Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prikkelbare Darm Syndroom en Low FODMAP Dieet (FructIBS)

4 februari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen

Verbetert het prikkelbaredarmsyndroom door het FODMAP-dieet?

De patiënten met het SII-syndroom zouden fructose intoleranter zijn dan de gezonde proefpersonen en zouden baat hebben bij een fructosedieet, maar ook bij de fructanen die wat fructose bevatten. De intolerantie voor fructose wordt gediagnosticeerd dankzij een ademhalingstest na opname van fructose. Het verwijderen van de fructose wordt echter soms aanbevolen aan de patiënten zonder vooraf de test van intolerantie te hebben gerealiseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste doel is om de werkzaamheid van het FODMAPS-dieet op IBS-symptomen te evalueren en de resultaten te correleren met de ademhalingstest

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Haute Normandie
      • Rouen, Haute Normandie, Frankrijk, 76031
        • Service de Physiologie Digestive, Urinaire, Respiratoire et Sportive

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar, patiënten met PDS, patiënten zonder organische stoornissen, patiënten geïnformeerd en bereid om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met sclerodermie, diabetes, obesitas, anorexia, colo-rectale chirurgie, patiënten met bacteriële overgroei in de dunne darm, zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Low FODMAPS-dieet en positieve ademtest voor fructose
Patiënten met een positieve ademtest volgen een FODMAPS-dieet. De test wordt als positief beschouwd als we een toename van meer dan 20 ppm H2 en/of CH4 op een monster waarnemen ten opzichte van de basale concentratie
Ander: Low FODMAPS-dieet
FODMPAS laag dieet bij patiënten met PDS en positieve ademtest voor fructose FODMAPS laag dieet bij patiënten met PDS en negatieve ademtest voor fructose
Sham-vergelijker: negatieve ademtest voor fructose
patiënten met een negatieve ademtest volgen een FODMAPS-dieet
Ander: Low FODMAPS-dieet
FODMPAS laag dieet bij patiënten met PDS en positieve ademtest voor fructose FODMAPS laag dieet bij patiënten met PDS en negatieve ademtest voor fructose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitademingssnelheid fructose (ppm)
Tijdsspanne: Dag 15
Schat de waarde van de fructosetest om de efficiëntie te voorspellen van een dieet zonder fructose en zijn bijproducten op de spijsverteringssymptomen van patiënten met een syndroom van de prikkelbare darm.
Dag 15

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne-Marie LEROI, Professor, University Hospital, Rouen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

11 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013/011/HP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prikkelbare Darm Syndroom

Klinische onderzoeken op Low FODMAPS-dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren