Jumbo 및 Hot Biopsy 겸자의 비교
2014년 7월 10일 업데이트: Bulent Yasar, Camlıca Erdem Hospital
Jumbo 대 Hot Biopsy 겸자를 사용하여 절제된 작은 대장 용종의 조직학적 품질 및 적절성
- Cold forceps polypectomy와 hot biopsy forceps electrocauterization (HBF)은 소형 대장 폴립(DCPs)(폴립이 5mm보다 작음)의 내시경 절제술에 여전히 널리 사용되는 방법입니다. 점보 집게는 크기가 크기 때문에 DCP 제거에 더 효과적일 수 있습니다.
- 이것은 대장 내시경 검사를 받는 연속적인 환자에 대한 전향적 연구였으며 적어도 하나의 작은 폴립이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 숙련된 내시경 의사 한 명이 점보 겸자 또는 고온 생검 겸자를 사용하여 DCP를 제거했습니다.
- 목표는 HBF와 비교하여 점보 겸자를 사용하여 절제된 DCP의 조직학적 품질 및 적절성을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
- 제외 기준은 (i) 비정상적인 응고 매개변수 및 혈소판 감소증, 아스피린 또는 출혈 시간에 영향을 미칠 수 있는 다른 약물 복용, (ii) 염증성 장 질환의 병력, (iii) 임신이었습니다.
- 숙련된 한 명의 내시경 의사가 동일한 기술을 사용하여 모든 절차를 수행했습니다.
- 대장 내시경 중에 작은 폴립이 발견되고 폴립이 연구에 적합하다고 추정된 경우 의사는 동전 던지기 방법을 사용하여 환자를 두 겸자 그룹(뜨거운 생검 대 점보 겸자) 중 하나에 무작위로 할당했습니다. 용종 절제술은 한 번의 겸자 교합으로 모든 폴립양 조직을 제거하려는 의도로 수행되었습니다. 초기 물린 후 용종 절제 부위를 육안 검사로 관찰했습니다. 첫 번째 물린 후 잔류 용종 조직이 관찰되면 육안 박멸이 달성될 때까지 추가 생검을 실시했습니다.
- 폴립의 크기는 개방형 생검 겸자(개방형 생검 겸자 기술)와 육안 비교를 통해 대장내시경 중에 추정되었습니다. 폴립절제술은 점보 겸자(Conmed, USA)와 열 생검용 겸자(Wilson-Cook Medical, USA)를 사용하여 시행하였다. HBF의 경우, 이 기술은 다음과 같이 1973년에 처음 기술된 절차를 기반으로 합니다. 폴립에 약간의 당기는 힘을 가한 다음 폴립 기부에서 흰색 응고가 보일 때까지 전기 소작 전류를 적용했습니다. 점보 집게에 대한 기술은 다음과 같습니다. 초기 파지 후 폴립이 줄기에서 분리될 때까지 약간의 힘을 가했습니다. 전기 소작 전류 파형 및 강도 설정은 각 환자에 대해 동일했습니다. 각 생검 표본을 별도의 포르말린 용액에 넣었습니다.
- 숙련된 맹검 병리학자가 표본의 깊이, 소작 손상의 양(뜨거운 생검 겸자의 경우) 또는 찌그러짐 인공물(점보 겸자의 경우), 구조, 파편화, 전반적인 진단 품질, 평가 및 수술 변연의 양성에 대해 조직 샘플을 평가했습니다.
- 모든 통계 분석은 SPSS for Windows v. 15(SPSS Inc., Chicago, IL, USA)를 사용하여 수행되었습니다. 인구 통계학적, 생화학적 및 조직병리학적 특징은 연속적 또는 범주적 변수로 분류되었습니다. Kolmogorov-Smirnov 분석을 사용하여 가우시안 분포를 테스트했습니다. 데이터는 평가된 변수가 가우스 분포이므로 산술 평균 ± 표준 편차(SD)로 표현되었습니다. 연속 변수에 대한 Student's t-test를 사용하여 두 그룹 간의 비교를 수행했습니다. 범주형 변수는 χ2 테스트(2X2, 3X2 및 4X2 테이블)와 Fisher의 정확 테스트를 사용하여 비교되었습니다. 카이 제곱 테스트를 사용하는 경우 연속성에 대한 Yates의 보정을 사용했습니다. 보고된 모든 p-값은 양측이었으며 0.05 미만은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
179
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34660
- Camlıca Erdem Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 하나의 작은 용종(측정 ≤ 5mm)이 있는 것으로 확인된 환자.
제외 기준:
- 비정상적인 응고 매개변수 및 혈소판 감소증이 있는 경우
- 출혈 시간에 영향을 미칠 수 있는 아스피린 또는 기타 약물 복용
- 염증성 장질환의 병력
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 점보 겸자 용종 절제술
89명의 환자가 점보 겸자 팔로 무작위 배정되었고 120개의 작은 결장직장 폴립이 점보 겸자 용종 절제술로 제거되었습니다.
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다른 용종 절제술 장치의 비교
다른 이름들:
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활성 비교기: 뜨거운 생검 전기 소작
90명의 환자가 뜨거운 생검용 겸자 팔에 무작위 배정되었고 117개의 작은 결장직장 폴립이 뜨거운 생검 전기소작으로 제거되었습니다.
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다른 용종 절제술 장치의 비교
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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작은 폴립의 완전한 근절.
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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적절한 조직병리학적 진단
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HNEAH-KAEK 2014/22
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점보 집게에 대한 임상 시험
-
The University Clinic of Pulmonary and Allergic...완전한