Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Syndrom dráždivého tračníku a dieta s nízkým obsahem FODMAP (FructIBS)

4. února 2026 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Zlepší se syndrom dráždivého tračníku dietou s nízkým obsahem FODMAP?

Pacienti se syndromem SII by měli větší intoleranci fruktózy než zdraví jedinci a měli by prospěch z fruktózové diety, ale také z fruktanů, které obsahují určitou fruktózu. Intolerance fruktózy je diagnostikována pomocí respiračního testu po vstřebání fruktózy. Někdy se však pacientům doporučuje vyklizení fruktózy, aniž by předem provedli test intolerance.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem je vyhodnotit účinnost diety FODMAPS na příznaky IBS a korelovat výsledky s respiračním testem

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Haute Normandie
      • Rouen, Haute Normandie, Francie, 76031
        • Service de Physiologie Digestive, Urinaire, Respiratoire et Sportive

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let, pacienti s IBS, pacienti bez organických poruch, pacienti informováni a souhlasili s účastí

Kritéria vyloučení:

  • pacienti se sklerodermií, diabetes, obezita, anorexie, kolorektální chirurgie, pacienti s přemnožením bakterií tenkého střeva, těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dieta s nízkým obsahem FODMAPS a pozitivní dechový test na fruktózu
Pacienti s pozitivní dechovou zkouškou mají dietu s nízkým obsahem FODMAPS. Test bude považován za pozitivní, pokud na vzorku pozorujeme nárůst o více než 20 ppm H2 a/nebo CH4 vzhledem k bazální koncentraci.
Jiný: Dieta s nízkým obsahem FODMAPS
Nízká dieta FODMPAS u pacientů s IBS a pozitivní dechový test na fruktózu Nízká dieta FODMAPS u pacientů s IBS a negativní dechový test na fruktózu
Falešný srovnávač: negativní dechový test na fruktózu
pacienti s negativním dechovým testem mají dietu s nízkým obsahem FODMAPS
Jiný: Dieta s nízkým obsahem FODMAPS
Nízká dieta FODMPAS u pacientů s IBS a pozitivní dechový test na fruktózu Nízká dieta FODMAPS u pacientů s IBS a negativní dechový test na fruktózu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost expirace fruktózy (ppm)
Časové okno: Den 15
Odhadněte hodnotu fruktózového testu, abyste předpověděli účinnost diety s vyloučením fruktózy a jejích vedlejších produktů na trávicí symptomy pacientů se syndromem dráždivého tračníku.
Den 15

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne-Marie LEROI, Professor, University Hospital, Rouen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013/011/HP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Klinické studie na Dieta s nízkým obsahem FODMAPS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit