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Reizdarmsyndrom und Low-FODMAP-Diät (FructIBS)

13. Juni 2017 aktualisiert von: University Hospital, Rouen

Verbessert sich das Reizdarmsyndrom durch eine Low-FODMAP-Diät?

Patienten mit einem SII-Syndrom hätten eine größere Fructoseintoleranz als gesunde Probanden und würden von einer Fructosediät, aber auch von Fructanen, die etwas Fructose enthalten, profitieren. Die Fruktoseintoleranz wird durch einen Atemtest nach der Aufnahme von Fruktose diagnostiziert. Allerdings wird den Patienten manchmal empfohlen, Fruktose zu verabreichen, ohne vorher den Test auf Unverträglichkeit erkannt zu haben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit der FODMAPS-Diät auf die Symptome des Reizdarmsyndroms zu bewerten und die Ergebnisse mit dem Atemtest zu korrelieren

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

112

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Haute Normandie
      • Rouen, Haute Normandie, Frankreich, 76031
        • Rekrutierung
        • Service de Physiologie Digestive, Urinaire, Respiratoire et Sportive
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anne-Marie LEROI, Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • älter als 18 Jahre, Patienten mit Reizdarmsyndrom, Patienten ohne organische Störungen, Patienten, die informiert wurden und der Teilnahme zustimmten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Sklerodermie, Diabetes, Fettleibigkeit, Anorexie, kolorektaler Chirurgie, Patienten mit bakterieller Überwucherung im Dünndarm, Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Low-FODMAPS-Diät und positiver Atemtest auf Fruktose
Patienten mit positivem Atemtest erhalten eine Diät mit niedrigem FODMAPS-Gehalt. Der Test gilt als positiv, wenn wir in einer Probe einen Anstieg von mehr als 20 ppm H2 und/oder CH4 in Bezug auf die Grundkonzentration feststellen
Sonstiges: Low-FODMAPS-Diät
Niedrige FODMPAS-Diät bei Patienten mit Reizdarmsyndrom und positivem Atemtest auf Fruktose. Niedrige FODMAPS-Diät bei Patienten mit Reizdarmsyndrom und negativem Atemtest auf Fruktose
Schein-Komparator: negativer Atemtest auf Fruktose
Patienten mit negativem Atemtest haben eine FODMAPS-arme Diät
Sonstiges: Low-FODMAPS-Diät
Niedrige FODMPAS-Diät bei Patienten mit Reizdarmsyndrom und positivem Atemtest auf Fruktose. Niedrige FODMAPS-Diät bei Patienten mit Reizdarmsyndrom und negativem Atemtest auf Fruktose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fruktose-Ablaufrate (ppm)
Zeitfenster: Tag 15
Schätzen Sie den Wert des Fruktosetests ab, um die Wirksamkeit einer Diät ohne Fruktose und ihrer Nebenprodukte auf die Verdauungssymptome von Patienten mit Reizdarmsyndrom vorherzusagen.
Tag 15

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne-Marie LEROI, Professor, University Hospital, Rouen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013/011/HP

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