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Syndrome du côlon irritable et régime pauvre en FODMAP (FructIBS)

4 février 2026 mis à jour par: University Hospital, Rouen

Le syndrome du côlon irritable est-il amélioré par un régime pauvre en FODMAP ?

Les patients ayant un syndrome SII seraient plus intolérants au fructose que les sujets sains et bénéficieraient d'un régime fructose mais aussi des fructanes qui contiennent du fructose. L'intolérance au fructose est diagnostiquée grâce à un test respiratoire après absorption de fructose. Cependant, l'éviction du fructose est parfois recommandée aux patients sans avoir réalisé au préalable le test d'intolérance.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité du régime FODMAPS sur les symptômes du SCI et de corréler les résultats avec le test respiratoire

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Haute Normandie
      • Rouen, Haute Normandie, France, 76031
        • Service de Physiologie Digestive, Urinaire, Respiratoire et Sportive

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans, patients avec SCI, patients sans troubles organiques, patients informés et acceptés de participer

Critère d'exclusion:

  • patients atteints de sclérodermie, diabète, obésité, anorexie, chirurgie colo-rectale, patients atteints de prolifération bactérienne de l'intestin grêle, grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Régime pauvre en FODMAPS et test respiratoire positif pour le fructose
Les patients dont le test respiratoire est positif ont un régime pauvre en FODMAPS. Le test sera considéré comme positif si on observe une augmentation de plus de 20 ppm de H2 et/ou CH4 sur un échantillon par rapport à la concentration basale
Autre: Régime pauvre en FODMAPS
Régime faible FODMPAS chez les patients atteints du SCI et test respiratoire positif pour le fructose Régime faible FODMAPS chez les patients atteints du SCI et test respiratoire négatif pour le fructose
Comparateur factice: test respiratoire négatif pour le fructose
les patients avec un test respiratoire négatif ont un régime pauvre en FODMAPS
Autre: Régime pauvre en FODMAPS
Régime faible FODMPAS chez les patients atteints du SCI et test respiratoire positif pour le fructose Régime faible FODMAPS chez les patients atteints du SCI et test respiratoire négatif pour le fructose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'expiration du fructose (ppm)
Délai: Jour 15
Estimer la valeur du test du fructose pour prédire l'efficacité d'un régime excluant le fructose et ses dérivés sur les symptômes digestifs des patients ayant un Syndrome du côlon irritable.
Jour 15

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Rouen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne-Marie LEROI, Professor, University Hospital, Rouen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2014

Première publication (Estimé)

11 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013/011/HP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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