Irritábilis bél szindróma és alacsony FODMAP diéta (FructIBS)
2026. február 4. frissítette: University Hospital, Rouen
Javítja az irritábilis bél szindrómát az alacsony FODMAP diéta?
Az SII-szindrómában szenvedő betegek fruktózérzékenyebbek lennének, mint az egészségesek, és előnyös lenne a fruktóz diéta, de a némi fruktózt tartalmazó fruktánok is.
A fruktóz intoleranciát a fruktóz felszívódását követő légzési tesztnek köszönhetően diagnosztizálják.
A fruktóz kilakoltatását azonban néha javasolják a betegeknek anélkül, hogy előzetesen felismerték volna az intolerancia tesztet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fő cél a FODMAPS diéta IBS-tünetekre gyakorolt hatásosságának értékelése, valamint az eredmények és a légzési teszt összefüggéseinek meghatározása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
112
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Haute Normandie
-
Rouen, Haute Normandie, Franciaország, 76031
- Service de Physiologie Digestive, Urinaire, Respiratoire et Sportive
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebbek, IBS-ben szenvedő betegek, szervi rendellenességben nem szenvedő betegek, tájékoztattak és beleegyeztek a részvételbe
Kizárási kritériumok:
- szklerodermiában, cukorbetegségben, elhízásban, étvágytalanságban, vastagbél-rektális műtétben szenvedő betegek, vékonybélbaktérium-túlszaporodásban szenvedő betegek, terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony FODMAPS diéta és pozitív kilégzési teszt a fruktózra
A pozitív légúti teszttel rendelkező betegek alacsony FODMAPS diétát követnek.
A teszt akkor tekinthető pozitívnak, ha egy mintán több mint 20 ppm H2 és/vagy CH4 növekedést észlelünk az alapkoncentrációhoz képest.
|
FODMPAS alacsony diéta IBS-ben szenvedő betegeknél és pozitív kilégzési teszt a fruktózra FODMAPS alacsony diéta IBS-ben szenvedő betegeknél és negatív kilégzési teszt a fruktózra
|
|
Sham Comparator: negatív leheletvizsgálat fruktózra
a negatív légzési teszttel rendelkező betegek alacsony FODMAPS diétát tartanak
|
FODMPAS alacsony diéta IBS-ben szenvedő betegeknél és pozitív kilégzési teszt a fruktózra FODMAPS alacsony diéta IBS-ben szenvedő betegeknél és negatív kilégzési teszt a fruktózra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fruktóz lejárati aránya (ppm)
Időkeret: 15. nap
|
Becsülje meg a fruktózteszt értékét, hogy megjósolja a fruktózt és melléktermékeit nem tartalmazó étrend hatékonyságát az irritábilis bélszindrómás betegek emésztési tüneteire.
|
15. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne-Marie LEROI, Professor, University Hospital, Rouen
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 9.
Első közzététel (Becsült)
2014. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013/011/HP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .