Irritabel tarm och lågFODMAP-diet (FructIBS)
4 februari 2026 uppdaterad av: University Hospital, Rouen
Förbättras Irritable Bowel Syndrome av lågFODMAP-diet?
Patienter som har ett syndrom SII skulle vara mer intoleranta för fruktosen än de friska försökspersonerna och skulle dra nytta av en fruktosdiet men också av fruktanerna som innehåller en del fruktos.
Intoleransen i fruktosen diagnostiseras tack vare ett andningstest efter absorption av fruktos.
Emellertid rekommenderas ibland avhysning av fruktosen till patienterna utan att ha insett testet av intolerans i förväg.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet är att utvärdera effekten av FODMAPS-dieten på IBS-symtom och att korrelera resultaten med andningstestet
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
112
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Haute Normandie
-
Rouen, Haute Normandie, Frankrike, 76031
- Service de Physiologie Digestive, Urinaire, Respiratoire et Sportive
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre än 18, patienter med IBS, patienter utan organiska sjukdomar, patienter informerade och gick med på att delta
Exklusions kriterier:
- patienter med sklerodermi, diabetes, fetma, anorexi, kolorektal kirurgi, patienter med bakteriell överväxt i tunntarmen, graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Låg FODMAPS diet och positiv utandningstestning för fruktos
Patienter med positiva utandningstest har en låg FODMAPS-diet.
Testet kommer att betraktas som positivt om vi observerar en ökning med mer än 20 ppm av H2 och/eller CH4 på ett prov med avseende på basalkoncentrationen
|
FODMPAS lågdiet hos patienter med IBS och positivt utandningstest för fruktos FODMAPS lågdiet hos patienter med IBS och negativt utandningstest för fruktos
|
|
Sham Comparator: negativt utandningstest för fruktos
patienter med negativt utandningstest har en låg FODMAPS-diet
|
FODMPAS lågdiet hos patienter med IBS och positivt utandningstest för fruktos FODMAPS lågdiet hos patienter med IBS och negativt utandningstest för fruktos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fruktosexpirationshastighet (ppm)
Tidsram: Dag 15
|
Uppskatta värdet av fruktostestet för att förutsäga effektiviteten av en diet exklusive fruktosen och dess biprodukter på matsmältningssymtomen hos patienter som har ett syndrom i den irriterade tarmen.
|
Dag 15
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anne-Marie LEROI, Professor, University Hospital, Rouen
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2014
Första postat (Beräknad)
11 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2026
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013/011/HP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .