Nobel Procera Crown Shaded Zirconia 和 NobelProceraTM Full Contour Crown IPS e.Max CAD
2021年3月2日 更新者：Nobel Biocare
磨牙上手工贴面、熔瓷 NobelProceraTM 冠着色氧化锆和 NobelProceraTM 全轮廓冠 IPS e.Max CAD 的临床评估
开放、对照、5 年、前瞻性、临床、多中心研究。
总共将治疗 143 名成年患者。
年龄在 18 岁（或同意年龄）到 70 岁之间的女性或男性，前提是他们符合纳入标准并且需要在同一牙弓的对侧牙齿上进行两颗单牙修复。
每位患者将在第一或第二磨牙上随机分配到上颌骨或下颌骨对侧相同的牙齿位置，并至少接受一颗 NobelProceraTM Crown Shaded Zirconia 和一颗 NobelProceraTM 全轮廓冠 IPS e.max CAD 二硅酸锂。
患者在接受最终修复体后将接受为期 5 年的随访。
在整个调查期间，将仔细监测可能的辍学和退出，以及可能的不良事件。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Aachen、德国、52074
- Universitätsklinikum Aachen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者在纳入时必须年满 18 岁（或同意年龄）且小于 70 岁。
- 受试者健康并遵守良好的口腔卫生习惯。
- 受试者需要在上颌骨和/或下颌骨中至少进行两对对侧单牙全覆盖磨牙修复。
- 受试者应具有稳定的咬合关系，具有完全修复的固定对牙列。
- 获得了受试者的知情同意。
- 基牙、邻牙和对牙无根尖异常或炎症。
- 良好的牙龈/牙周/修复牙、对牙和邻牙的根尖状态。 软组织增量愈合情况是允许的。
- 该主题可用于调查的 5 年期限。
排除标准：
- 受试者无法给予她/他参与的知情同意。
- 患者记录或患者病史中记录的酒精或药物滥用。
- 有理由相信治疗可能对患者的总体情况（精神问题）产生负面影响，如患者记录或患者病史中所述。
- 无法达到可接受的修复保留的现有条件
- 要恢复牙齿的活动度。
- 待修复牙齿周围形成 4 毫米或更大的病理性口袋。
- 严重的磨牙症或其他破坏性习惯。
- 软组织附着量不足（牙齿颊侧无附着牙龈）。
- 不允许进行修复程序的健康状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：NobelProcera 皇冠阴影氧化锆
NobelProcera Crown 阴影氧化锆磨牙
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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比较用阴影氧化锆 (NobelProceraTM 阴影氧化锆) 和 NobelProceraTM 全轮廓冠 IPS e.max CAD 二硅酸锂制成的单个粘结陶瓷冠在臼齿上的寿命。
大体时间：每年最多5年
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每年最多5年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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用阴影氧化锆 (NobelProceraTM 阴影氧化锆) 和 NobelProceraTM 全轮廓冠 IPS e.max CAD 二硅酸锂在臼齿上制成的单个粘接陶瓷冠的临床行为（CDA 指数、软组织行为）。
大体时间：每年最多5年
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每年最多5年
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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存活率
大体时间：每年，长达 5 年
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每年，长达 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stefan Wolfarth, Prof、University of Aachen, Germany
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月9日
首次发布 (估计)
2014年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月2日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- T-158
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