attention psychomotrices. Le test TMT B cible les données sur la flexibilité cognitive.
semaine 0
[Modifier] Neurocognition
Délai: semaine 4-5
Le test de fabrication d'essais (TMT) A et B a été utilisé pour évaluer la flexibilité cognitive globale. Le test TMT A est conçu pour tester la vitesse et l'attention psychomotrices. Le test TMT B cible les données sur la flexibilité cognitive.
semaine 4-5

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Łukasz Gawęda, PhD, II Department of Psychiatry, Medical University of Warsaw

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2014

Première publication (Estimation)

11 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2014

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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