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Síndrome do intestino irritável e dieta com baixo teor de FODMAP (FructIBS)

4 de fevereiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Rouen

A Síndrome do Cólon Irritável Melhora com a Dieta Low FODMAP?

Os pacientes com síndrome SII seriam mais intolerantes à frutose do que os indivíduos saudáveis ​​e se beneficiariam de uma dieta de frutose, mas também dos frutanos que contêm alguma frutose. A intolerância à frutose é diagnosticada graças a um teste respiratório após absorção de frutose. No entanto, o despejo da frutose é às vezes recomendado aos pacientes sem ter realizado previamente o teste de intolerância.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo principal é avaliar a eficácia da dieta FODMAPS nos sintomas da SII e correlacionar os resultados com o teste respiratório

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

112

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Haute Normandie
      • Rouen, Haute Normandie, França, 76031
        • Service de Physiologie Digestive, Urinaire, Respiratoire et Sportive

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • maiores de 18 anos, pacientes com SII, pacientes sem distúrbios orgânicos, pacientes informados e que concordaram em participar

Critério de exclusão:

  • pacientes com esclerodermia, diabetes, obesidade, anorexia, cirurgia colorretal, pacientes com supercrescimento bacteriano no intestino delgado, gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dieta com baixo teor de FODMAPS e teste respiratório positivo para frutose
Pacientes com teste respiratório positivo têm uma dieta baixa em FODMAPS. O teste será considerado positivo se observarmos um aumento de mais de 20 ppm de H2 e/ou CH4 em uma amostra em relação à concentração basal
Outro: Dieta com baixo teor de FODMAPS
Dieta baixa FODMAPS em pacientes com SII e teste respiratório positivo para frutose Dieta baixa FODMAPS em pacientes com SII e teste respiratório negativo para frutose
Comparador Falso: teste respiratório negativo para frutose
pacientes com teste respiratório negativo têm uma dieta baixa em FODMAPS
Outro: Dieta com baixo teor de FODMAPS
Dieta baixa FODMAPS em pacientes com SII e teste respiratório positivo para frutose Dieta baixa FODMAPS em pacientes com SII e teste respiratório negativo para frutose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de expiração de frutose (ppm)
Prazo: Dia 15
Estime o valor do teste da frutose para prever a eficiência de uma dieta excluindo a frutose e seus subprodutos nos sintomas digestivos dos pacientes com síndrome do intestino irritável.
Dia 15

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Rouen

Investigadores

  • Investigador principal: Anne-Marie LEROI, Professor, University Hospital, Rouen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimado)

11 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013/011/HP

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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