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肠易激综合征和低 FODMAP 饮食 (FructIBS)

2026年2月4日 更新者:University Hospital, Rouen

低 FODMAP 饮食能改善肠易激综合征吗?

与健康受试者相比,患有 SII 综合征的患者对果糖的耐受性更高,并且会受益于果糖饮食以及含有一些果糖的果聚糖。 由于在吸收果糖后进行呼吸测试,可以诊断出果糖不耐受。 然而,有时会在没有事先意识到不耐受测试的情况下向患者推荐去除果糖。

研究概览

地位

完全的

详细说明

主要目的是评估 FODMAPS 饮食对 IBS 症状的疗效,并将结果与​​呼吸测试相关联

研究类型

介入性

注册 (实际的)

112

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Haute Normandie
      • Rouen、Haute Normandie、法国、76031
        • Service de Physiologie Digestive, Urinaire, Respiratoire et Sportive

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 18 岁以上,IBS 患者,无器质性疾病患者,告知并同意参与的患者

排除标准:

  • 硬皮病患者、糖尿病、肥胖、厌食、结肠直肠手术、小肠细菌过度生长患者、妊娠

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:低 FODMAPS 饮食和果糖呼气测试阳性
呼吸测试呈阳性的患者采用低 FODMAPS 饮食。 如果我们观察到样品中的 H2 和/或 CH4 相对于基础浓度增加超过 20 ppm,则该测试将被视为阳性
IBS 患者的 FODMPAS 低饮食和果糖呼气试验阳性 IBS 患者的 FODMAPS 低饮食和果糖呼气试验阴性
假比较器:果糖呼气试验阴性
呼气试验阴性的患者采用低 FODMAPS 饮食
IBS 患者的 FODMPAS 低饮食和果糖呼气试验阳性 IBS 患者的 FODMAPS 低饮食和果糖呼气试验阴性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
果糖过期率 (ppm)
大体时间:第 15 天
估计果糖测试的价值,以预测排除果糖及其副产品的饮食对肠易激综合征患者消化系统症状的有效性。
第 15 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anne-Marie LEROI, Professor、University Hospital, Rouen

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年1月1日

研究完成 (实际的)

2018年1月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月26日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月9日

首次发布 (估计的)

2014年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月4日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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