Fitbit One и обмен текстовыми сообщениями побуждают к физической активности взрослых с избыточным весом и ожирением (TXT2BFIT)
2 октября 2019 г. обновлено: University of California, San Diego
Носимый датчик/устройство с веб-сайтом (Fitbit One) и обмен текстовыми сообщениями SMS предлагает увеличить физическую активность у взрослых с избыточным весом/ожирением: рандомизированное контролируемое пилотное исследование
Предыдущие исследования показывают, что методы саморегуляции, включая самоконтроль и обмен текстовыми сообщениями в виде СМС в качестве модальности вмешательства, могут изменить поведение в отношении здоровья, включая физическую активность (ФА).
Основная цель этого исследования заключалась в изучении изменения объективно измеренной ФА в рандомизированном контролируемом пилотном исследовании, в ходе которого тестировался носимый датчик/устройство (Fitbit One) для самоконтроля и SMS-сообщений с подсказками для продвижения ФА у взрослых с избыточным весом/ожирением.
В 2-групповом дизайне 67 участников получили Fitbit One, а половина была рандомизирована для получения 3 ежедневных SMS-подсказок PA.
Fitbit One был предоставлен для облегчения самоконтроля с помощью носимого трекера для мгновенной обратной связи и веб-сайта с ежедневными сводками PA.
Исходными показателями были количество шагов и минут ФА в зависимости от уровня интенсивности с использованием двух акселерометров: Actigraph GT3X+ (первичный) на исходном уровне и через 6 недель наблюдения и Fitbit One (вторичный) на исходном уровне и через 1-6 недель.
Основная гипотеза заключалась в том, что текстовые сообщения в сочетании с Fitbit One продемонстрировали бы большее увеличение количества шагов и минут PA по сравнению только с Fitbit One через 6 недель наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
67
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-69 лет
- избыточный вес или ожирение (в остальном здоровый)
- не соответствует рекомендуемым уровням PA (> 150 мин/нед MVPA)
- владеет личным мобильным телефоном и может использовать текстовые SMS-сообщения
- владеет персональным компьютером, имеет доступ к Интернету, может управлять Fitbit One
- свободно владеющий английским
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: SMS-сообщения и Fitbit One
Всем участникам исследования были предоставлены Fitbit One для облегчения самоконтроля ФА.
Тех, кто был случайным образом распределен в группу вмешательства, попросили указать 3 предпочтительных времени дня для получения текстовых сообщений с подсказками для выполнения PA в течение 6-недельного периода исследования.
|
Основная цель состояла в том, чтобы протестировать обмен текстовыми сообщениями в его базовой форме для побуждения к физической активности.
Вторая цель состояла в том, чтобы изучить влияние Fitbit One.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Только один фитбит
Группе активного контроля также был предоставлен Fitbit One для облегчения самоконтроля ФА в течение 6-недельного периода исследования.
|
Активные элементы управления получили Fitbit One для облегчения самоконтроля (и никаких текстовых сообщений).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шагов в день (Actigraph GT3X+)
Временное ограничение: до 6 недель
|
Количество шагов в день измерялось с помощью Actigraph GT3X+ в начале исследования и через 6 недель наблюдения.
|
до 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минуты физической активности в неделю по уровню интенсивности (Actigraph GT3X+)
Временное ограничение: до 6 недель
|
Физическую активность от умеренной до высокой интенсивности (MVPA) (мин/нед) и общую ФА (мин/нед) оценивали с помощью Actigraph GT3X+ на исходной неделе и через 6 недель наблюдения.
|
до 6 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни физической активности (Fitbit One)
Временное ограничение: до 6 недель
|
Физическая активность по уровню интенсивности (т.е. достаточно и очень активные минуты и общее количество активных минут) оценивалась с помощью Fitbit One на протяжении всего исследования.
|
до 6 недель
|
|
Шагов в день (Fitbit One)
Временное ограничение: до 6 недель
|
Шаги в день оценивались с помощью Fitbit One на протяжении всего исследования.
|
до 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Julie Wang, PhD, MPH, University of California, San Francisco
- Учебный стул: John Pierce, PhD, University of California, San Diego
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 130024
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .