Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Синдром раздраженного кишечника и диета с низким содержанием FODMAP (FructIBS)

13 июня 2017 г. обновлено: University Hospital, Rouen

Улучшает ли синдром раздраженного кишечника диета с низким содержанием FODMAP?

Пациенты с синдромом SII будут более непереносимы к фруктозе, чем здоровые субъекты, и им будет полезна фруктозная диета, а также фруктаны, содержащие некоторое количество фруктозы. Непереносимость фруктозы диагностируется благодаря дыхательному тесту после поглощения фруктозы. Тем не менее, удаление фруктозы иногда рекомендуется пациентам, не осознав заранее тест на непереносимость.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель состоит в том, чтобы оценить эффективность диеты FODMAPS в отношении симптомов СРК и сопоставить результаты с результатами респираторного теста.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

112

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Haute Normandie
      • Rouen, Haute Normandie, Франция, 76031
        • Рекрутинг
        • Service de Physiologie Digestive, Urinaire, Respiratoire et Sportive
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Anne-Marie LEROI, Professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет, пациенты с СРК, пациенты без органических заболеваний, пациенты проинформированы и согласны на участие

Критерий исключения:

  • пациенты со склеродермией, сахарным диабетом, ожирением, анорексией, колоректальные хирургические вмешательства, пациенты с синдромом избыточного бактериального роста в тонкой кишке, беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Диета с низким содержанием FODMAPS и положительный тест на фруктозу в выдыхаемом воздухе
Пациенты с положительным тестом на дыхание имеют диету с низким содержанием FODMAPS. Тест будет считаться положительным, если мы наблюдаем увеличение более чем на 20 частей на миллион H2 и/или CH4 в образце по отношению к базовой концентрации.
Другой: Диета с низким содержанием FODMAPS
Низкая диета FODMPAS у пациентов с СРК и положительный дыхательный тест на фруктозу Низкая диета FODMAPS у пациентов с СРК и отрицательный дыхательный тест на фруктозу
Фальшивый компаратор: отрицательный дыхательный тест на фруктозу
пациенты с отрицательным дыхательным тестом придерживаются диеты с низким содержанием FODMAPS.
Другой: Диета с низким содержанием FODMAPS
Низкая диета FODMPAS у пациентов с СРК и положительный дыхательный тест на фруктозу Низкая диета FODMAPS у пациентов с СРК и отрицательный дыхательный тест на фруктозу

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость выдоха фруктозы (ppm)
Временное ограничение: День 15
Оцените значение теста на фруктозу для прогнозирования эффективности диеты, исключающей фруктозу и ее побочные продукты, на пищеварительные симптомы у больных с синдромом раздраженного кишечника.
День 15

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Rouen

Следователи

  • Главный следователь: Anne-Marie LEROI, Professor, University Hospital, Rouen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013/011/HP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диета с низким содержанием FODMAPS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться