Fitbit One 和短信提示促进超重/肥胖成年人的身体活动 (TXT2BFIT)
2019年10月2日 更新者：University of California, San Diego
带有网站 (Fitbit One) 和 SMS 文本消息提示的可穿戴传感器/设备可增加超重/肥胖成年人的身体活动：一项随机对照试验
先前的研究表明，包括自我监控在内的自我监管技术和作为干预方式的 SMS 短信可以改变健康行为，包括身体活动 (PA)。
本研究的主要目的是在一项随机对照试验中检查客观测量的 PA 的变化，该试验测试了可穿戴传感器/设备 (Fitbit One) 的自我监控和 SMS 短信提示，以促进超重/肥胖成年人的 PA。
在 2 组设计中，67 名参与者获得了 Fitbit One，一半被随机分配接受 3 条每日基于 SMS 的 PA 提示。
提供了一个 Fitbit One 来促进自我监控，它带有一个可穿戴追踪器，用于即时反馈和每日 PA 摘要的网站。
结果测量是使用两个加速度计按强度级别划分的 PA 步数和分钟数：基线和 6 周随访时的 Actigraph GT3X+（主要）和基线和第 1-6 周时的 Fitbit One（次要）。
主要假设是，在 6 周的随访中，与仅使用 Fitbit One 相比，短信和 Fitbit One 会显示更多的步数和 PA 分钟数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
67
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
La Jolla、California、美国、92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-69岁
- 超重或肥胖（否则健康）
- 不符合建议的 PA 水平（> 150 分钟/周 MVPA）
- 拥有个人手机并能够使用 SMS 短信
- 拥有一台个人电脑，可以上网，能够操作 Fitbit One
- 流利的英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：SMS 短信和 Fitbit One
所有研究参与者都获得了 Fitbit One，以促进 PA 的自我监测。
那些被随机分配到干预组的人被要求指出一天中的 3 个首选时间，以便在整个 6 周的研究期间接收短信提示进行 PA。
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主要目的是测试短信的基本形式，以促进身体活动。
第二个目的是检查 Fitbit One 的效果。
其他名称：
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有源比较器：Fitbit 只有一个
还为主动控制组提供了 Fitbit One，以便在整个 6 周的研究期间对 PA 进行自我监测。
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主动控制收到 Fitbit One 以促进自我监控（没有短信）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每天步数 (Actigraph GT3X+)
大体时间：长达 6 周
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在基线和 6 周随访时使用 Actigraph GT3X+ 测量每天的步数
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长达 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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按强度级别划分的每周身体活动分钟数 (Actigraph GT3X+)
大体时间：长达 6 周
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在基线周和 6 周随访时使用 Actigraph GT3X+ 评估中等到剧烈强度的身体活动 (MVPA)（分钟/周）和总 PA（分钟/周）
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长达 6 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体活动水平（Fitbit One）
大体时间：长达 6 周
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在整个研究期间，使用 Fitbit One 评估按强度级别划分的身体活动（即，相当活跃和非常活跃的分钟数以及总活跃分钟数）
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长达 6 周
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每天步数 (Fitbit One)
大体时间：长达 6 周
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在整个研究期间，每天使用 Fitbit One 评估步数
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长达 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julie Wang, PhD, MPH、University of California, San Francisco
- 学习椅：John Pierce, PhD、University of California, San Diego
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月11日
首次发布 (估计)
2014年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月2日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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