大号活检钳和热活检钳的比较
2014年7月10日 更新者：Bulent Yasar、Camlıca Erdem Hospital
使用 Jumbo 与热活检钳切除的小结直肠息肉的组织学质量和充分性
- 冷钳息肉切除术和热活检钳电烙术（HBF）仍然是小结直肠息肉（DCPs）（小于5mm的息肉）内镜下广泛使用的切除方法。 由于尺寸较大，巨型镊子可能更有效地去除 DCP。
- 这是一项对接受结肠镜检查并发现至少有一个小息肉的连续患者进行的前瞻性研究。 一位经验丰富的内窥镜医师使用大号活检钳或热活检钳取出 DCP。
- 目的是评估与 HBF 相比使用大钳切除的 DCP 的组织学质量和充分性。
研究概览
详细说明
- 排除标准是 (i) 凝血参数和血小板减少症异常，服用阿司匹林或其他可能影响出血时间的药物，(ii) 炎症性肠病史，(iii) 怀孕。
- 一位经验丰富的内窥镜医师使用相同的技术执行了所有程序。
- 如果在结肠镜检查期间检测到小息肉，并且估计该息肉符合研究条件，则医生会使用抛硬币法将患者随机分配到两个镊子组（热活检组与大镊子组）中的一组。 然后进行息肉切除术，目的是用一把钳子咬住去除所有息肉样组织。 在获得初始咬合后，通过目测观察息肉切除部位。 如果在第一次咬伤后观察到残留的息肉样组织，则进行额外的活组织检查，直到达到视觉根除。
- 息肉的大小是在结肠镜检查期间通过与开放式活检钳进行目视比较（开放式活检钳技术）来估计的。 使用大钳子 (Conmed, USA) 和热活检钳 (Wilson-Cook Medical, USA) 进行息肉切除术。 对于HBF，该技术基于1973年首次描述的程序，如下：对息肉施加轻微的拉力，然后施加电烙电流直至在息肉底部看到白色凝块。 大钳的操作方法如下：初抓后，稍用力，直至息肉与茎部分离。 每个患者的电烙电流波形和强度设置相同。 每个活检标本都放置在单独的福尔马林溶液中。
- 一位经验丰富的双盲病理学家评估了组织样本的标本深度、烧灼损伤量（对于热活检钳）或挤压伪影（对于大号钳）、结构、碎裂、整体诊断质量、评估和手术切缘的阳性率。
- 所有统计分析均使用 SPSS for Windows v. 15 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) 进行。 人口统计学、生化和组织病理学特征被归类为连续变量或分类变量。 Kolmogorov-Smirnov 分析用于检验高斯分布。 数据表示为算术平均值±标准偏差 (SD)，因为评估的变量是高斯分布的。使用连续变量的学生 t 检验进行两组之间的比较。 使用 χ2 检验（2X2、3X2 和 4X2 表）和 Fisher 精确检验比较分类变量。 使用卡方检验时，使用 Yates 的连续性校正。 所有报告的 p 值都是双尾的，小于 0.05 的值被认为具有统计学意义。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
179
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34660
- Camlıca Erdem Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者被发现至少有一个小息肉（测量值≤ 5 毫米）。
排除标准：
- 凝血参数异常和血小板减少症
- 服用阿司匹林或其他可能影响出血时间的药物
- 炎症性肠病史
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：大钳息肉切除术
89 名患者被随机分配到大钳臂组，120 例小结直肠息肉通过大钳息肉切除术切除。
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不同息肉切除装置的比较
其他名称：
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有源比较器：热活检电灼术
90 名患者被随机分配到热活检钳臂，并通过热活检电烙术切除了 117 个微小的结直肠息肉。
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不同息肉切除装置的比较
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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彻底根除小息肉。
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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充分的组织病理学诊断
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月10日
首次发布 (估计)
2014年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月10日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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