Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół jelita drażliwego i dieta Low FODMAP (FructIBS)

13 czerwca 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen

Czy dieta Low FODMAP łagodzi zespół jelita drażliwego?

Pacjenci z zespołem SII będą bardziej nietolerować fruktozy niż osoby zdrowe i odniosą korzyść z diety fruktozowej, ale także z fruktanów, które zawierają trochę fruktozy. Nietolerancję fruktozy diagnozuje się na podstawie badania oddechowego po wchłonięciu fruktozy. Jednak czasami zaleca się pacjentom usunięcie fruktozy bez uprzedniego wykonania testu na nietolerancję.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem jest ocena skuteczności diety FODMAPS na objawy IBS i skorelowanie wyników z testem oddechowym

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Haute Normandie
      • Rouen, Haute Normandie, Francja, 76031
        • Rekrutacyjny
        • Service de Physiologie Digestive, Urinaire, Respiratoire et Sportive
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anne-Marie LEROI, Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia, pacjenci z IBS, pacjenci bez zaburzeń organicznych, pacjenci poinformowani i wyrazili zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci ze sklerodermią, cukrzycą, otyłością, anoreksją, operacjami jelita grubego, pacjenci z przerostem bakteryjnym jelita cienkiego, ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dieta Low FODMAPS i pozytywne testy oddechowe na obecność fruktozy
Pacjenci z pozytywnym wynikiem testu oddechowego mają dietę ubogą w FODMAPS. Test zostanie uznany za pozytywny, jeśli zaobserwujemy wzrost H2 i/lub CH4 o ponad 20 ppm w próbce w odniesieniu do stężenia podstawowego
Inny: Dieta Low FODMAPS
Dieta FODMPAS u pacjentów z IBS i dodatnim testem oddechowym na obecność fruktozy FODMAPS Dieta niskokaloryczna u pacjentów z IBS i ujemnym testem oddechowym na obecność fruktozy
Pozorny komparator: negatywne testy oddechowe na obecność fruktozy
pacjenci z ujemnym testem oddechowym mają dietę low FODMAPS
Inny: Dieta Low FODMAPS
Dieta FODMPAS u pacjentów z IBS i dodatnim testem oddechowym na obecność fruktozy FODMAPS Dieta niskokaloryczna u pacjentów z IBS i ujemnym testem oddechowym na obecność fruktozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wygaśnięcia fruktozy (ppm)
Ramy czasowe: Dzień 15
Ocenić wartość testu fruktozowego do prognozowania wpływu diety wykluczającej fruktozę i jej produkty uboczne na objawy ze strony przewodu pokarmowego u pacjentów z zespołem jelita drażliwego.
Dzień 15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne-Marie LEROI, Professor, University Hospital, Rouen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013/011/HP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego

Badania kliniczne na Dieta Low FODMAPS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj