Nobel Procera Crown Shaded Zirconia e NobelProceraTM Full Contour Crown IPS e.Max CAD
2 marzo 2021 aggiornato da: Nobel Biocare
Una valutazione clinica di corone NobelProceraTM Shaded Zirconia rivestite a mano e corone anatomiche NobelProceraTM Full Contour IPS e.Max CAD su molari
Studio aperto, controllato, della durata di 5 anni, prospettico, clinico, multicentrico.
Verranno trattati un totale di 143 pazienti adulti.
Donne o uomini, di età compresa tra 18 (o età del consenso) e 70 anni, purché soddisfino i criteri di inclusione e necessitino di due restauri di dente singolo su denti controlaterali nella stessa arcata.
Ogni paziente riceverà almeno una corona NobelProceraTM Shaded Zirconia e una corona NobelProceraTM full contour IPS e.max CAD in disilicato di litio sul 1° o 2° molare assegnati in modo casuale alla stessa posizione del dente controlateralmente nella mascella o nella mandibola.
I pazienti saranno seguiti per 5 anni dopo aver ricevuto i restauri protesici finali.
Eventuali abbandoni e ritiri, nonché possibili eventi avversi, saranno attentamente monitorati durante l'intero periodo di indagine.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
53
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Aachen, Germania, 52074
- Universitätsklinikum Aachen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto deve avere almeno 18 anni (o età del consenso) e meno di 70 al momento dell'inclusione.
- Il soggetto è sano e conforme ad una buona igiene orale.
- Il soggetto necessita di almeno due restauri molari controlaterali accoppiati a copertura totale di un dente singolo nella mascella e/o nella mandibola.
- Il soggetto deve avere una relazione occlusale stabile con una dentatura antagonista fissa e completamente restaurata.
- Ottenuto il consenso informato dal soggetto.
- Nessun disturbo apicale o infiammazione dei denti pilastro, dei denti adiacenti e opposti.
- Buono stato gengivale / parodontale / periapicale dei denti restaurati, opposti e adiacenti. È consentita la situazione guarita dell'aumento dei tessuti molli.
- Il soggetto è disponibile per il termine di 5 anni dell'istruttoria.
Criteri di esclusione:
- Il soggetto non è in grado di prestare il proprio consenso informato alla partecipazione.
- Abuso di alcol o droghe come indicato nelle cartelle cliniche o nella storia del paziente.
- Motivo per ritenere che il trattamento possa avere un effetto negativo sulla situazione complessiva del paziente (problemi psichiatrici), come indicato nelle cartelle cliniche o nella storia del paziente.
- Una condizione esistente in cui è impossibile ottenere una conservazione accettabile del restauro
- Mobilità del dente da ripristinare.
- Formazione di tasche patologiche di 4 mm o più intorno al dente da restaurare.
- Grave bruxismo o altre abitudini distruttive.
- La quantità di tessuto molle aderente è insufficiente (nessuna gengiva aderente sul lato buccale del dente).
- Condizioni di salute, che non consentono la procedura riparativa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: NobelProcera Crown Shaded Zirconia
NobelProcera Crown Shaded Zirconia molare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per confrontare la longevità delle corone singole in ceramica cementata realizzate con zirconia colorata (NobelProceraTM Shaded Zirconia) e corone NobelProceraTM full contour IPS e.max CAD al disilicato di litio su molari.
Lasso di tempo: annuale fino a 5 anni
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annuale fino a 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Comportamento clinico (indice CDA, comportamento dei tessuti molli) di corone singole in ceramica cementata realizzate con zirconia colorata (NobelProceraTM Shaded Zirconia) e corone NobelProceraTM full contour IPS e.max CAD in disilicato di litio su molari.
Lasso di tempo: annuale fino a 5 anni
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annuale fino a 5 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: annuale, fino a 5 anni
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annuale, fino a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stefan Wolfarth, Prof, University of Aachen, Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
11 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- T-158
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