Nobel Procera Crown Shaded Zirconia와 NobelProceraTM Full Contour Crown IPS e.Max CAD
2021년 3월 2일 업데이트: Nobel Biocare
어금니에 수작업으로 축성되고 도자기가 융합된 NobelProceraTM Crown Shaded Zirconia와 NobelProceraTM Full Contour Crown IPS e.Max CAD의 임상적 평가
공개, 통제, 5년, 전향적, 임상, 다기관 연구.
총 143명의 성인 환자가 치료를 받게 됩니다.
18세(또는 동의 연령)에서 70세 사이의 여성 또는 남성, 포함 기준을 충족하고 동일한 아치의 반대측 치아에 2개의 단일 치아 수복물이 필요합니다.
각 환자는 최소 1개의 NobelProceraTM Crown Shaded Zirconia와 리튬 디실리케이트 소재의 NobelProceraTM 전체 윤곽 크라운 IPS e.max CAD를 상악 또는 하악의 동일한 치아 위치에 무작위로 할당된 첫 번째 또는 두 번째 대구치에 받습니다.
환자들은 최종 보철 수복물을 받은 후 5년 동안 추적될 것입니다.
전체 조사 기간 동안 발생할 수 있는 탈락 및 철회 및 부작용을 주의 깊게 모니터링합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aachen, 독일, 52074
- Universitätsklinikum Aachen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 포함 당시 18세 이상(또는 동의 연령) 이상 70세 미만이어야 합니다.
- 피험자는 건강하고 양호한 구강 위생을 준수합니다.
- 피험자는 상악 및/또는 하악에 적어도 2쌍의 반대쪽 단일 치아 전체를 덮는 어금니 수복물이 필요합니다.
- 대상자는 완전히 수복되고 고정된 대합치와 안정적인 교합 관계를 가져야 합니다.
- 피험자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
- 지대치, 인접 및 대합치의 치근단 장애 또는 염증이 없습니다.
- 양호한 치은/치주/치아 수복, 대합 및 인접 치아의 치근단 상태. 연조직 확대의 치유 상황이 허용됩니다.
- 피험자는 5년의 조사 기간 동안 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 피험자는 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
- 환자 기록 또는 환자 병력에 기록된 알코올 또는 약물 남용.
- 환자 기록 또는 환자 병력에 명시된 바와 같이 치료가 환자의 전체 상황(정신과적 문제)에 부정적인 영향을 미칠 수 있다고 믿는 이유.
- 수복물의 수용 가능한 유지가 불가능한 기존 상태
- 수복할 치아의 이동성.
- 수복할 치아 주위에 4mm 이상의 병리학적 포켓 형성.
- 심한 이갈이 또는 기타 파괴적인 습관.
- 부착된 연조직의 양이 불충분하다(치아의 협측에 부착된 치은이 없음).
- 회복 절차를 허용하지 않는 건강 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: NobelProcera Crown Shaded 지르코니아
NobelProcera Crown Shaded 지르코니아 어금니
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Shaded Zirconia(NobelProceraTM Shaded Zirconia)로 제작된 단일 합착 세라믹 크라운과 어금니에 IPS e.max CAD 리튬 디실리케이트를 사용한 NobelProceraTM 전체 윤곽 크라운의 수명을 비교하기 위해.
기간: 매년 최대 5년
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매년 최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Shaded zirconia (NobelProceraTM Shaded Zirconia)로 제작된 단일 합착 세라믹 크라운과 어금니에 IPS e.max CAD 리튬 디실리케이트를 사용한 NobelProceraTM 전체 윤곽 크라운의 임상적 거동(CDA 인덱스, 연조직 거동).
기간: 매년 최대 5년
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매년 최대 5년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생존률
기간: 매년 최대 5년
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매년 최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Stefan Wolfarth, Prof, University of Aachen, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- T-158
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