Comparação entre as pinças de biópsia Jumbo e Hot
10 de julho de 2014 atualizado por: Bulent Yasar, Camlıca Erdem Hospital
A qualidade histológica e a adequação de pólipos colorretais diminutos ressecados usando pinças de biópsia Jumbo versus Hot
- A polipectomia com fórceps frio e a eletrocauterização com fórceps de biópsia quente (HBF) ainda são métodos amplamente utilizados para ressecção endoscópica de pólipos colorretais diminutos (DCPs) (pólipos menores que 5 mm). A pinça Jumbo pode ser mais eficaz na remoção de DCPs devido ao seu tamanho maior.
- Este foi um estudo prospectivo de pacientes consecutivos submetidos à colonoscopia e com pelo menos um pólipo diminuto. Um endoscopista experiente removeu DCPs usando uma pinça de biópsia gigante ou quente.
- O objetivo foi avaliar a qualidade histológica e adequação dos DCPs ressecados com fórceps jumbo em comparação com HBF.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Os critérios de exclusão foram (i) ter parâmetros de coagulação anormais e trombocitopenia, tomar aspirina ou outros medicamentos que pudessem afetar o tempo de sangramento, (ii) história de doença inflamatória intestinal, (iii) gravidez.
- Um endoscopista experiente realizou todos os procedimentos usando as mesmas técnicas.
- Se um pólipo diminuto fosse detectado durante a colonoscopia e fosse estimado que o pólipo era elegível para o estudo, o paciente era designado aleatoriamente pelo médico para um dos dois grupos de fórceps (biópsia quente versus fórceps jumbo) usando um método de lançamento de moeda. A polipectomia foi então realizada com a intenção de remover todo o tecido polipóide com uma mordida de fórceps. Após a obtenção da mordida inicial, o local da polipectomia foi observado com inspeção visual. Se tecido polipóide residual foi observado após a primeira mordida, biópsias adicionais foram feitas até que a erradicação visual fosse alcançada.
- O tamanho do pólipo foi estimado durante a colonoscopia por comparação visual com o fórceps de biópsia aberta (técnica de fórceps de biópsia aberta). As polipectomias foram realizadas com pinça jumbo (Conmed, EUA) e pinça de biópsia quente (Wilson-Cook Medical, EUA). Para HBF, a técnica foi baseada no procedimento descrito pela primeira vez em 1973, a saber: uma leve força de tração foi aplicada ao pólipo e, em seguida, a corrente do eletrocautério foi aplicada até que o coágulo branco fosse visto na base do pólipo. A técnica do fórceps jumbo foi a seguinte: após a apreensão inicial, uma leve força foi aplicada até que o pólipo se separasse do pedúnculo. A forma de onda da corrente de eletrocautério e as configurações de intensidade foram as mesmas para cada paciente. Cada espécime de biópsia foi colocado em uma solução de formalina separada.
- Um patologista experiente e cego avaliou as amostras de tecido quanto à profundidade do espécime, quantidade de dano cauterizado (para pinça de biópsia quente) ou artefatos de esmagamento (para pinça jumbo), arquitetura, fragmentação, qualidade diagnóstica geral, avaliação e positividade das margens cirúrgicas.
- Todas as análises estatísticas foram realizadas usando SPSS para Windows v. 15 (SPSS Inc., Chicago, IL, EUA). As características demográficas, bioquímicas e histopatológicas foram classificadas como variáveis contínuas ou categóricas. A análise de Kolmogorov-Smirnov foi usada para testar a distribuição gaussiana. Os dados foram expressos como média aritmética ± desvio padrão (DP), uma vez que as variáveis avaliadas apresentaram distribuição gaussiana. As comparações entre dois grupos foram realizadas por meio do teste t de Student para variáveis contínuas. As variáveis categóricas foram comparadas por meio do teste do χ2 (tabelas 2X2, 3X2 e 4X2) e teste exato de Fisher. Quando o teste qui-quadrado foi usado, a correção de Yates para continuidade foi usada. Todos os valores de p relatados foram bicaudais e aqueles menores que 0,05 foram considerados estatisticamente significativos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
179
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34660
- Camlıca Erdem Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pelo menos um pólipo diminuto (medindo ≤ 5 mm).
Critério de exclusão:
- Ter parâmetros de coagulação anormais e trombocitopenia
- Tomar aspirina ou outros medicamentos que possam afetar o tempo de sangramento
- Histórico de doença inflamatória intestinal
- Gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Polipectomia com fórceps Jumbo
89 pacientes foram randomizados para braço de fórceps jumbo e 120 pólipos colorretais diminutos foram removidos por polipectomia com fórceps jumbo.
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comparação de diferentes dispositivos de polipectomia
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Eletrocauterização por biópsia a quente
90 pacientes foram randomizados para o braço de fórceps de biópsia quente e 117 pólipos colorretais diminutos foram removidos por eletrocauterização de biópsia quente.
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comparação de diferentes dispositivos de polipectomia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Erradicação completa de pólipos diminutos.
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diagnóstico histopatológico adequado
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HNEAH-KAEK 2014/22
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