Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Irritabel tarmsyndrom og lavFODMAP-diett (FructIBS)

4. februar 2026 oppdatert av: University Hospital, Rouen

Blir irritabel tarm-syndrom bedre av lavFODMAP-diett?

Pasienter som har et syndrom SII ville være mer intolerante for fruktose enn de friske forsøkspersonene og ville ha nytte av en fruktosediett, men også fra fruktanene som inneholder noe fruktose. Intoleransen i fruktose er diagnostisert takket være en respirasjonstest etter absorpsjon av fruktose. Imidlertid anbefales utkastelse av fruktose noen ganger til pasientene uten å ha innsett testen av intoleranse på forhånd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet er å evaluere effekten av FODMAPS-dietten på IBS-symptomer og å korrelere resultatene med respirasjonstesten

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Haute Normandie
      • Rouen, Haute Normandie, Frankrike, 76031
        • Service de Physiologie Digestive, Urinaire, Respiratoire et Sportive

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • eldre enn 18, pasienter med IBS, pasienter uten organiske lidelser, pasienter informert og samtykket til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med sklerodermi, diabetes, overvekt, anoreksi, kolorektal kirurgi, pasienter med bakteriell tynntarmsovervekst, graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Low FODMAPS diett og positiv pustetesting for fruktose
Pasienter med positiv pusteprøve har en lav FODMAPS-diett. Testen vil bli vurdert som positiv hvis vi observerer en økning på mer enn 20 ppm av H2 og/eller CH4 på en prøve med hensyn til basalkonsentrasjonen
Annen: Lav FODMAPS diett
FODMPAS lavdiett hos pasienter med IBS og positiv pustetest for fruktose FODMAPS lavdiett hos pasienter med IBS og negativ pusteprøve for fruktose
Sham-komparator: negativ pusteprøve for fruktose
Pasienter med negativ pustetest har en lav FODMAPS-diett
Annen: Lav FODMAPS diett
FODMPAS lavdiett hos pasienter med IBS og positiv pustetest for fruktose FODMAPS lavdiett hos pasienter med IBS og negativ pusteprøve for fruktose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fruktoseekspirasjonshastighet (ppm)
Tidsramme: Dag 15
Estimer verdien av fruktosetesten for å forutsi effektiviteten til en diett unntatt fruktose og dens biprodukter på fordøyelsessymptomene til pasienter som har et syndrom i irritabel tarm.
Dag 15

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne-Marie LEROI, Professor, University Hospital, Rouen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2014

Først lagt ut (Antatt)

11. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013/011/HP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Irritabel tarm-syndrom

Kliniske studier på Lav FODMAPS diett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere