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Sindrome dell'intestino irritabile e dieta a basso contenuto di FODMAP (FructIBS)

4 febbraio 2026 aggiornato da: University Hospital, Rouen

La sindrome dell'intestino irritabile migliora con una dieta a basso contenuto di FODMAP?

I pazienti con sindrome SII sarebbero più intolleranti al fruttosio rispetto ai soggetti sani e beneficerebbero di una dieta a base di fruttosio ma anche dei fruttani che contengono un po' di fruttosio. L'intolleranza al fruttosio viene diagnosticata grazie ad un test respiratorio dopo assorbimento del fruttosio. Tuttavia, l'eliminazione del fruttosio è talvolta raccomandata ai pazienti senza essersi resi conto in anticipo del test di intolleranza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale è valutare l'efficacia della dieta FODMAPS sui sintomi dell'IBS e correlare i risultati con il test respiratorio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

112

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Haute Normandie
      • Rouen, Haute Normandie, Francia, 76031
        • Service de Physiologie Digestive, Urinaire, Respiratoire et Sportive

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età superiore ai 18 anni, pazienti con IBS, pazienti senza disturbi organici, pazienti informati e accettati di partecipare

Criteri di esclusione:

  • pazienti con sclerodermia, diabete, obesità, anoressia, chirurgia colo-rettale, pazienti con proliferazione batterica dell'intestino tenue, gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Dieta a basso contenuto di FODMAPS e test respiratorio positivo per il fruttosio
I pazienti con test del respiro positivi hanno una dieta a basso contenuto di FODMAPS. Il test sarà considerato positivo se si osserva un aumento di oltre 20 ppm di H2 e/o CH4 su un campione rispetto alla concentrazione basale
Altro: Dieta a basso contenuto di FODMAPS
FODMPAS dieta bassa in pazienti con IBS e breath test positivo per fruttosio FODMAPS dieta bassa in pazienti con IBS e breath test negativo per fruttosio
Comparatore fittizio: test dell'alito negativo per il fruttosio
i pazienti con breath test negativo hanno una dieta a basso contenuto di FODMAPS
Altro: Dieta a basso contenuto di FODMAPS
FODMPAS dieta bassa in pazienti con IBS e breath test positivo per fruttosio FODMAPS dieta bassa in pazienti con IBS e breath test negativo per fruttosio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di scadenza del fruttosio (ppm)
Lasso di tempo: Giorno 15
Stimare il valore del test del fruttosio per prevedere l'efficacia di una dieta che escluda il fruttosio ei suoi derivati ​​sui sintomi digestivi dei pazienti con Sindrome del colon irritabile.
Giorno 15

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne-Marie LEROI, Professor, University Hospital, Rouen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2014

Primo Inserito (Stimato)

11 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013/011/HP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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