Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Irritábilis bél szindróma és alacsony FODMAP diéta (FructIBS)

2017. június 13. frissítette: University Hospital, Rouen

Javítja az irritábilis bél szindrómát az alacsony FODMAP diéta?

Az SII-szindrómában szenvedő betegek fruktózérzékenyebbek lennének, mint az egészségesek, és előnyös lenne a fruktóz diéta, de a némi fruktózt tartalmazó fruktánok is. A fruktóz intoleranciát a fruktóz felszívódását követő légzési tesztnek köszönhetően diagnosztizálják. A fruktóz kilakoltatását azonban néha javasolják a betegeknek anélkül, hogy előzetesen felismerték volna az intolerancia tesztet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fő cél a FODMAPS diéta IBS-tünetekre gyakorolt ​​hatásosságának értékelése, valamint az eredmények és a légzési teszt összefüggéseinek meghatározása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

112

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Haute Normandie
      • Rouen, Haute Normandie, Franciaország, 76031
        • Toborzás
        • Service de Physiologie Digestive, Urinaire, Respiratoire et Sportive
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anne-Marie LEROI, Professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebbek, IBS-ben szenvedő betegek, szervi rendellenességben nem szenvedő betegek, tájékoztattak és beleegyeztek a részvételbe

Kizárási kritériumok:

  • szklerodermiában, cukorbetegségben, elhízásban, étvágytalanságban, vastagbél-rektális műtétben szenvedő betegek, vékonybélbaktérium-túlszaporodásban szenvedő betegek, terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Alacsony FODMAPS diéta és pozitív kilégzési teszt a fruktózra
A pozitív légúti teszttel rendelkező betegek alacsony FODMAPS diétát követnek. A teszt akkor tekinthető pozitívnak, ha egy mintán több mint 20 ppm H2 és/vagy CH4 növekedést észlelünk az alapkoncentrációhoz képest.
Egyéb: Alacsony FODMAPS diéta
FODMPAS alacsony diéta IBS-ben szenvedő betegeknél és pozitív kilégzési teszt a fruktózra FODMAPS alacsony diéta IBS-ben szenvedő betegeknél és negatív kilégzési teszt a fruktózra
Sham Comparator: negatív leheletvizsgálat fruktózra
a negatív légzési teszttel rendelkező betegek alacsony FODMAPS diétát tartanak
Egyéb: Alacsony FODMAPS diéta
FODMPAS alacsony diéta IBS-ben szenvedő betegeknél és pozitív kilégzési teszt a fruktózra FODMAPS alacsony diéta IBS-ben szenvedő betegeknél és negatív kilégzési teszt a fruktózra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fruktóz lejárati aránya (ppm)
Időkeret: 15. nap
Becsülje meg a fruktózteszt értékét, hogy megjósolja a fruktózt és melléktermékeit nem tartalmazó étrend hatékonyságát az irritábilis bélszindrómás betegek emésztési tüneteire.
15. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Rouen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anne-Marie LEROI, Professor, University Hospital, Rouen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 9.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013/011/HP

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alacsony FODMAPS diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel