Fitbit One e mensagens de texto para promover atividade física em adultos com sobrepeso/obesidade (TXT2BFIT)
2 de outubro de 2019 atualizado por: University of California, San Diego
Sensor/dispositivo vestível com site (Fitbit One) e mensagens de texto SMS para aumentar a atividade física em adultos com sobrepeso/obesidade: um estudo piloto randomizado e controlado
Estudos anteriores sugerem que técnicas de autorregulação, incluindo automonitoramento e mensagens de texto SMS como modalidade de intervenção, podem modificar comportamentos de saúde, incluindo atividade física (AF).
O objetivo principal deste estudo foi examinar a mudança na AF medida objetivamente em um estudo piloto controlado randomizado que testou um sensor/dispositivo vestível (Fitbit One) para automonitoramento e mensagens de texto SMS para promover a AF em adultos com sobrepeso/obesos.
Em um projeto de 2 grupos, 67 participantes receberam o Fitbit One e metade foram randomizados para receber 3 prompts diários de PA baseados em SMS.
Um Fitbit One foi fornecido para facilitar o automonitoramento com um rastreador vestível para feedback instantâneo e um site com resumos diários de AF.
As medidas de resultado foram o número de passos e minutos de AF por nível de intensidade usando dois acelerômetros: Actigraph GT3X+ (primário) na linha de base e acompanhamento de 6 semanas e Fitbit One (secundário) na linha de base e semanas 1-6.
A principal hipótese era que as mensagens de texto mais o Fitbit One mostrariam um aumento maior nas etapas e minutos de AF em comparação com apenas o Fitbit One no acompanhamento de 6 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
67
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- UCSD Moores Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-69 anos de idade
- sobrepeso ou obesidade (de outra forma saudável)
- não atinge os níveis recomendados de AF (>150 min/sem de AFMV)
- possui um telefone celular pessoal e pode usar mensagens de texto SMS
- possui um computador pessoal, tem acesso à Internet, capaz de operar o Fitbit One
- fluente em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mensagens de texto SMS e Fitbit One
Todos os participantes do estudo receberam um Fitbit One para facilitar o automonitoramento da AF.
Aqueles que foram aleatoriamente designados para o grupo de intervenção foram solicitados a indicar 3 horários preferidos do dia para receber mensagens de texto para fazer AF durante o período de estudo de 6 semanas.
|
O objetivo principal era testar mensagens de texto em sua forma básica para estimular a atividade física.
Um objetivo secundário era examinar os efeitos do Fitbit One.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Apenas um Fitbit
Um grupo de controle ativo também recebeu o Fitbit One para facilitar o automonitoramento da AF durante o período de estudo de 6 semanas.
|
Os controles ativos receberam um Fitbit One para facilitar o automonitoramento (e sem mensagens de texto)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
passos por dia (Actigraph GT3X+)
Prazo: até 6 semanas
|
O número de passos por dia foi medido usando Actigraph GT3X+ na linha de base e 6 semanas de acompanhamento
|
até 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Minutos por semana de atividade física por nível de intensidade (Actigraph GT3X+)
Prazo: até 6 semanas
|
Atividade física de intensidade moderada a vigorosa (MVPA) (min/sem) e AF total (min/sem) foram avaliados usando Actigraph GT3X+ na semana inicial e 6 semanas de acompanhamento
|
até 6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de atividade física (Fitbit One)
Prazo: até 6 semanas
|
A atividade física por nível de intensidade (ou seja, minutos razoavelmente e muito ativos e minutos ativos totais) foi avaliada usando o Fitbit One durante toda a duração do estudo
|
até 6 semanas
|
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Passos por dia (Fitbit One)
Prazo: até 6 semanas
|
Os passos por dia foram avaliados usando o Fitbit One durante toda a duração do estudo
|
até 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie Wang, PhD, MPH, University of California, San Francisco
- Cadeira de estudo: John Pierce, PhD, University of California, San Diego
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 130024
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