Nobel Procera Crown Shaded Zirkonia ja NobelProceraTM Full Contour Crown IPS e.Max CAD
tiistai 2. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Nobel Biocare
Kliininen arvio käsin viilutetusta, posliinisulatetusta NobelProceraTM Crown Shaded Zirkoniasta ja NobelProceraTM Full Contour Crown IPS e.Max CAD -hampaista
Avoin, kontrolloitu, 5-vuotinen, prospektiivinen, kliininen, monikeskustutkimus.
Kaikkiaan hoidetaan 143 aikuista potilasta.
Nainen tai mies, ikähaarukka 18 (tai suostumusikä) 70 vuoteen, edellyttäen, että he täyttävät sisällyttämiskriteerit ja tarvitsevat kaksi yksittäisen hampaan restauraatiota vastakkaisille hampaille samassa kaaressa.
Jokainen potilas saa vähintään yhden NobelProceraTM Crown Shaded Zirkonia ja yhden NobelProceraTM full conturur Crown IPS e.max CAD litiumdisilikaatissa 1. tai 2. poskihampaaseen, joka on jaettu satunnaisesti samaan hampaan kohtaan vastakkaisesti yläleuassa tai alaleuassa.
Potilaita seurataan 5 vuoden ajan viimeisten proteettisten täytteiden saamisen jälkeen.
Mahdollisia keskeytyksiä ja vetäytymiä sekä mahdollisia haittatapahtumia seurataan tarkasti koko tutkimusjakson ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
- Universitätsklinikum Aachen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavan on oltava vähintään 18-vuotias (tai suostumusikä) ja alle 70-vuotias sisällyttämishetkellä.
- Tutkittava on terve ja hyvän suuhygienian mukainen.
- Potilas tarvitsee vähintään kaksi parillista sivuleuan ja/tai alaleuan molaarien täytöstä.
- Tutkittavalla tulee olla vakaa puristussuhde täysin palautuneen, kiinteän vastahampaan kanssa.
- Tutkittavalta saatu tietoinen suostumus.
- Ei tukihampaiden, viereisten ja vastakkaisten hampaiden apikaalihäiriötä tai tulehdusta.
- Hyvä ien-/parodontaali-/periapikaalinen kunto palauttavien, vastakkaisten ja viereisten hampaiden tila. Pehmytkudosten augmentaation parantunut tilanne on sallittu.
- Aihe on saatavilla 5 vuoden tutkintajakson ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittava ei voi antaa tietoista suostumustaan osallistumiseen.
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö potilastietojen tai potilashistorian mukaisesti.
- Syytä olettaa, että hoidolla voi olla negatiivinen vaikutus potilaan kokonaistilanteeseen (psykiatriset ongelmat), kuten potilastietoihin tai potilashistoriaan on merkitty.
- Olemassa oleva tila, jossa ennallistamisen hyväksyttävää säilyttämistä on mahdotonta saavuttaa
- Palautettavan hampaan liikkuvuus.
- 4 mm tai suurempi patologinen taskun muodostuminen palautettavan hampaan ympärille.
- Vakava bruksismi tai muut tuhoisat tavat.
- Kiinnittyneen pehmytkudoksen määrä on riittämätön (ei kiinnittynyttä ientä hampaan bukkaalisella puolella).
- Terveysolosuhteet, jotka eivät salli korjaavaa toimenpidettä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: NobelProcera Crown Shaded Zirkonia
NobelProcera Crown Shaded Zirkonia poskihammas
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Varjostetulla zirkoniumoksidilla (NobelProceraTM Shaded Zirconia) valmistettujen yksittäisten sementoitujen keraamisten kruunujen ja poskihammassa olevien IPS e.max CAD -litiumdisilikaattikruunujen NobelProceraTM koko ääriviivakruunujen pitkäikäisyyden vertailu.
Aikaikkuna: vuosittain 5 vuoteen asti
|
vuosittain 5 vuoteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yksittäisten sementoitujen keraamisten kruunujen kliininen käyttäytyminen (CDA-indeksi, pehmytkudoskäyttäytyminen), jotka on valmistettu varjostetusta zirkoniumoksidista (NobelProceraTM Shaded Zirconia) ja NobelProceraTM-täysmuotoiset IPS e.max CAD -litiumdisilikaattikruunut poskihaissa.
Aikaikkuna: vuosittain 5 vuoteen asti
|
vuosittain 5 vuoteen asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
selviämisprosentti
Aikaikkuna: vuosittain, enintään 5 vuotta
|
vuosittain, enintään 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan Wolfarth, Prof, University of Aachen, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- T-158
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .