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Síndrome del Intestino Irritable y Dieta Baja en FODMAP (FructIBS)

4 de febrero de 2026 actualizado por: University Hospital, Rouen

¿El síndrome del intestino irritable mejora con una dieta baja en FODMAP?

Los pacientes con síndrome SII serían más intolerantes a la fructosa que los sujetos sanos y se beneficiarían de una dieta fructosa pero también de los fructanos que contienen algo de fructosa. La intolerancia a la fructosa se diagnostica gracias a un test respiratorio tras absorción de fructosa. Sin embargo, a veces se recomienda a los pacientes la eliminación de la fructosa sin haberse realizado previamente el test de intolerancia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal es evaluar la eficacia de la dieta FODMAPS sobre los síntomas del SII y correlacionar los resultados con el test respiratorio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

112

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Haute Normandie
      • Rouen, Haute Normandie, Francia, 76031
        • Service de Physiologie Digestive, Urinaire, Respiratoire et Sportive

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años, pacientes con SII, pacientes sin trastornos orgánicos, pacientes informados y que aceptaron participar

Criterio de exclusión:

  • pacientes con esclerodermia, diabetes, obesidad, anorexia, cirugía colorrectal, pacientes con sobrecrecimiento bacteriano en el intestino delgado, embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Dieta baja en FODMAPS y prueba de aliento positiva para fructosa
Los pacientes con prueba de aliento positiva tienen una dieta baja en FODMAPS. La prueba se considerará positiva si observamos un aumento de más de 20 ppm de H2 y/o CH4 en una muestra con respecto a la concentración basal
Otro: Dieta baja en FODMAPS
FODMPAS dieta baja en pacientes con SII y test de aliento positivo para fructosa FODMPAS dieta baja en pacientes con SII y test de aliento negativo para fructosa
Comparador falso: prueba de aliento negativa para fructosa
los pacientes con prueba de aliento negativa tienen una dieta baja en FODMAPS
Otro: Dieta baja en FODMAPS
FODMPAS dieta baja en pacientes con SII y test de aliento positivo para fructosa FODMPAS dieta baja en pacientes con SII y test de aliento negativo para fructosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de caducidad de fructosa (ppm)
Periodo de tiempo: Día 15
Estimar el valor del test de fructosa para predecir la eficacia de una dieta excluida de la fructosa y sus derivados sobre los síntomas digestivos de los pacientes con Síndrome de colon irritable.
Día 15

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Rouen

Investigadores

  • Investigador principal: Anne-Marie LEROI, Professor, University Hospital, Rouen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

11 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2026

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2013/011/HP

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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