- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02188680
Ärtyvän suolen oireyhtymä ja matala FODMAP-ruokavalio (FructIBS)
keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Rouen
Parantaako ärtyvän suolen oireyhtymä matala-FODMAP-ruokavaliolla?
Potilaat, joilla on oireyhtymä SII, eivät siedä fruktoosia enemmän kuin terveet henkilöt ja hyötyisivät fruktoosiruokavaliosta, mutta myös fruktaaneista, jotka sisältävät jonkin verran fruktoosia.
Fruktoosi-intoleranssi diagnosoidaan fruktoosin imeytymisen jälkeisen hengitystestin ansiosta.
Fruktoosin häädystä suositellaan kuitenkin joskus potilaille ilman, että he ovat etukäteen tajunneet intoleranssitestin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoitteena on arvioida FODMAPS-ruokavalion tehoa IBS-oireisiin ja korreloida tulokset hengitystestin kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Haute Normandie
-
Rouen, Haute Normandie, Ranska, 76031
- Service de Physiologie Digestive, Urinaire, Respiratoire et Sportive
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat, IBS-potilaat, potilaat, joilla ei ole orgaanisia häiriöitä, potilaat, joista tiedotettiin ja suostuivat osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on sklerodermia, diabetes, liikalihavuus, anoreksia, paksusuolen ja peräsuolen leikkaus, potilaat, joilla on ohutsuolen bakteerikasvu, raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Matala FODMAPS-ruokavalio ja positiivinen hengitystesti fruktoosin varalta
Potilailla, joiden hengitystesti on positiivinen, on matala FODMAPS-ruokavalio.
Testi katsotaan positiiviseksi, jos havaitsemme näytteessä yli 20 ppm H2:n ja/tai CH4:n nousun suhteessa peruspitoisuuteen
|
FODMPAS alhainen ruokavalio IBS-potilailla ja positiivinen hengitystesti fruktoosille FODMAPS alhainen ruokavalio IBS-potilailla ja negatiivinen hengitystesti fruktoosin varalta
|
|
Huijausvertailija: negatiivinen fruktoosin hengitystesti
potilailla, joiden hengitystesti on negatiivinen, on matala FODMAPS-ruokavalio
|
FODMPAS alhainen ruokavalio IBS-potilailla ja positiivinen hengitystesti fruktoosille FODMAPS alhainen ruokavalio IBS-potilailla ja negatiivinen hengitystesti fruktoosin varalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fruktoosin vanhenemisnopeus (ppm)
Aikaikkuna: Päivä 15
|
Arvioi fruktoositestin arvo, jotta voit ennustaa fruktoosia ja sen sivutuotteita sisältävän ruokavalion tehokkuuden ärtyvän suolen oireyhtymää sairastavien potilaiden ruoansulatusoireisiin.
|
Päivä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne-Marie LEROI, Professor, University Hospital, Rouen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 11. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/011/HP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Matala FODMAPS-ruokavalio
-
University of BariValmisFunktionaaliset maha-suolikanavan häiriöt | IBSItalia
-
University of Sao PauloRekrytointiEndometrioosi | Suolistossa ärtyväBrasilia
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterLopetettu
-
University of ConnecticutUniversity of California, Berkeley; United States Army Research Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisKuntouttava ravitsemus lihasten palautumiseen ACL-rekonstruktiostaYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyValmis
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of PittsburghValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Rush University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Brigham and Women's Hospital; Harvard School...ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Vaskulaarinen dementia | Kognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat
-
Eastern Virginia Medical SchoolLopetettuSubaraknoidiverenvuoto | Intrakraniaalinen verenvuoto | Iskeemiset aivohalvaukset | Subduraalinen hematoomaYhdysvallat